Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskevolum-hypotensjonsforening ved keisersnitt under nevraksial anestesi (VOHOCUNA)

22. desember 2009 oppdatert av: Nanjing Medical University

Væskevolum-hypotensjonsforening i elektivt keisersnitt under nevraksial anestesi

Hypotensjon som følge av nevraksial blokkering er et vanlig problem, som er et spesielt problem hos pasienter som gjennomgår keisersnitt. Et stort antall studier og kliniske retningslinjer tyder på at væskebelastning, pre- eller ko-anestesi, er en lovende måte å forebygge hypotensjon. Imidlertid er det fortsatt en kontrovers fordi faktumet av et relativt økt blodvolum i fødsel. I tillegg, selv om det er effektivt for væskebehandling, er det nøyaktige forholdet mellom væskevolum (krystalloid eller kolloid) og andelen hypotensjon hos pasienter med keisersnitt under nevraksial anestesi fortsatt ukjent. Etterforskerne designet denne studien for å klargjøre det nøyaktige forholdet mellom væskevolum på en eskalert måte og forekomsten av hypotensjon analysert med en ikke-lineær regresjon, og ønsket å presentere det 50 % effektive volumet (EV50) av væske inkludert krystalloid og kolloid for å forhindre hypotensjon hos pasienter som gjennomgår keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 21-40 år
  • Første gang levering
  • ASA status I-II
  • Ingen for tidlig
  • Ingen genetiske og smittsomme sykdommer
  • kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • < 21 år
  • > 40 år
  • Personer med hjerte- og lungesykdommer
  • Dislokasjon av morkaken
  • Høyt blodtrykk hos gravide
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Uvillig til samarbeid
  • Trenger intraoperativ administrering av vaskulære aktive midler
  • Med betydelige leveringsbivirkninger
  • Med motsetninger av nevraksial anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Epidural krystalloid
Krystalloid (Ringer's Lactate) gis pre-, co- og post-epidural anestesi hos pasienter som gjennomgår keisersnitt
Legemiddel: Ringers laktat
Ringers laktat 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg gis til pasienter pre-, co- og postneuraksiale blokkeringer
Andre navn:
  • Laktat Ringers løsning
Aktiv komparator: Epidural kolloid
Kolloid (6 % hydroksyetylstivelse) gis pre-, co- og post-epidural anestesi hos pasienter som gjennomgår keisersnitt
Legemiddel: Seks prosent hydroksyetylstivelse
Seks prosent hydroksyetylstivelse 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg gis til pasienter pre-, co- og post-neuraksiale blokkeringer
Andre navn:
  • HES/HAES
Aktiv komparator: Spinal krystalloid
Krystalloid (Ringer's Lactate) gis pre-, co- og post-spinal anestesi hos pasienter som gjennomgår keisersnitt
Legemiddel: Ringers laktat
Ringers laktat 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg gis til pasienter pre-, co- og postneuraksiale blokkeringer
Andre navn:
  • Laktat Ringers løsning
Aktiv komparator: Spinal kolloid
Kolloid (6 % hydroksyetylstivelse) gis pre-, co- og post-spinal anestesi hos pasienter som gjennomgår keisersnitt
Legemiddel: Seks prosent hydroksyetylstivelse
Seks prosent hydroksyetylstivelse 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg gis til pasienter pre-, co- og post-neuraksiale blokkeringer
Andre navn:
  • HES/HAES
Aktiv komparator: CSEA krystalloid
Crystalloid (Ringer's Lactate) gis pre-, co- og post-CSEA anestesi hos pasienter som gjennomgår keisersnitt
Legemiddel: Ringers laktat
Ringers laktat 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg gis til pasienter pre-, co- og postneuraksiale blokkeringer
Andre navn:
  • Laktat Ringers løsning
Aktiv komparator: CSEA kolloid
Kolloid (6 % hydroksyetylstivelse) gis pre-, co- og post-CSEA anestesi hos pasienter som gjennomgår keisersnitt
Legemiddel: Seks prosent hydroksyetylstivelse
Seks prosent hydroksyetylstivelse 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg gis til pasienter pre-, co- og post-neuraksiale blokkeringer
Andre navn:
  • HES/HAES

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypotensjonshastighet
Tidsramme: Anestesi begynner (0 min) til 120 min etter anestesi
Anestesi begynner (0 min) til 120 min etter anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbakefall av hypotensjon etter efedrin eller fenylefrin
Tidsramme: Anestesi begynner (0 min) til 120 min etter anestesi
Anestesi begynner (0 min) til 120 min etter anestesi
Forbruk av efedrin og fenylefrin
Tidsramme: Anestesi begynner (0 min) til 120 min etter anestesi
Anestesi begynner (0 min) til 120 min etter anestesi
Apgar-scorer på 1 og 5 minutter
Tidsramme: Det første og femte minuttet etter keisersnitt vellykket fødsel
Det første og femte minuttet etter keisersnitt vellykket fødsel
Oksygenmetning under hypotensjon
Tidsramme: Anestesi begynner (0 min) til 120 min etter anestesi
Anestesi begynner (0 min) til 120 min etter anestesi
Varighet av hypotensjon
Tidsramme: Anestesi begynner (0 min) til 120 min etter anestesi
Anestesi begynner (0 min) til 120 min etter anestesi
Lav navlestrengs-pH (arterie < 7,20)
Tidsramme: På tidspunktet for vellykket levering (0 min)
På tidspunktet for vellykket levering (0 min)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMU-200911-MZ020
  • NJFY09331M041 (Annet stipend/finansieringsnummer: Nanjing Medical University)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ringers laktat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere