Folyadéktérfogat-hipotenzió társulás császármetszésben neuraxiális érzéstelenítés alatt (VOHOCUNA)
2009. december 22. frissítette: Nanjing Medical University
Folyadéktérfogat-hipotenzió társulás az elektív császármetszés során neuraxiális érzéstelenítés alatt
Gyakori probléma a neuraxiális blokkból eredő hipotenzió, amely a császármetszésen átesett betegeknél különös probléma.
Számos tanulmány és klinikai irányelv arra utal, hogy a folyadékterhelés, az elő- vagy társ-anesztézia ígéretes módja a hipotenzió megelőzésének.
Ez azonban továbbra is vita tárgyát képezi, mivel a szülõkben a viszonylag megnövekedett vérmennyiség ténye.
Ezen túlmenően, bár hatékony a folyadékkezelésben, még mindig nem ismert pontos összefüggés a folyadék (kristályos vagy kolloid) térfogata és a hypotonia aránya között a neuraxiális érzéstelenítésben szenvedő császármetszéses betegeknél.
A kutatók ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy tisztázzák a pontos összefüggést a fokozott folyadéktérfogat és a nem lineáris regresszióval elemzett hipotenzió előfordulása között, és be akarták mutatni a folyadék 50%-os effektív térfogatát (EV50), beleértve a krisztalloidokat és a kolloidokat a megelőzésben. hipotenzió császármetszésen átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-40 év
- Első szállítási alkalom
- ASA státusz I-II
- Nem korai
- Nincsenek genetikai és fertőző betegségek
- kínai
Kizárási kritériumok:
- < 21 éves
- > 40 év
- Szív- és tüdőbetegségben szenvedő alanyok
- A placenta diszlokációja
- Terhes magas vérnyomás
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre
- Nem hajlandó az együttműködésre
- Vaszkuláris hatóanyagok intraoperatív beadása szükséges
- Jelentős szállítási mellékhatásokkal
- A neuraxiális érzéstelenítés ellentmondásaival
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Epidurális krisztalloid
A Crystalloidot (Ringer-laktátot) pre-, társ- és posztepidurális érzéstelenítésben részesítik császármetszésen átesett betegeknél
|
Ringer-laktát 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg pre-, ko- és posztneuraxiális blokádban szenvedő betegeknek
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Epidurális kolloid
A kolloidot (6% hidroxi-etil-keményítő) pre-, társ- és posztepidurális érzéstelenítésben részesítik a császármetszésen átesett betegeknél
|
A pre-, ko- és posztneuraxiális blokkokban 6%-os hidroxi-etil-keményítő 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Spinális krisztalloid
A Crystalloidot (Ringer-laktát) pre-, ko- és posztspinális érzéstelenítésben részesítik császármetszésen átesett betegeknél
|
Ringer-laktát 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg pre-, ko- és posztneuraxiális blokádban szenvedő betegeknek
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Gerinckolloid
A kolloidot (6% hidroxi-etil-keményítő) pre-, ko- és posztspinális érzéstelenítésben részesítik a császármetszésen átesett betegeknél
|
A pre-, ko- és posztneuraxiális blokkokban 6%-os hidroxi-etil-keményítő 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: CSEA krisztalloid
A Crystalloidot (Ringer-laktátot) CSEA előtti, ko- és utáni érzéstelenítésben részesítik a császármetszésen átesett betegeknél
|
Ringer-laktát 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg pre-, ko- és posztneuraxiális blokádban szenvedő betegeknek
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: CSEA kolloid
Kolloidot (6% hidroxi-etil-keményítő) adnak CSEA előtt, együtt és után érzéstelenítésben a császármetszésen átesett betegeknél
|
A pre-, ko- és posztneuraxiális blokkokban 6%-os hidroxi-etil-keményítő 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hipotenzió aránya
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdődik (0 perc) és 120 perc az érzéstelenítés után
|
Az érzéstelenítés kezdődik (0 perc) és 120 perc az érzéstelenítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hipotenzió kiújulása efedrin vagy fenilefrin után
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdődik (0 perc) és 120 perc az érzéstelenítés után
|
Az érzéstelenítés kezdődik (0 perc) és 120 perc az érzéstelenítés után
|
|
Efedrin és fenilefrin fogyasztása
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdődik (0 perc) és 120 perc az érzéstelenítés után
|
Az érzéstelenítés kezdődik (0 perc) és 120 perc az érzéstelenítés után
|
|
Egyperces és 5 perces Apgar-pontszámok
Időkeret: A császármetszés utáni első és ötödik percben sikeres szülés
|
A császármetszés utáni első és ötödik percben sikeres szülés
|
|
Oxigéntelítettség hipotenzió alatt
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdődik (0 perc) és 120 perc az érzéstelenítés után
|
Az érzéstelenítés kezdődik (0 perc) és 120 perc az érzéstelenítés után
|
|
A hipotenzió időtartama
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdődik (0 perc) és 120 perc az érzéstelenítés után
|
Az érzéstelenítés kezdődik (0 perc) és 120 perc az érzéstelenítés után
|
|
Alacsony köldökzsinór pH (artéria < 7,20)
Időkeret: Sikeres kézbesítéskor (0 perc)
|
Sikeres kézbesítéskor (0 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 12.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2009. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMU-200911-MZ020
- NJFY09331M041 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Nanjing Medical University)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .