Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace objemu tekutin a hypotenze u císařského řezu v neurální anestezii (VOHOCUNA)

22. prosince 2009 aktualizováno: Nanjing Medical University

Asociace objemu tekutin a hypotenze u elektivního císařského řezu v neurální anestezii

Hypotenze v důsledku neurální blokády je častým problémem, který je zvláštním problémem u pacientek podstupujících císařský řez. Velké množství studií a klinických doporučení naznačuje, že zátěž tekutinou, pre- nebo koanestezie, je slibným způsobem prevence hypotenze. Stále se však jedná o kontroverzi, protože skutečnost relativně zvýšeného objemu krve u rodiček. Kromě toho, ačkoli je účinný při řízení tekutin, jeho přesný vztah mezi objemem tekutiny (krystaloidní nebo koloidní) a podílem hypotenze u pacientek s císařským řezem v neurální anestezii stále není znám. Vyšetřovatelé navrhli tuto studii tak, aby objasnila přesný vztah mezi objemem tekutiny eskalovaným způsobem a výskytem hypotenze analyzované nelineární regresí a chtěli předložit 50% efektivní objem (EV50) tekutiny včetně krystaloidu a koloidu v prevenci. hypotenze u pacientek podstupujících císařský řez.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21-40 let
  • První doručení
  • Stav ASA I-II
  • Žádné předčasné
  • Žádné genetické a infekční choroby
  • čínština

Kritéria vyloučení:

  • < 21 let
  • > 40 let
  • Subjekty se srdečními a plicními poruchami
  • Dislokace placenty
  • Těhotná hypertenze
  • Alergie na lokální anestetika
  • Neochota ke spolupráci
  • Potřeba intraoperativního podání vaskulárně aktivních látek
  • S výraznými vedlejšími účinky při dodání
  • S rozpory neuraxiální anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Epidurální krystaloid
Krystaloid (Ringerův laktát) se podává pre-, ko- a postepidurální anestezii u pacientek podstupujících císařský řez
Lék: Ringerův laktát
Ringerův laktát 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg se podává pacientům pre-, ko- a postneuraxiální blokády
Ostatní jména:
  • Ringerův roztok s laktátem
Aktivní komparátor: Epidurální koloid
Koloidní (6% hydroxyethylškrob) se podává pre-, ko- a postepidurální anestezii u pacientek podstupujících císařský řez
Lék: Šest procent hydroxyethylškrobu
Šest procent hydroxyethylškrobu 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg se podává pacientům pre-, ko- a postneuraxiální blokády
Ostatní jména:
  • HES/HAES
Aktivní komparátor: Spinální krystaloid
Krystaloid (Ringerův laktát) se podává před, souběžně a po spinální anestezii u pacientek podstupujících císařský řez
Lék: Ringerův laktát
Ringerův laktát 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg se podává pacientům pre-, ko- a postneuraxiální blokády
Ostatní jména:
  • Ringerův roztok s laktátem
Aktivní komparátor: Spinální koloid
Koloid (6% hydroxyethylškrob) se podává před, souběžně a po spinální anestezii u pacientek podstupujících císařský řez
Lék: Šest procent hydroxyethylškrobu
Šest procent hydroxyethylškrobu 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg se podává pacientům pre-, ko- a postneuraxiální blokády
Ostatní jména:
  • HES/HAES
Aktivní komparátor: CSEA krystaloid
Krystaloid (Ringerův laktát) se podává před, souběžně a po CSEA anestezii u pacientek podstupujících císařský řez
Lék: Ringerův laktát
Ringerův laktát 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg se podává pacientům pre-, ko- a postneuraxiální blokády
Ostatní jména:
  • Ringerův roztok s laktátem
Aktivní komparátor: CSEA koloid
Koloid (6% hydroxyethylškrob) se podává před, souběžně a po CSEA anestezii u pacientek podstupujících císařský řez
Lék: Šest procent hydroxyethylškrobu
Šest procent hydroxyethylškrobu 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg se podává pacientům pre-, ko- a postneuraxiální blokády
Ostatní jména:
  • HES/HAES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra hypotenze
Časové okno: Anestezie začíná (0 minut) až 120 minut po anestezii
Anestezie začíná (0 minut) až 120 minut po anestezii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Recidiva hypotenze po efedrinu nebo fenylefrinu
Časové okno: Anestezie začíná (0 minut) až 120 minut po anestezii
Anestezie začíná (0 minut) až 120 minut po anestezii
Spotřeba efedrinu a fenylefrinu
Časové okno: Anestezie začíná (0 minut) až 120 minut po anestezii
Anestezie začíná (0 minut) až 120 minut po anestezii
Jednominutové a 5minutové skóre Apgar
Časové okno: První a pátá minuta po úspěšném porodu císařským řezem
První a pátá minuta po úspěšném porodu císařským řezem
Saturace kyslíkem při hypotenzi
Časové okno: Anestezie začíná (0 minut) až 120 minut po anestezii
Anestezie začíná (0 minut) až 120 minut po anestezii
Trvání hypotenze
Časové okno: Anestezie začíná (0 minut) až 120 minut po anestezii
Anestezie začíná (0 minut) až 120 minut po anestezii
Nízké pH pupečníku (tepna < 7,20)
Časové okno: V době úspěšného doručení (0 min)
V době úspěšného doručení (0 min)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMU-200911-MZ020
  • NJFY09331M041 (Jiné číslo grantu/financování: Nanjing Medical University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ringerův laktát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit