Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudando genes, ambiente e risco de câncer de próstata em pacientes com ou sem câncer de próstata

9 de novembro de 2021 atualizado por: Jackilen Shannon, Portland VA Medical Center

Suscetibilidade genética, ambiente e risco de câncer de próstata

JUSTIFICAÇÃO: A coleta de informações sobre fatores genéticos e ambientais pode ajudar os médicos a aprender mais sobre o risco de uma pessoa desenvolver câncer de próstata.

OBJETIVO: Este projeto de pesquisa está estudando genes, ambiente e risco de câncer de próstata em pacientes com ou sem câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determinar a associação entre variação em genes envolvidos na desintoxicação de ROS, resposta ao estresse oxidativo e risco de câncer de próstata.
  • Determinar a associação entre os níveis de ácidos graxos e o risco de câncer de próstata.

ESBOÇO: Os probandos passam por coleta de amostras de sangue e saliva para análises de ácidos graxos, DNA e polimorfismo. Amostras arquivadas de sangue e tecido de probandos que participaram anteriormente do estudo Diet and Prostate Cancer Risk do Dr. Shannon também são analisadas. Os prontuários médicos dos probandos são revisados ​​para dados demográficos, história e curso da doença e resultados de testes laboratoriais clínicos.

Todos os probandos completaram os questionários "Ferramenta de Avaliação de Risco Genético, História Familiar de Câncer" e "História da Dieta e Fator de Risco Ambiental" no início do estudo. Se um probando participou anteriormente de nosso estudo de risco de câncer de próstata e dieta, ele foi solicitado a preencher o questionário "Mudanças na dieta, prescrições, suplementos e remédios à base de ervas", além do questionário "Ferramenta de avaliação fácil de riscos genéticos, história familiar de câncer" em linha de base para este estudo.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 750 participantes será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

748

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Veterans Affairs Medical Center - Portland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Recontatar os participantes do estudo de Risco de Câncer de Próstata e Dieta previamente recrutados; casos e controles negativos de biópsia
  2. Recrutamento prospectivo de homens encaminhados para uma biópsia de próstata na clínica de urologia de Portland VA
  3. Homens do setor público que conheçam nosso estudo e queiram participar

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Atende a 1 dos seguintes critérios:

    • Diagnóstico prévio de câncer de próstata ou biópsia de próstata negativa E participou anteriormente do estudo Diet and Prostate Cancer Risk do Dr. Shannon e consentiu em estudos futuros (probando)

    • Encaminhado para a clínica de urologia do Portland VA Medical Center para uma biópsia de próstata (probando)

      • Introduzido neste estudo por um probando OU relacionado a um probando que faz parte de um subgrupo homogêneo de alto risco após a conclusão da história familiar de análise de câncer

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Consulte as características da doença

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Probands
Genético: Análise de DNA
amostras de saliva serão coletadas de homens (probandos) que ingressarem no estudo.
Genético: análise de polimorfismo
vamos genotipar amostras de DNA (bucal) de todos os probandos e conduzir uma análise de caso-controle tradicional
Outro: análise laboratorial de biomarcadores
Amostras de sangue de 10 ml serão obtidas e processadas (em probandos consentidos localmente e/ou aqueles que têm uma consulta no VA em Portland, Oregon) para permitir análises de ácidos graxos eritrocitários e futuras análises de nutrientes e DNA
Outro: revisão de prontuário
Os resultados do PSA, os relatórios de patologia da biópsia da próstata e as notas clínicas relacionadas à biópsia são revisados ​​para análise final dos dados
Outro: administração do questionário
os probandos são solicitados a preencher questionários sobre 1) histórico familiar de câncer, 2) histórico de dieta no último ano, 3) ambiente de trabalho e fatores de risco e/ou 4) mudanças na dieta, medicamentos desde a inscrição no estudo de controle de caso original
Procedimento: avaliação de fatores de risco de câncer
relatórios de patologia serão revisados ​​para probandos cujas biópsias de próstata revelarem câncer; esses fatores serão avaliados para fatores de risco de câncer
Procedimento: estudo de fatores de alto risco
os relatórios de patologia da biópsia da próstata serão revisados ​​para fatores de alto risco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre variação em genes envolvidos na desintoxicação de espécies reativas de oxigênio, resposta ao estresse oxidativo e risco de câncer de próstata
Prazo: através da conclusão do estudo; 1 dia
Usando amostras de saliva, conduzimos a análise dos genes da via do estresse oxidativo dos probandos e se eles estavam associados ao risco de câncer de próstata.
através da conclusão do estudo; 1 dia
Associação entre ácidos graxos no sangue e risco de câncer de próstata
Prazo: através da conclusão do estudo; 1 dia
Usando amostras de sangue, realizamos análises sobre o nível de ácidos graxos dos probandos e se eles estavam associados ao risco de câncer de próstata.
através da conclusão do estudo; 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Portland VA Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jackilen Shannon, PhD, Portland VA Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000648179
  • VAMC-OR-M1736
  • CPC-07129-L

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

Ensaios clínicos em Análise de DNA

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever