Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vätskevolym-hypotension Association i kejsarsnitt under neuraxiell anestesi (VOHOCUNA)

22 december 2009 uppdaterad av: Nanjing Medical University

Vätskevolym-hypotension Association i elektivt kejsarsnitt under neuraxiell anestesi

Hypotoni till följd av neuraxiell blockering är ett vanligt problem, varav ett särskilt problem hos patienter som genomgår kejsarsnitt. Ett stort antal studier och kliniska riktlinjer tyder på att vätskebelastning, pre- eller co-anestesi, är ett lovande sätt att förebygga hypotoni. Men det är fortfarande en kontrovers eftersom faktumet av en relativt ökad blodvolym hos förlossande. Dessutom, även om det är effektivt för vätskebehandling, är det exakta förhållandet mellan vätskevolymen (kristalloid eller kolloid) och andelen hypotoni hos patienter med kejsarsnitt under neuraxiell anestesi fortfarande okänd. Utredarna utformade denna studie för att klargöra det exakta förhållandet mellan vätskevolymen på ett eskalerat sätt och förekomsten av hypotoni analyserad med en icke-linjär regression, och ville presentera den 50 % effektiva volymen (EV50) av vätska inklusive kristalloid och kolloid för att förhindra hypotoni hos patienter som genomgår kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21-40 år
  • Första leveranstiden
  • ASA status I-II
  • Inget för tidigt
  • Inga genetiska och infektionssjukdomar
  • kinesiska

Exklusions kriterier:

  • < 21 år
  • > 40 år
  • Personer med hjärt- och lungsjukdomar
  • Dislokation av placenta
  • Högt blodtryck hos gravida
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Ovillig till samarbete
  • Behöver intraoperativ administrering av vaskulärt aktiva medel
  • Med betydande förlossningsbiverkningar
  • Med motsägelser av neuraxiell anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Epidural kristalloid
Crystalloid (Ringer's Lactate) ges pre-, co- och post-epidural anestesi hos patienter som genomgår kejsarsnitt
Läkemedel: Ringers laktat
Ringers laktat 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg ges till patienter pre-, co- och postneuraxiala blockeringar
Andra namn:
  • Laktat Ringers lösning
Aktiv komparator: Epidural kolloid
Kolloid (6 % hydroxietylstärkelse) ges pre-, co- och post-epidural anestesi hos patienter som genomgår kejsarsnitt
Läkemedel: Sex procent hydroxietylstärkelse
Sex procent hydroxietylstärkelse 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg ges till patienter pre-, co- och postneuraxiala blockeringar
Andra namn:
  • HES/HAES
Aktiv komparator: Spinal kristalloid
Crystalloid (Ringer's Lactate) ges pre-, co- och post-spinal anestesi hos patienter som genomgår kejsarsnitt
Läkemedel: Ringers laktat
Ringers laktat 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg ges till patienter pre-, co- och postneuraxiala blockeringar
Andra namn:
  • Laktat Ringers lösning
Aktiv komparator: Spinal kolloid
Kolloid (6 % hydroxietylstärkelse) ges pre-, co- och post-spinal anestesi hos patienter som genomgår kejsarsnitt
Läkemedel: Sex procent hydroxietylstärkelse
Sex procent hydroxietylstärkelse 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg ges till patienter pre-, co- och postneuraxiala blockeringar
Andra namn:
  • HES/HAES
Aktiv komparator: CSEA kristalloid
Crystalloid (Ringer's Lactate) ges före, samtidigt och efter CSEA anestesi hos patienter som genomgår kejsarsnitt
Läkemedel: Ringers laktat
Ringers laktat 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg ges till patienter pre-, co- och postneuraxiala blockeringar
Andra namn:
  • Laktat Ringers lösning
Aktiv komparator: CSEA kolloid
Kolloid (6 % hydroxietylstärkelse) ges pre-, co- och post-CSEA anestesi hos patienter som genomgår kejsarsnitt
Läkemedel: Sex procent hydroxietylstärkelse
Sex procent hydroxietylstärkelse 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg ges till patienter pre-, co- och postneuraxiala blockeringar
Andra namn:
  • HES/HAES

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hypotonisfrekvens
Tidsram: Anestesin börjar (0 min) till 120 min efter anestesin
Anestesin börjar (0 min) till 120 min efter anestesin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återfall av hypotoni efter efedrin eller fenylefrin
Tidsram: Anestesin börjar (0 min) till 120 min efter anestesin
Anestesin börjar (0 min) till 120 min efter anestesin
Konsumtion av efedrin och fenylefrin
Tidsram: Anestesin börjar (0 min) till 120 min efter anestesin
Anestesin börjar (0 min) till 120 min efter anestesin
En-min och 5-min Apgar-resultat
Tidsram: Den första och femte minuten efter kejsarsnitt lyckad förlossning
Den första och femte minuten efter kejsarsnitt lyckad förlossning
Syremättnad under hypotoni
Tidsram: Anestesin börjar (0 min) till 120 min efter anestesin
Anestesin börjar (0 min) till 120 min efter anestesin
Varaktighet av hypotoni
Tidsram: Anestesin börjar (0 min) till 120 min efter anestesin
Anestesin börjar (0 min) till 120 min efter anestesin
Lågt pH i navelsträngen (artär < 7,20)
Tidsram: Vid tidpunkten för framgångsrik leverans (0 min)
Vid tidpunkten för framgångsrik leverans (0 min)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2009

Första postat (Uppskatta)

13 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMU-200911-MZ020
  • NJFY09331M041 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Nanjing Medical University)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Ringers laktat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera