Nestetilavuus-hypotensioyhdistys keisarileikkauksessa neuraksiaalipuudutuksessa (VOHOCUNA)
tiistai 22. joulukuuta 2009 päivittänyt: Nanjing Medical University
Nestetilavuus-hypotensio yhdistys valinnaisessa keisarileikkauksessa hermopuudutuksessa
Neuraksiaalisesta tukosta johtuva hypotensio on yleinen ongelma, joka on erityinen ongelma keisarileikkauksen saavilla potilailla.
Lukuisat tutkimukset ja kliiniset ohjeet viittaavat siihen, että nesteen lisääminen, esi- tai yhteisanestesia, on lupaava tapa ehkäistä hypotensiota.
Se on kuitenkin edelleen kiistanalainen, koska synnyttäjien suhteellisen lisääntynyt veritilavuus.
Lisäksi, vaikka se on tehokas nesteenhallinnassa, sen tarkkaa suhdetta nesteen (kristalloidi tai kolloidi) tilavuuden ja hypotension osuuden välillä keisarileikkauspotilailla hermopuudutuksessa ei vielä tiedetä.
Tutkijat suunnittelivat tämän kokeen selventääkseen tarkkaa suhdetta lisääntyneen nestetilavuuden ja epälineaarisella regressiolla analysoidun hypotension esiintymisen välillä ja halusivat esittää 50 %:n tehokkaan tilavuuden (EV50) nesteestä, mukaan lukien kristalloidi ja kolloidi eskaloitumisen ehkäisyssä. hypotensio potilailla, joille tehdään keisarileikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-40 v
- Ensimmäinen toimituskerta
- ASA-status I-II
- Ei ennenaikaista
- Ei geneettisiä eikä tartuntatauteja
- Kiinalainen
Poissulkemiskriteerit:
- < 21 v
- > 40 v
- Potilaat, joilla on sydän- ja keuhkosairauksia
- Istukan dislokaatio
- Raskaana oleva verenpainetauti
- Allergia paikallispuudutteille
- Haluton yhteistyöhön
- Tarvitaan verisuonten aktiivisten aineiden intraoperatiivista antoa
- Merkittäviä toimitussivuvaikutuksia
- Neuraksiaalisen anestesian ristiriitaisuuksilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Epiduraalinen kristalloidi
Crystalloidille (Ringerin laktaatti) annetaan pre-, yhteis- ja postepiduraalipuudutus potilaille, joille tehdään keisarileikkaus
|
Ringerin laktaattia 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg annetaan potilaille, joilla on pre-, ko- ja post-neuraksiaalinen salpaus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Epiduraalinen kolloidi
Kolloidia (6 % hydroksietyylitärkkelystä) annetaan ennen, yhteis- ja postepiduraalipuudutuksessa potilaille, joille tehdään keisarileikkaus
|
Kuusi prosenttia hydroksietyylitärkkelystä 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg annetaan potilaille, joilla on pre-, ko- ja post-neuraksiaalinen salpaus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Selkärangan kristalloidi
Crystalloidille (Ringerin laktaatti) annetaan pre-, rinna- ja postspinaalipuudutus potilaille, joille tehdään keisarileikkaus
|
Ringerin laktaattia 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg annetaan potilaille, joilla on pre-, ko- ja post-neuraksiaalinen salpaus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Selkärangan kolloidi
Kolloidia (6 % hydroksietyylitärkkelystä) annetaan ennen, rinnakkais- ja postspinaalipuudutuksessa potilaille, joille tehdään keisarileikkaus
|
Kuusi prosenttia hydroksietyylitärkkelystä 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg annetaan potilaille, joilla on pre-, ko- ja post-neuraksiaalinen salpaus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CSEA kristalloidi
Crystalloidia (Ringerin laktaattia) annetaan ennen, rinnakkain ja jälkeen CSEA-puudutuksen potilaille, joille tehdään keisarileikkaus
|
Ringerin laktaattia 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg annetaan potilaille, joilla on pre-, ko- ja post-neuraksiaalinen salpaus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CSEA-kolloidi
Kolloidia (6 % hydroksietyylitärkkelystä) annetaan ennen, rinnakkain ja jälkeen CSEA-puudutuksen potilaille, joille tehdään keisarileikkaus
|
Kuusi prosenttia hydroksietyylitärkkelystä 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg annetaan potilaille, joilla on pre-, ko- ja post-neuraksiaalinen salpaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypotension määrä
Aikaikkuna: Anestesia alkaa (0 min) - 120 min nukutuksen jälkeen
|
Anestesia alkaa (0 min) - 120 min nukutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypotension uusiutuminen efedriinin tai fenyyliefriinin jälkeen
Aikaikkuna: Anestesia alkaa (0 min) - 120 min nukutuksen jälkeen
|
Anestesia alkaa (0 min) - 120 min nukutuksen jälkeen
|
|
Efedriinin ja fenyyliefriinin kulutus
Aikaikkuna: Anestesia alkaa (0 min) - 120 min nukutuksen jälkeen
|
Anestesia alkaa (0 min) - 120 min nukutuksen jälkeen
|
|
Yhden minuutin ja 5 minuutin Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja viides minuutti onnistuneen synnytyksen jälkeen
|
Ensimmäinen ja viides minuutti onnistuneen synnytyksen jälkeen
|
|
Happisaturaatio hypotension aikana
Aikaikkuna: Anestesia alkaa (0 min) - 120 min nukutuksen jälkeen
|
Anestesia alkaa (0 min) - 120 min nukutuksen jälkeen
|
|
Hypotension kesto
Aikaikkuna: Anestesia alkaa (0 min) - 120 min nukutuksen jälkeen
|
Anestesia alkaa (0 min) - 120 min nukutuksen jälkeen
|
|
Matala napanuoran pH (valtimo < 7,20)
Aikaikkuna: Onnistuneen toimituksen hetkellä (0 min)
|
Onnistuneen toimituksen hetkellä (0 min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMU-200911-MZ020
- NJFY09331M041 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Nanjing Medical University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .