Studerer gener, miljø og prostatakreftrisiko hos pasienter med eller uten prostatakreft
Genetisk mottakelighet, miljø og prostatakreftrisiko
BAKGRUNN: Å samle informasjon om genetiske og miljømessige faktorer kan hjelpe leger med å lære mer om en persons risiko for å utvikle prostatakreft.
FORMÅL: Dette forskningsprosjektet studerer gener, miljø og risiko for prostatakreft hos pasienter med eller uten prostatakreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- For å bestemme sammenhengen mellom variasjon i gener involvert i ROS-avgiftning, oksidativ stressrespons og prostatakreftrisiko.
- For å bestemme sammenhengen mellom fettsyrenivåer og prostatakreftrisiko.
OVERSIGT: Probands gjennomgår blod- og spyttprøver for fettsyre-, DNA- og polymorfismeanalyser. Arkiverte blod- og vevsprøver fra probands som tidligere har deltatt i Dr. Shannons kostholds- og prostatakreftrisikostudie blir også analysert. Medisinske journaler av probands gjennomgås for demografi, historie og sykdomsforløp, og kliniske laboratorietestresultater.
Alle probands fullførte spørreskjemaene "Genetic Risk Easy Assessment Tool Family History of Cancer" og "Diet History and Environmental Risk Factor" ved baseline. Hvis en proband tidligere deltok i vår Diet and Prostate Cancer Risk-studie, ble han bedt om å fylle ut spørreskjemaet "Changes in Diet, Prescriptions, Supplements and Herbal Remedies" i tillegg til spørreskjemaet "Genetic Risk Easy Assessment Tool Family History of Cancer" på baseline for denne studien.
PROSJERT PENGING: Totalt 750 deltakere vil bli påløpt for denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Veterans Affairs Medical Center - Portland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Å ta kontakt med tidligere rekrutterte deltakere i diett- og prostatakreftrisikostudien; tilfeller og biopsi negative kontroller
- Prospektiv rekruttering av menn henvist til en prostatabiopsi til urologisk klinikk i Portland VA
- Menn fra offentlig sektor som lærer om studien vår og gjerne vil delta
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Oppfyller 1 av følgende kriterier:
- Tidligere diagnose av prostatakreft eller negativ prostatabiopsi OG tidligere deltatt i Dr. Shannons Diet and Prostate Cancer Risk-studie og samtykket til fremtidige studier (proband)
Henvist til Portland VA Medical Center urologiske klinikk for en prostatabiopsi (proband)
- Introdusert for denne studien av en proband ELLER funnet å være relatert til en proband som er en del av en homogen høyrisikoundergruppe etter fullføring av familiehistorien til kreftanalyse
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Se Sykdomskarakteristikker
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Probands
|
Spyttprøver vil bli samlet inn fra menn (probandes) som blir med i studien.
vi vil genotype DNA-prøver (bukkale) fra alle probander og gjennomføre en tradisjonell case-control analyse
10 ml blodprøve vil bli innhentet og behandlet (på probander lokalt samtykket og/eller de som har en avtale ved VA i Portland, Oregon) for å muliggjøre analyser av erytrocyttfettsyrer og fremtidige nærings- og DNA-analyser
PSA-resultater, prostatabiopsipatologirapporter og klinikernotater relatert til biopsien gjennomgås for endelig dataanalyse
probands blir bedt om å fylle ut spørreskjemaer om 1) familiehistorie med kreft, 2) kostholdshistorie det siste året, 3) arbeidsmiljø og risikofaktorer og/eller 4) endringer i kosthold, medisiner siden registreringen i den opprinnelige casekontrollstudien
patologirapporter vil bli gjennomgått for probands hvis prostatabiopsier avslører kreft; disse faktorene vil bli evaluert for kreftrisikofaktorer
patologirapporter for prostatabiopsi vil bli gjennomgått for høyrisikofaktorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjon mellom variasjon i gener involvert i avgiftning av reaktive oksygenarter, oksidativ stressrespons og risiko for prostatakreft
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; 1 dag
|
Ved å bruke spyttprøver utførte vi analyser av probands gener for oksidative stress-veier og om disse var assosiert med prostatakreftrisiko.
|
gjennom studiegjennomføring; 1 dag
|
|
Sammenheng mellom blodfettsyrer og risiko for prostatakreft
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; 1 dag
|
Ved hjelp av blodprøver utførte vi analyser av probands fettsyrenivå og om disse var assosiert med prostatakreftrisiko.
|
gjennom studiegjennomføring; 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jackilen Shannon, PhD, Portland VA Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000648179
- VAMC-OR-M1736
- CPC-07129-L
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .