Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att studera gener, miljö och prostatacancerrisk hos patienter med eller utan prostatacancer

9 november 2021 uppdaterad av: Jackilen Shannon, Portland VA Medical Center

Genetisk mottaglighet, miljö och prostatacancerrisk

MOTIVERING: Att samla information om genetiska och miljömässiga faktorer kan hjälpa läkare att lära sig mer om en persons risk att utveckla prostatacancer.

SYFTE: Detta forskningsprojekt studerar gener, miljö och risk för prostatacancer hos patienter med eller utan prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • För att bestämma sambandet mellan variation i gener involverade i ROS-avgiftning, oxidativ stressrespons och risk för prostatacancer.
  • För att fastställa sambandet mellan fettsyranivåer och risk för prostatacancer.

DISPLAY: Probands genomgår blod- och salivprovtagning för fettsyra-, DNA- och polymorfismanalyser. Arkiverade blod- och vävnadsprover från proband som tidigare deltagit i Dr. Shannons kost- och prostatacancerriskstudie analyseras också. Medicinska register över probands granskas för demografi, historia och sjukdomsförlopp och kliniska laboratorietestresultat.

Alla probands fyllde i frågeformulären "Genetic Risk Easy Assessment Tool Family History of Cancer" och "Diet History and Environmental Risk Factor" vid baslinjen. Om en proband tidigare deltagit i vår kost- och prostatacancerriskstudie, ombads han att fylla i frågeformuläret "Changes in Diet, Prescriptions, Supplementals and Herbal Remedies" utöver frågeformuläret "Genetic Risk Easy Assessment Tool Family History of Cancer" på baslinjen för denna studie.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt 750 deltagare kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

748

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Veterans Affairs Medical Center - Portland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Återkontakta tidigare rekryterade deltagare i diet- och prostatacancerriskstudien; fall och biopsinegativa kontroller
  2. Prospektiv rekrytering av män som remitteras för en prostatabiopsi till Portland VA urologiklinik
  3. Män från offentlig sektor som lär sig om vår studie och skulle vilja delta

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Uppfyller 1 av följande kriterier:

    • Tidigare diagnos av prostatacancer eller negativ prostatabiopsi OCH tidigare deltagit i Dr. Shannons kost- och prostatacancerriskstudie och samtyckt till framtida studier (proband)

    • Remitterad till Portland VA Medical Centers urologiklinik för en prostatabiopsi (proband)

      • Introducerad till denna studie av en proband ELLER befunnits vara relaterad till en proband som är en del av en homogen högriskundergrupp efter avslutad familjehistoria av canceranalys

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Se Sjukdomsegenskaper

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Probands
Genetisk: DNA-analys
salivprover kommer att samlas in från män (probandes) som går med i studien.
Genetisk: polymorfismanalys
vi kommer att genotypa DNA-prover (buckala) från alla proband och genomföra en traditionell fallkontrollanalys
Övrig: laboratoriebiomarköranalys
10 ml blodprov kommer att erhållas och bearbetas (på proband som är lokalt godkända och/eller de som har en tid på VA i Portland, Oregon) för att möjliggöra analyser av erytrocytfettsyror och framtida närings- och DNA-analyser
Övrig: medicinsk kartgranskning
PSA-resultat, prostatabiopsipatologirapporter och klinikanteckningar relaterade till biopsi granskas för slutlig dataanalys
Övrig: enkätadministration
probands ombeds att fylla i frågeformulär om 1) familjehistoria av cancer, 2) kosthistoria under det senaste året, 3) anställningsmiljö och riskfaktorer och/eller 4) förändringar av kost, mediciner sedan inskrivningen i ursprunglig fallkontrollstudie
Procedur: utvärdering av riskfaktorer för cancer
patologirapporter kommer att granskas för probands vars prostatabiopsier avslöjar cancer; dessa faktorer kommer att utvärderas för cancerriskfaktorer
Procedur: studier av höga riskfaktorer
patologirapporter för prostatabiopsi kommer att granskas för höga riskfaktorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan variation i gener involverade i avgiftning av reaktiva syrearter, oxidativ stressrespons och risk för prostatacancer
Tidsram: genom avslutad studie; 1 dag
Med hjälp av salivprover genomförde vi analys av probands gener för oxidativ stressväg och om dessa var associerade med prostatacancerrisk.
genom avslutad studie; 1 dag
Samband mellan blodfettsyror och risk för prostatacancer
Tidsram: genom avslutad studie; 1 dag
Med hjälp av blodprover genomförde vi analys av probands fettsyranivåer och om dessa var associerade med prostatacancerrisk.
genom avslutad studie; 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Portland VA Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jackilen Shannon, PhD, Portland VA Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2009

Första postat (Uppskatta)

13 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000648179
  • VAMC-OR-M1736
  • CPC-07129-L

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DNA-analys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera