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전립선암이 있거나 없는 환자의 유전자, 환경 및 전립선암 위험 연구

2021년 11월 9일 업데이트: Jackilen Shannon, Portland VA Medical Center

유전적 감수성, 환경 및 전립선암 위험

근거: 유전적 및 환경적 요인에 대한 정보를 수집하면 의사가 전립선암 발병 위험에 대해 더 많이 알 수 있습니다.

목적: 이 연구 프로젝트는 전립선암이 있거나 없는 환자의 유전자, 환경 및 전립선암 위험을 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • ROS 해독, 산화 스트레스 반응 및 전립선 암 위험과 관련된 유전자의 변이 간의 연관성을 확인합니다.
  • 지방산 수치와 전립선암 위험 사이의 연관성을 확인합니다.

개요: 프로밴드는 지방산, DNA 및 다형성 분석을 위해 혈액 및 타액 샘플 수집을 거칩니다. 이전에 Dr. Shannon의 다이어트 및 전립선암 위험 연구에 참여한 프로밴드의 보관된 혈액 및 조직 샘플도 분석됩니다. 프로밴드의 의료 기록은 인구 통계, 병력 및 질병 경과, 임상 실험실 테스트 결과에 대해 검토됩니다.

모든 프로밴드는 기준선에서 "유전 위험 평가 도구 가족력" 및 "식이력 및 환경 위험 요인" 설문지를 완료했습니다. 발의자가 이전에 식이 및 전립선암 위험 연구에 참여한 경우 "유전 위험 평가 도구 암의 가족력" 설문지와 함께 "식이 요법, 처방전, 보조제 및 약초 요법의 변화" 설문지를 작성하도록 요청받았습니다. 이 연구의 기준선.

예상 발생: 이 연구를 위해 총 750명의 참가자가 발생합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

748

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Veterans Affairs Medical Center - Portland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 이전에 모집한 다이어트 및 전립선암 위험 연구 참여자 재연락; 사례 및 생검 음성 대조군
  2. 포틀랜드 VA 비뇨기과 클리닉에 전립선 생검을 의뢰한 남성의 예비 모집
  3. 우리 연구에 대해 배우고 참여하고 싶은 공공 부문 남성

설명

질병 특성:

  • 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

    • 전립선암 또는 음성 전립선 생검의 이전 진단 및 이전에 Dr. Shannon의 다이어트 및 전립선암 위험 연구에 참여했으며 향후 연구(발의자)에 동의했습니다.

    • 전립선 생검을 위해 포틀랜드 VA 의료 센터 비뇨기과 진료소로 의뢰됨(발의자)

      • 암 가족력 분석 완료 후 균질한 고위험 하위 그룹의 일부인 발의자와 관련이 있는 것으로 밝혀진 발의자 OR에 의해 이 연구에 소개됨

환자 특성:

  • 질병 특성 참조

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
프로밴드
유전적: DNA 분석
타액 샘플은 연구에 참여하는 남성(프로밴드)으로부터 수집됩니다.
유전적: 다형성 분석
모든 프로밴드의 DNA 샘플(협측)을 유전자형으로 분류하고 전통적인 케이스 컨트롤 분석을 수행합니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
10ml 혈액 표본을 채취하여 처리합니다(현지에서 동의한 발의자 및/또는 오리건주 포틀랜드에 있는 VA에 약속이 있는 사람). 적혈구 지방산 분석과 향후 영양소 및 DNA 분석을 위해
다른: 의료 차트 검토
최종 데이터 분석을 위해 PSA 결과, 전립선 생검 병리학 보고서 및 생검과 관련된 임상의 노트를 검토합니다.
다른: 설문지 관리
발의자는 1) 암의 가족력, 2) 지난 1년 동안의 식습관, 3) 고용 환경 및 위험 요인 및/또는 4) 원래 사례 대조 연구에 등록한 이후의 식습관 변경, 약물에 대한 설문지를 작성해야 합니다.
절차: 암 위험 요인 평가
전립선 생검에서 암이 밝혀진 프로밴드에 대해 병리학 보고서를 검토합니다. 이러한 요소는 암 위험 요소에 대해 평가됩니다.
절차: 고위험 요인 연구
전립선 생검 병리학 보고서는 고위험 요인에 대해 검토됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성 산소 종 해독, 산화 스트레스 반응 및 전립선 암 위험에 관여하는 유전자 변이 간의 연관성
기간: 연구 완료를 통해; 1 일
타액 샘플을 사용하여 프로밴드의 산화 스트레스 경로 유전자와 이것이 전립선암 위험과 관련이 있는지 여부를 분석했습니다.
연구 완료를 통해; 1 일
혈중 지방산과 전립선암 위험의 연관성
기간: 연구 완료를 통해; 1 일
혈액 샘플을 사용하여 프로밴드의 지방산 수치와 이것이 전립선암 위험과 관련이 있는지 여부를 분석했습니다.
연구 완료를 통해; 1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Portland VA Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Jackilen Shannon, PhD, Portland VA Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000648179
  • VAMC-OR-M1736
  • CPC-07129-L

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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