Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af gener, miljø og prostatakræftrisiko hos patienter med eller uden prostatakræft

9. november 2021 opdateret af: Jackilen Shannon, Portland VA Medical Center

Genetisk modtagelighed, miljø og risiko for prostatakræft

RATIONALE: Indsamling af information om genetiske og miljømæssige faktorer kan hjælpe læger med at lære mere om en persons risiko for at udvikle prostatakræft.

FORMÅL: Dette forskningsprojekt studerer gener, miljø og risiko for prostatacancer hos patienter med eller uden prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At bestemme sammenhængen mellem variation i gener involveret i ROS-afgiftning, oxidativ stressrespons og prostatacancerrisiko.
  • For at bestemme sammenhængen mellem fedtsyreniveauer og risiko for prostatakræft.

OVERSIGT: Probands gennemgår blod- og spytprøvetagning til fedtsyre-, DNA- og polymorfianalyser. Arkiverede blod- og vævsprøver fra probands, der tidligere har deltaget i Dr. Shannons kost- og prostatacancerrisikoundersøgelse, analyseres også. Medicinske journaler for probands gennemgås for demografi, historie og sygdomsforløb og kliniske laboratorietestresultater.

Alle probands udfyldte spørgeskemaerne "Genetic Risk Easy Assessment Tool Family History of Cancer" og "Dit History and Environmental Risk Factor" ved baseline. Hvis en proband tidligere har deltaget i vores kost- og prostatacancerrisikoundersøgelse, blev han bedt om at udfylde spørgeskemaet "Ændringer i kost, recepter, kosttilskud og naturlægemidler" ud over spørgeskemaet "Genetic Risk Easy Assessment Tool Family History of Cancer" på baseline for denne undersøgelse.

PROJEKTERET OPGÆLDNING: I alt 750 deltagere vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

748

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Veterans Affairs Medical Center - Portland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Genkontakt med tidligere rekrutterede deltagere i kost- og prostatacancerrisikostudiet; tilfælde og biopsi negative kontroller
  2. Fremadrettet rekruttering af mænd henvist til en prostatabiopsi til Portland VA urologiske klinik
  3. Mænd fra det offentlige, der lærer om vores undersøgelse og gerne vil deltage

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Opfylder 1 af følgende kriterier:

    • Tidligere diagnosticering af prostatacancer eller negativ prostatabiopsi OG tidligere deltaget i Dr. Shannons kost- og prostatacancerrisikoundersøgelse og givet samtykke til fremtidige undersøgelser (proband)

    • Henvist til Portland VA Medical Centers urologiske klinik for en prostatabiopsi (proband)

      • Introduceret til denne undersøgelse af en proband ELLER fundet at være relateret til en proband, der er en del af en homogen højrisiko-undergruppe efter afslutning af familiens historie med canceranalyse

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Se Sygdomskarakteristika

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Probands
Genetisk: DNA-analyse
spytprøver vil blive indsamlet fra mænd (probandes), der deltager i undersøgelsen.
Genetisk: polymorfi analyse
vi vil genotype DNA-prøver (bukkale) fra alle probander og udføre en traditionel case-control analyse
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
10 ml blodprøver vil blive opnået og behandlet (på probands lokalt godkendte og/eller dem, der har en aftale på VA i Portland, Oregon) for at muliggøre analyser af erytrocytfedtsyrer og fremtidige næringsstof- og DNA-analyser
Andet: medicinsk diagram gennemgang
PSA-resultater, prostatabiopsipatologirapporter og klinikernotater relateret til biopsien gennemgås til endelig dataanalyse
Andet: spørgeskemaadministration
probands bliver bedt om at udfylde spørgeskemaer om 1) familiehistorie med kræft, 2) kosthistorie i løbet af det seneste år, 3) beskæftigelsesmiljø og risikofaktorer og/eller 4) ændringer i kost, medicin siden indskrivning i det oprindelige case-kontrolstudie
Procedure: evaluering af kræftrisikofaktorer
patologirapporter vil blive gennemgået for probands, hvis prostatabiopsier afslører kræft; disse faktorer vil blive evalueret for kræftrisikofaktorer
Procedure: undersøgelse af højrisikofaktorer
patologirapporter for prostatabiopsi vil blive gennemgået for højrisikofaktorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelse mellem variation i gener involveret i afgiftning af reaktive iltarter, oxidativ stressrespons og risiko for prostatacancer
Tidsramme: gennem studieafslutning; 1 dag
Ved hjælp af spytprøver udførte vi analyse af probanders gener for oxidativ stressvej, og om disse var forbundet med prostatacancerrisiko.
gennem studieafslutning; 1 dag
Sammenhæng mellem blodfedtsyrer og risiko for prostatakræft
Tidsramme: gennem studieafslutning; 1 dag
Ved hjælp af blodprøver udførte vi analyser af probanders fedtsyreniveau og om disse var forbundet med prostatacancerrisiko.
gennem studieafslutning; 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Portland VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jackilen Shannon, PhD, Portland VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2009

Først opslået (Skøn)

13. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000648179
  • VAMC-OR-M1736
  • CPC-07129-L

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DNA-analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner