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Estudio de los genes, el medio ambiente y el riesgo de cáncer de próstata en pacientes con o sin cáncer de próstata

9 de noviembre de 2021 actualizado por: Jackilen Shannon, Portland VA Medical Center

Susceptibilidad genética, medio ambiente y riesgo de cáncer de próstata

FUNDAMENTO: La recopilación de información sobre factores genéticos y ambientales puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre el riesgo de una persona de desarrollar cáncer de próstata.

PROPÓSITO: Este proyecto de investigación estudia los genes, el medio ambiente y el riesgo de cáncer de próstata en pacientes con o sin cáncer de próstata.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar la asociación entre la variación en los genes implicados en la desintoxicación de ROS, la respuesta al estrés oxidativo y el riesgo de cáncer de próstata.
  • Determinar la asociación entre los niveles de ácidos grasos y el riesgo de cáncer de próstata.

ESQUEMA: Los probandos se someten a una recolección de muestras de sangre y saliva para análisis de ácidos grasos, ADN y polimorfismos. También se analizan muestras archivadas de sangre y tejido de probandos que participaron previamente en el estudio Dieta y riesgo de cáncer de próstata del Dr. Shannon. Los expedientes médicos de los probandos se revisan en cuanto a datos demográficos, antecedentes y curso de la enfermedad, y resultados de pruebas de laboratorio clínico.

Todos los probandos completaron los cuestionarios "Historia de la dieta y factor de riesgo ambiental" al inicio del estudio. Si un probando participó anteriormente en nuestro estudio Dieta y riesgo de cáncer de próstata, se le pidió que completara el cuestionario "Cambios en la dieta, recetas, suplementos y remedios a base de hierbas" además del cuestionario "Historia familiar de cáncer de la herramienta de evaluación fácil de riesgo genético" en línea de base para este estudio.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 750 participantes para este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

748

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Veterans Affairs Medical Center - Portland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Volver a contactar a los participantes del estudio Dieta y riesgo de cáncer de próstata previamente reclutados; casos y controles negativos de biopsia
  2. Reclutamiento prospectivo de hombres remitidos para una biopsia de próstata a la clínica de urología de Portland VA
  3. Hombres del sector público que conozcan nuestro estudio y quieran participar

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cumple con 1 de los siguientes criterios:

    • Diagnóstico previo de cáncer de próstata o biopsia de próstata negativa Y participación previa en el estudio Dieta y riesgo de cáncer de próstata del Dr. Shannon y consentimiento para estudios futuros (proband)

    • Remitido a la clínica de urología del Portland VA Medical Center para una biopsia de próstata (probando)

      • Introducido a este estudio por un probando O encontrado relacionado con un probando que es parte de un subgrupo homogéneo de alto riesgo después de completar el análisis de antecedentes familiares de cáncer

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Probandos
Genético: Análisis de ADN
Se recolectarán muestras de saliva de los hombres (probandos) que se unan al estudio.
Genético: análisis de polimorfismos
genotipificaremos muestras de ADN (bucal) de todos los probandos y realizaremos un análisis tradicional de casos y controles
Otro: análisis de biomarcadores de laboratorio
Se obtendrá y procesará una muestra de sangre de 10 ml (en probandos con consentimiento local y/o aquellos que tengan una cita en el VA en Portland, Oregón) para permitir análisis de ácidos grasos de eritrocitos y futuros análisis de nutrientes y ADN.
Otro: revisión de la historia clínica
Los resultados de PSA, los informes de patología de la biopsia de próstata y las notas del médico relacionadas con la biopsia se revisan para el análisis final de los datos.
Otro: administración del cuestionario
Se les pide a los probandos que completen cuestionarios sobre 1) antecedentes familiares de cáncer, 2) antecedentes dietéticos durante el último año, 3) entorno laboral y factores de riesgo y/o 4) cambios en la dieta, medicamentos desde la inscripción en el estudio de control de casos original
Procedimiento: evaluación de los factores de riesgo de cáncer
se revisarán los informes patológicos de los probandos cuyas biopsias de próstata revelen cáncer; estos factores serán evaluados para los factores de riesgo de cáncer
Procedimiento: estudio de factores de alto riesgo
Se revisarán los informes de patología de biopsia de próstata para detectar factores de alto riesgo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre la variación en los genes implicados en la desintoxicación de especies reactivas de oxígeno, la respuesta al estrés oxidativo y el riesgo de cáncer de próstata
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; 1 día
Usando muestras de saliva, realizamos un análisis de los genes de la vía del estrés oxidativo de los probandos y si estos estaban asociados con el riesgo de cáncer de próstata.
a través de la finalización del estudio; 1 día
Asociación entre los ácidos grasos en sangre y el riesgo de cáncer de próstata
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; 1 día
Usando muestras de sangre, realizamos un análisis del nivel de ácidos grasos de los probandos y si estos estaban asociados con el riesgo de cáncer de próstata.
a través de la finalización del estudio; 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Portland VA Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jackilen Shannon, PhD, Portland VA Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000648179
  • VAMC-OR-M1736
  • CPC-07129-L

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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