前立腺がんの有無にかかわらず、患者の遺伝子、環境、および前立腺がんリスクの研究
2021年11月9日 更新者：Jackilen Shannon、Portland VA Medical Center
遺伝的感受性、環境、および前立腺がんのリスク
理論的根拠: 遺伝的および環境的要因に関する情報を収集することは、医師が前立腺がんを発症するリスクについてより多くを知るのに役立つ可能性があります。
目的: この研究プロジェクトは、前立腺癌の有無にかかわらず患者の遺伝子、環境、および前立腺癌リスクを研究しています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
目的:
- ROS 解毒、酸化ストレス応答、および前立腺がんリスクに関与する遺伝子の変異の間の関連性を特定すること。
- 脂肪酸レベルと前立腺がんリスクとの関連性を判断すること。
概要: 発端者は、脂肪酸、DNA、および多型分析のために血液と唾液のサンプル収集を受けます。 シャノン博士のダイエットと前立腺がんリスク研究に以前に参加した発端者からのアーカイブされた血液と組織サンプルも分析されます。 発端者の医療記録は、人口統計、疾患の病歴と経過、および臨床検査結果についてレビューされます。
すべての発端者は、ベースラインで「遺伝的リスク簡易評価ツール がんの家族歴」および「食事歴と環境リスク要因」のアンケートに回答しました。 発端者が以前に私たちの食事と前立腺がんのリスク研究に参加した場合、彼は「遺伝的リスクの簡単な評価ツールがんの家族歴」質問票に加えて、「食事、処方箋、サプリメント、薬草療法の変更」質問票に記入するよう求められました。この研究のベースライン。
予想される増加: この研究では、合計 750 人の参加者が発生します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
748
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Veterans Affairs Medical Center - Portland
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 以前に募集したダイエットおよび前立腺がんリスク研究の参加者に再連絡する。症例および生検陰性対照
- ポートランド VA 泌尿器科クリニックに前立腺生検を依頼された男性の将来の募集
- 私たちの研究について学び、参加を希望する公共部門の男性
説明
疾患の特徴:
次の基準の 1 つを満たしています。
- -前立腺がんまたは前立腺生検陰性の以前の診断および以前にシャノン博士の食事と前立腺がんリスク研究に参加し、将来の研究に同意した（発端者）
前立腺生検のためにポートランド VA メディカル センターの泌尿器科クリニックに紹介された (発端者)
- -発端者によってこの研究に紹介された OR 癌分析の家族歴の完了後に同種の高リスクサブグループの一部である発端者に関連していることが判明した
患者の特徴:
- 病気の特徴を見る
以前の同時療法：
- 病気の特徴を見る
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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発端者
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唾液サンプルは、研究に参加する男性（発端者）から収集されます。
すべての発端者から DNA サンプル (口腔) の遺伝子型を決定し、従来の症例対照分析を実施します。
10mlの血液検体が採取され、処理されます（発端者が現地で同意した場合、および/またはオレゴン州ポートランドのVAで予約された場合）、赤血球脂肪酸の分析と将来の栄養およびDNA分析を可能にします
PSA の結果、前立腺生検の病理レポート、および生検に関連する臨床医のメモは、最終的なデータ分析のためにレビューされます。
発端者は、1) がんの家族歴、2) 過去 1 年間の食事歴、3) 雇用環境と危険因子、および/または 4) 元の症例対照研究への登録以降の食事、投薬の変化についてアンケートに記入するよう求められます。
病理学レポートは、前立腺生検で癌が明らかになった発端者についてレビューされます。これらの要因は、がんの危険因子について評価されます
前立腺生検病理レポートは、高リスク因子についてレビューされます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
活性酸素種の解毒、酸化ストレス応答に関与する遺伝子の変異と前立腺がんリスクとの関連
時間枠：研究完了まで; 1日
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唾液サンプルを使用して、発端者の酸化ストレス経路遺伝子と、これらが前立腺がんリスクに関連しているかどうかの分析を実施しました。
|
研究完了まで; 1日
|
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血中脂肪酸と前立腺がんリスクとの関連
時間枠：研究完了まで; 1日
|
血液サンプルを使用して、発端者の脂肪酸レベルと、これらが前立腺がんのリスクと関連しているかどうかについて分析を行いました。
|
研究完了まで; 1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jackilen Shannon, PhD、Portland VA Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月11日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月9日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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