- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01013129
A gének, a környezet és a prosztatarák kockázatának tanulmányozása prosztatarákos vagy anélküli betegeknél
Genetikai érzékenység, környezet és prosztatarák kockázata
INDOKOLÁS: A genetikai és környezeti tényezőkről szóló információk gyűjtése segíthet az orvosoknak, hogy többet tudjanak meg a prosztatarák kialakulásának kockázatáról.
CÉL: Ez a kutatási projekt a géneket, a környezetet és a prosztatarák kockázatát vizsgálja prosztatarákos vagy nem prosztatarákos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- A ROS méregtelenítésében szerepet játszó gének variációi, az oxidatív stresszválasz és a prosztatarák kockázata közötti összefüggés meghatározása.
- A zsírsavszint és a prosztatarák kockázata közötti összefüggés meghatározása.
VÁZLAT: A próbákon vér- és nyálmintát vesznek zsírsav-, DNS- és polimorfizmuselemzés céljából. A Dr. Shannon-féle diéta és prosztatarák kockázati vizsgálatában korábban részt vevő próbákon vett archivált vér- és szövetmintákat is elemzik. A próbák orvosi feljegyzéseit felülvizsgálják a demográfiai adatok, a kórtörténet és a betegség lefolyása, valamint a klinikai laboratóriumi vizsgálatok eredményei szempontjából.
Minden vizsgáló kitöltötte a „Genetic Risk Easy Assessment Tool Family History of Cancer” és „Diet History and Environmental Risk Factor” kérdőíveket a kiinduláskor. Ha egy proband korábban részt vett az étrenddel és a prosztatarák kockázatával foglalkozó tanulmányunkban, akkor felkérték, hogy töltse ki a "Változások az étrendben, a receptekben, a kiegészítőkben és a gyógynövényes gyógymódokban" kérdőívet a "Genetikai kockázat egyszerű értékelő eszköze, a rák családi története" kérdőív mellett a következő címen: kiindulópont ehhez a tanulmányhoz.
TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 750 résztvevő gyűlik össze ebben a tanulmányban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Veterans Affairs Medical Center - Portland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Újbóli kapcsolatfelvétel a korábban felvett diéta és prosztatarák kockázati tanulmány résztvevőivel; esetek és biopsziás negatív kontrollok
- Prosztata biopsziára beutalt férfiak várható felvétele a Portland VA urológiai klinikára
- Férfiak a közszférából, akik értesülnek a tanulmányunkról és szeretnének részt venni
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Az alábbi kritériumok közül 1-nek megfelel:
- Korábbi prosztatarák diagnosztizálása vagy negatív prosztata biopszia ÉS korábban részt vett Dr. Shannon diétával és a prosztatarák kockázatával foglalkozó tanulmányában, és beleegyezett a jövőbeni vizsgálatokba (proband)
A Portland VA Medical Center urológiai klinikájára utalták prosztata biopsziára (próba)
- Ezt a vizsgálatot egy proband OR vezette be, akiről kiderült, hogy rokonságban áll egy olyan probanddal, aki egy homogén, magas kockázatú alcsoportba tartozik a rákelemzés családi anamnézisének befejezése után
A BETEG JELLEMZŐI:
- Lásd: Betegség jellemzői
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Probands
|
nyálmintákat gyűjtenek azoktól a férfiaktól (proband), akik részt vesznek a vizsgálatban.
genotipizáljuk a DNS-mintákat (bukkális) minden próbából, és hagyományos eset-kontroll elemzést végzünk
10 ml vérmintát vesznek és feldolgoznak (helyben jóváhagyott próbákon és/vagy azokon, akiknek időpontja van a portlandi VA-ban, Oregon államban), hogy lehetővé váljon az eritrociták zsírsavainak elemzése, valamint a jövőbeni tápanyag- és DNS-elemzések.
A PSA-eredményeket, a prosztata biopsziás patológiai jelentéseket és a biopsziával kapcsolatos klinikai megjegyzéseket felülvizsgálják a végső adatelemzés érdekében
A vizsgált személyeknek kérdőíveket kell kitölteniük a következőkről: 1) a családban előfordult rák, 2) az elmúlt év táplálkozási előzménye, 3) a foglalkoztatási környezet és a kockázati tényezők és/vagy 4) az étrend változásai, a gyógyszerek az eredeti eset-kontroll vizsgálatba való beiratkozás óta.
a patológiai jelentéseket felülvizsgálják azon probandák tekintetében, amelyeknél a prosztata biopszia rákot tár fel; ezeket a tényezőket a rák kockázati tényezőire értékelik
a prosztata biopsziás patológiai jelentéseket felülvizsgálják a magas kockázati tényezők szempontjából
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A reaktív oxigénfajták méregtelenítésében, az oxidatív stresszre adott válaszban és a prosztatarák kockázatában szerepet játszó gének variációi közötti összefüggés
Időkeret: tanulmányok befejezésével; 1 nap
|
Nyálminták segítségével megvizsgáltuk a proband oxidatív stressz út génjeit és azt, hogy ezek összefüggésben vannak-e a prosztatarák kockázatával.
|
tanulmányok befejezésével; 1 nap
|
A vérzsírsavak és a prosztatarák kockázata közötti kapcsolat
Időkeret: tanulmányok befejezésével; 1 nap
|
Vérminták felhasználásával elemeztük a proband zsírsavszintjét és azt, hogy ezek összefüggésben állnak-e a prosztatarák kockázatával.
|
tanulmányok befejezésével; 1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jackilen Shannon, PhD, Portland VA Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000648179
- VAMC-OR-M1736
- CPC-07129-L
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a DNS elemzés
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de AmstelMég nincs toborzásVégstádiumú vesebetegség
-
Columbia Care Inc.BefejezveA New York-i orvosi marihuána program jogosultsági feltételeiEgyesült Államok
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
Alcon ResearchBefejezve
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...HIV Vaccine Trials Network; IPPOX Foundation; CHAVI; MHRPBefejezve