Association volume de liquide-hypotension dans la césarienne sous anesthésie neuraxiale (VOHOCUNA)
22 décembre 2009 mis à jour par: Nanjing Medical University
Association volume de liquide-hypotension dans la césarienne élective sous anesthésie neuraxiale
L'hypotension résultant d'un bloc neuraxial est un problème courant, qui est un problème particulier chez les patientes subissant une césarienne.
Un grand nombre d'études et de directives cliniques suggèrent que la charge liquidienne, avant ou pendant la co-anesthésie, est une manière prometteuse de prévenir l'hypotension.
Cependant, cela reste une polémique car du fait d'un volume sanguin relativement accru chez les parturientes.
De plus, bien qu'il soit efficace pour la gestion des fluides, sa relation précise entre le volume de fluide (cristalloïde ou colloïde) et la proportion d'hypotension chez les patientes césariennes sous anesthésie neuraxiale est encore inconnue.
Les enquêteurs ont conçu cet essai pour clarifier la relation précise entre le volume de liquide de manière progressive et la survenue d'une hypotension analysée avec une régression non linéaire, et voulaient présenter le volume effectif à 50 % (EV50) de liquide comprenant des cristalloïdes et des colloïdes dans la prévention hypotension chez les patientes subissant une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 21-40 ans
- Première livraison
- Statut ASA I-II
- Pas de prématuré
- Pas de maladies génétiques et infectieuses
- Chinois
Critère d'exclusion:
- < 21 ans
- > 40 ans
- Sujets souffrant de troubles cardiaques et pulmonaires
- Luxation du placenta
- Hypertension enceinte
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Ne veut pas coopérer
- Nécessite l'administration peropératoire d'agents actifs vasculaires
- Avec des effets secondaires importants sur l'accouchement
- Avec les contradictions de l'anesthésie neuraxiale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cristalloïde épidural
Le cristalloïde (lactate de Ringer) est administré avant, pendant et après l'anesthésie péridurale chez les patientes subissant une césarienne
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Le lactate de Ringer 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg est administré aux patients pré-, co- et post-blocs neuraxiaux
Autres noms:
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Comparateur actif: Colloïde épidural
Le colloïde (6 % d'amidon hydroxyéthylé) est administré avant, pendant et après l'anesthésie épidurale chez les patientes subissant une césarienne
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Six pour cent d'hydroxyéthylamidon 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg sont administrés aux patients pré-, co- et post-blocs neuraxiaux
Autres noms:
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Comparateur actif: Cristalloïde spinal
Le cristalloïde (lactate de Ringer) est administré avant, pendant et après l'anesthésie rachidienne chez les patientes subissant une césarienne
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Le lactate de Ringer 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg est administré aux patients pré-, co- et post-blocs neuraxiaux
Autres noms:
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Comparateur actif: Colloïde spinal
Le colloïde (6 % d'amidon hydroxyéthylé) est administré avant, pendant et après l'anesthésie rachidienne chez les patientes subissant une césarienne
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Six pour cent d'hydroxyéthylamidon 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg sont administrés aux patients pré-, co- et post-blocs neuraxiaux
Autres noms:
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Comparateur actif: Cristalloïde CSEA
Crystalloid (Ringer's Lactate) est administré avant, pendant et après l'anesthésie CSEA chez les patientes subissant une césarienne
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Le lactate de Ringer 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg est administré aux patients pré-, co- et post-blocs neuraxiaux
Autres noms:
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Comparateur actif: Colloïde CSEA
Le colloïde (6 % d'amidon hydroxyéthylé) est administré avant, pendant et après l'anesthésie CSEA chez les patientes subissant une césarienne
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Six pour cent d'hydroxyéthylamidon 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg sont administrés aux patients pré-, co- et post-blocs neuraxiaux
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'hypotension
Délai: L'anesthésie commence (0 min) à 120 min après l'anesthésie
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L'anesthésie commence (0 min) à 120 min après l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Récidive de l'hypotension après éphédrine ou phényléphrine
Délai: L'anesthésie commence (0 min) à 120 min après l'anesthésie
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L'anesthésie commence (0 min) à 120 min après l'anesthésie
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Consommation d'éphédrine et de phényléphrine
Délai: L'anesthésie commence (0 min) à 120 min après l'anesthésie
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L'anesthésie commence (0 min) à 120 min après l'anesthésie
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Scores d'Apgar à une minute et à 5 minutes
Délai: La première et la cinquième minute après un accouchement réussi par césarienne
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La première et la cinquième minute après un accouchement réussi par césarienne
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Saturation en oxygène pendant l'hypotension
Délai: L'anesthésie commence (0 min) à 120 min après l'anesthésie
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L'anesthésie commence (0 min) à 120 min après l'anesthésie
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Durée de l'hypotension
Délai: L'anesthésie commence (0 min) à 120 min après l'anesthésie
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L'anesthésie commence (0 min) à 120 min après l'anesthésie
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PH bas du cordon ombilical (artère < 7,20)
Délai: Au moment de la livraison réussie (0 min)
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Au moment de la livraison réussie (0 min)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2009
Première publication (Estimation)
13 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2009
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMU-200911-MZ020
- NJFY09331M041 (Autre subvention/numéro de financement: Nanjing Medical University)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .