Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek objętości płynu z niedociśnieniem w cięciu cesarskim w znieczuleniu nerwowo-osiowym (VOHOCUNA)

22 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Nanjing Medical University

Związek objętości płynu z niedociśnieniem w planowym cięciu cesarskim w znieczuleniu neuroosiowym

Niedociśnienie spowodowane blokadą nerwowo-osiową jest częstym problemem, w tym szczególnym problemem u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu. Duża liczba badań i wytycznych klinicznych sugeruje, że ładowanie płynami, pre- lub współanestezja, jest obiecującym sposobem zapobiegania hipotonii. Kontrowersje budzi jednak fakt stosunkowo zwiększonej objętości krwi u rodzących. Ponadto, chociaż jest skuteczna w zarządzaniu płynami, wciąż nie jest znana dokładna zależność między objętością płynów (krystaloidów lub koloidów) a odsetkiem niedociśnienia u pacjentek po cięciu cesarskim w znieczuleniu neuroosiowym. Badacze zaprojektowali to badanie, aby wyjaśnić dokładny związek między objętością płynu w eskalacji a występowaniem niedociśnienia analizowanego za pomocą regresji nieliniowej i chcieli przedstawić 50% efektywną objętość (EV50) płynu, w tym krystaloidów i koloidów, w zapobieganiu niedociśnienie tętnicze u pacjentek poddawanych cesarskiemu cięciu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21-40 lat
  • Pierwsza dostawa
  • Status ASA I-II
  • Nie przedwcześnie
  • Brak chorób genetycznych i zakaźnych
  • chiński

Kryteria wyłączenia:

  • < 21 lat
  • > 40 lat
  • Osoby z chorobami serca i płuc
  • Przemieszczenie łożyska
  • Nadciśnienie w ciąży
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Niechętny do współpracy
  • Konieczność śródoperacyjnego podania substancji czynnych naczyniowo
  • Ze znaczącymi skutkami ubocznymi dostawy
  • Ze sprzecznościami znieczulenia neuroosiowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Krystaloid zewnątrzoponowy
Krystaloid (mleczan Ringera) podaje się przed, współ- i po znieczuleniu zewnątrzoponowym u pacjentów poddawanych cesarskiemu cięciu
Lek: Mleczan Ringera
Ringer's Lactate 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg jest podawany pacjentom w stanie pre-, współ- i postneurasyjnym
Inne nazwy:
  • Roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu
Aktywny komparator: Koloid zewnątrzoponowy
Koloid (6% hydroksyetyloskrobi) podawany przed, współ i po znieczuleniu zewnątrzoponowym u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu
Lek: Sześć procent hydroksyetyloskrobi
Sześcioprocentowa hydroksyetyloskrobia 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg jest podawana pacjentom w stanie pre-, współ- i postneurasyjnym
Inne nazwy:
  • HES/HAES
Aktywny komparator: Krystaloidy rdzeniowe
Krystaloid (mleczan Ringera) podaje się przed, w trakcie i po podpajęczynówkowym znieczuleniu u pacjentów poddawanych cesarskiemu cięciu
Lek: Mleczan Ringera
Ringer's Lactate 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg jest podawany pacjentom w stanie pre-, współ- i postneurasyjnym
Inne nazwy:
  • Roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu
Aktywny komparator: Koloid rdzeniowy
Koloid (6% hydroksyetyloskrobi) podawany w znieczuleniu przed-, współ- i pozapajęczynówkowym u pacjentek poddawanych cesarskiemu cięciu
Lek: Sześć procent hydroksyetyloskrobi
Sześcioprocentowa hydroksyetyloskrobia 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg jest podawana pacjentom w stanie pre-, współ- i postneurasyjnym
Inne nazwy:
  • HES/HAES
Aktywny komparator: Krystaloid CSEA
Krystaloid (mleczan Ringera) podaje się przed, w trakcie i po znieczuleniu CSEA pacjentom poddawanym cięciu cesarskiemu
Lek: Mleczan Ringera
Ringer's Lactate 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg jest podawany pacjentom w stanie pre-, współ- i postneurasyjnym
Inne nazwy:
  • Roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu
Aktywny komparator: Koloid CSEA
Koloid (6% hydroksyetyloskrobi) podawany przed, w trakcie i po znieczuleniu CSEA u pacjentek poddawanych cesarskiemu cięciu
Lek: Sześć procent hydroksyetyloskrobi
Sześcioprocentowa hydroksyetyloskrobia 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg jest podawana pacjentom w stanie pre-, współ- i postneurasyjnym
Inne nazwy:
  • HES/HAES

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość niedociśnienia
Ramy czasowe: Początek znieczulenia (0 min) do 120 min po znieczuleniu
Początek znieczulenia (0 min) do 120 min po znieczuleniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawrót niedociśnienia po efedrynie lub fenylefrynie
Ramy czasowe: Początek znieczulenia (0 min) do 120 min po znieczuleniu
Początek znieczulenia (0 min) do 120 min po znieczuleniu
Spożywanie efedryny i fenylefryny
Ramy czasowe: Początek znieczulenia (0 min) do 120 min po znieczuleniu
Początek znieczulenia (0 min) do 120 min po znieczuleniu
Jednominutowe i 5-minutowe wyniki Apgar
Ramy czasowe: Pierwsza i piąta minuta po udanym cięciu cesarskim
Pierwsza i piąta minuta po udanym cięciu cesarskim
Nasycenie tlenem podczas niedociśnienia
Ramy czasowe: Początek znieczulenia (0 min) do 120 min po znieczuleniu
Początek znieczulenia (0 min) do 120 min po znieczuleniu
Czas trwania niedociśnienia
Ramy czasowe: Początek znieczulenia (0 min) do 120 min po znieczuleniu
Początek znieczulenia (0 min) do 120 min po znieczuleniu
Niskie pH pępowiny (tętnica < 7,20)
Ramy czasowe: W momencie pomyślnego dostarczenia (0 min)
W momencie pomyślnego dostarczenia (0 min)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMU-200911-MZ020
  • NJFY09331M041 (Inny numer grantu/finansowania: Nanjing Medical University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Badania kliniczne na Mleczan Ringera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj