Связь объема жидкости с гипотензией при кесаревом сечении под нейроаксиальной анестезией (VOHOCUNA)
22 декабря 2009 г. обновлено: Nanjing Medical University
Связь объема жидкости с гипотензией при плановом кесаревом сечении под нейроаксиальной анестезией
Гипотензия, возникающая в результате нейроаксиальной блокады, является распространенной проблемой, особенно у пациентов, перенесших кесарево сечение.
Большое количество исследований и клинических руководств показывают, что жидкостная нагрузка до или в сочетании с анестезией является многообещающим способом предотвращения гипотензии.
Однако до сих пор вызывает споры факт относительно увеличенного объема крови у рожениц.
Кроме того, хотя он эффективен для управления инфузионной системой, точная взаимосвязь между объемом жидкости (кристаллоидной или коллоидной) и долей гипотензии у пациентов с кесаревым сечением под нейроаксиальной анестезией до сих пор неизвестна.
Исследователи разработали это исследование, чтобы выяснить точную взаимосвязь между объемом жидкости в эскалации и возникновением гипотензии, проанализированной с помощью нелинейной регрессии, и хотели представить 50% эффективный объем (EV50) жидкости, включая кристаллоиды и коллоиды, для предотвращения артериальная гипотензия у пациентов, перенесших кесарево сечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 21-40 лет
- Первая доставка
- Статус АСА I-II
- Нет преждевременных
- Отсутствие генетических и инфекционных заболеваний
- Китайский
Критерий исключения:
- < 21 год
- > 40 лет
- Субъекты с сердечными и легочными заболеваниями
- Вывих плаценты
- Беременная гипертония
- Аллергия на местные анестетики
- Нежелание сотрудничать
- Необходимость интраоперационного введения сосудистых активных средств
- Со значительными побочными эффектами доставки
- При противоречиях нейроаксиальной анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эпидуральный кристаллоид
Кристаллоиды (лактат Рингера) вводят до, со- и постэпидуральную анестезию у пациентов, перенесших кесарево сечение.
|
Рингера лактат 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 мл/кг назначают пациентам пре-, ко- и постнейроаксиальные блокады.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Эпидуральный коллоид
Коллоид (6% гидроксиэтилкрахмал) вводят до, совместно и после эпидуральной анестезии у пациентов, перенесших кесарево сечение.
|
Шестипроцентный гидроксиэтилкрахмал 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 мл/кг назначают пациентам пре-, ко- и постнейроаксиальные блокады
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Спинной кристаллоид
Кристаллоид (лактат Рингера) вводят до, ко- и пост-спинномозговой анестезии у пациентов, перенесших кесарево сечение.
|
Рингера лактат 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 мл/кг назначают пациентам пре-, ко- и постнейроаксиальные блокады.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Спинной коллоид
Коллоид (6% гидроксиэтилкрахмал) вводят перед, ко- и пост-спинальной анестезией у пациентов, перенесших кесарево сечение.
|
Шестипроцентный гидроксиэтилкрахмал 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 мл/кг назначают пациентам пре-, ко- и постнейроаксиальные блокады
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Кристаллоид КСЭА
Кристаллоид (лактат Рингера) вводят до, совместно и после КСЭА у пациентов, перенесших кесарево сечение.
|
Рингера лактат 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 мл/кг назначают пациентам пре-, ко- и постнейроаксиальные блокады.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: КСЭА коллоид
Коллоид (6% гидроксиэтилкрахмал) вводят до, совместно и после КСЭА у пациентов, перенесших кесарево сечение.
|
Шестипроцентный гидроксиэтилкрахмал 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 мл/кг назначают пациентам пре-, ко- и постнейроаксиальные блокады
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость гипотензии
Временное ограничение: Начало анестезии (от 0 мин) до 120 мин после анестезии
|
Начало анестезии (от 0 мин) до 120 мин после анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рецидив гипотензии после приема эфедрина или фенилэфрина
Временное ограничение: Начало анестезии (от 0 мин) до 120 мин после анестезии
|
Начало анестезии (от 0 мин) до 120 мин после анестезии
|
|
Употребление эфедрина и фенилэфрина
Временное ограничение: Начало анестезии (от 0 мин) до 120 мин после анестезии
|
Начало анестезии (от 0 мин) до 120 мин после анестезии
|
|
Одноминутная и 5-минутная оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: Первая и пятая минута после успешного родоразрешения путем кесарева сечения
|
Первая и пятая минута после успешного родоразрешения путем кесарева сечения
|
|
Насыщение кислородом при гипотонии
Временное ограничение: Начало анестезии (от 0 мин) до 120 мин после анестезии
|
Начало анестезии (от 0 мин) до 120 мин после анестезии
|
|
Продолжительность гипотензии
Временное ограничение: Начало анестезии (от 0 мин) до 120 мин после анестезии
|
Начало анестезии (от 0 мин) до 120 мин после анестезии
|
|
Низкий рН пуповины (артерии <7,20)
Временное ограничение: На момент успешной доставки (0 мин)
|
На момент успешной доставки (0 мин)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMU-200911-MZ020
- NJFY09331M041 (Другой номер гранта/финансирования: Nanjing Medical University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .