Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gének, a környezet és a prosztatarák kockázatának tanulmányozása prosztatarákos vagy anélküli betegeknél

2021. november 9. frissítette: Jackilen Shannon, Portland VA Medical Center

Genetikai érzékenység, környezet és prosztatarák kockázata

INDOKOLÁS: A genetikai és környezeti tényezőkről szóló információk gyűjtése segíthet az orvosoknak, hogy többet tudjanak meg a prosztatarák kialakulásának kockázatáról.

CÉL: Ez a kutatási projekt a géneket, a környezetet és a prosztatarák kockázatát vizsgálja prosztatarákos vagy nem prosztatarákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • A ROS méregtelenítésében szerepet játszó gének variációi, az oxidatív stresszválasz és a prosztatarák kockázata közötti összefüggés meghatározása.
  • A zsírsavszint és a prosztatarák kockázata közötti összefüggés meghatározása.

VÁZLAT: A próbákon vér- és nyálmintát vesznek zsírsav-, DNS- és polimorfizmuselemzés céljából. A Dr. Shannon-féle diéta és prosztatarák kockázati vizsgálatában korábban részt vevő próbákon vett archivált vér- és szövetmintákat is elemzik. A próbák orvosi feljegyzéseit felülvizsgálják a demográfiai adatok, a kórtörténet és a betegség lefolyása, valamint a klinikai laboratóriumi vizsgálatok eredményei szempontjából.

Minden vizsgáló kitöltötte a „Genetic Risk Easy Assessment Tool Family History of Cancer” és „Diet History and Environmental Risk Factor” kérdőíveket a kiinduláskor. Ha egy proband korábban részt vett az étrenddel és a prosztatarák kockázatával foglalkozó tanulmányunkban, akkor felkérték, hogy töltse ki a "Változások az étrendben, a receptekben, a kiegészítőkben és a gyógynövényes gyógymódokban" kérdőívet a "Genetikai kockázat egyszerű értékelő eszköze, a rák családi története" kérdőív mellett a következő címen: kiindulópont ehhez a tanulmányhoz.

TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 750 résztvevő gyűlik össze ebben a tanulmányban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

748

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Veterans Affairs Medical Center - Portland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. Újbóli kapcsolatfelvétel a korábban felvett diéta és prosztatarák kockázati tanulmány résztvevőivel; esetek és biopsziás negatív kontrollok
  2. Prosztata biopsziára beutalt férfiak várható felvétele a Portland VA urológiai klinikára
  3. Férfiak a közszférából, akik értesülnek a tanulmányunkról és szeretnének részt venni

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Az alábbi kritériumok közül 1-nek megfelel:

    • Korábbi prosztatarák diagnosztizálása vagy negatív prosztata biopszia ÉS korábban részt vett Dr. Shannon diétával és a prosztatarák kockázatával foglalkozó tanulmányában, és beleegyezett a jövőbeni vizsgálatokba (proband)

    • A Portland VA Medical Center urológiai klinikájára utalták prosztata biopsziára (próba)

      • Ezt a vizsgálatot egy proband OR vezette be, akiről kiderült, hogy rokonságban áll egy olyan probanddal, aki egy homogén, magas kockázatú alcsoportba tartozik a rákelemzés családi anamnézisének befejezése után

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Lásd: Betegség jellemzői

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Probands
Genetikai: DNS elemzés
nyálmintákat gyűjtenek azoktól a férfiaktól (proband), akik részt vesznek a vizsgálatban.
Genetikai: polimorfizmus elemzés
genotipizáljuk a DNS-mintákat (bukkális) minden próbából, és hagyományos eset-kontroll elemzést végzünk
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
10 ml vérmintát vesznek és feldolgoznak (helyben jóváhagyott próbákon és/vagy azokon, akiknek időpontja van a portlandi VA-ban, Oregon államban), hogy lehetővé váljon az eritrociták zsírsavainak elemzése, valamint a jövőbeni tápanyag- és DNS-elemzések.
Egyéb: orvosi diagram áttekintése
A PSA-eredményeket, a prosztata biopsziás patológiai jelentéseket és a biopsziával kapcsolatos klinikai megjegyzéseket felülvizsgálják a végső adatelemzés érdekében
Egyéb: kérdőíves adminisztráció
A vizsgált személyeknek kérdőíveket kell kitölteniük a következőkről: 1) a családban előfordult rák, 2) az elmúlt év táplálkozási előzménye, 3) a foglalkoztatási környezet és a kockázati tényezők és/vagy 4) az étrend változásai, a gyógyszerek az eredeti eset-kontroll vizsgálatba való beiratkozás óta.
Eljárás: a rák kockázati tényezőinek értékelése
a patológiai jelentéseket felülvizsgálják azon probandák tekintetében, amelyeknél a prosztata biopszia rákot tár fel; ezeket a tényezőket a rák kockázati tényezőire értékelik
Eljárás: magas kockázati tényezők vizsgálata
a prosztata biopsziás patológiai jelentéseket felülvizsgálják a magas kockázati tényezők szempontjából

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A reaktív oxigénfajták méregtelenítésében, az oxidatív stresszre adott válaszban és a prosztatarák kockázatában szerepet játszó gének variációi közötti összefüggés
Időkeret: tanulmányok befejezésével; 1 nap
Nyálminták segítségével megvizsgáltuk a proband oxidatív stressz út génjeit és azt, hogy ezek összefüggésben vannak-e a prosztatarák kockázatával.
tanulmányok befejezésével; 1 nap
A vérzsírsavak és a prosztatarák kockázata közötti kapcsolat
Időkeret: tanulmányok befejezésével; 1 nap
Vérminták felhasználásával elemeztük a proband zsírsavszintjét és azt, hogy ezek összefüggésben állnak-e a prosztatarák kockázatával.
tanulmányok befejezésével; 1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Portland VA Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jackilen Shannon, PhD, Portland VA Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 11.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000648179
  • VAMC-OR-M1736
  • CPC-07129-L

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a DNS elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel