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研究患有或不患有前列腺癌的患者的基因、环境和前列腺癌风险

2021年11月9日 更新者:Jackilen Shannon、Portland VA Medical Center

遗传易感性、环境和前列腺癌风险

理由:收集有关遗传和环境因素的信息可能有助于医生更多地了解一个人患前列腺癌的风险。

目的:该研究项目正在研究患有或未患有前列腺癌的患者的基因、环境和前列腺癌风险。

研究概览

详细说明

目标:

  • 确定参与 ROS 解毒、氧化应激反应和前列腺癌风险的基因变异之间的关联。
  • 确定脂肪酸水平与前列腺癌风险之间的关联。

大纲:先证者接受血液和唾液样本采集以进行脂肪酸、DNA 和多态性分析。 还分析了以前参加过 Shannon 博士的饮食和前列腺癌风险研究的先证者的存档血液和组织样本。 对先证者的医疗记录进行人口统计、病史和病程以及临床实验室测试结果的审查。

所有先证者在基线时完成了“遗传风险简易评估工具癌症家族史”和“饮食史和环境风险因素”问卷调查。 如果先证者之前参加过我们的饮食和前列腺癌风险研究,除了“遗传风险简易评估工具癌症家族史”问卷外,他还被要求完成“饮食、处方、补充剂和草药疗法的变化”问卷本研究的基线。

预计应计:本研究将累计 750 名参与者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

748

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Veterans Affairs Medical Center - Portland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. 重新联系之前招募的饮食和前列腺癌风险研究参与者;病例和活检阴性对照
  2. 男性的前瞻性招募转介到波特兰 VA 泌尿外科诊所进行前列腺活检
  3. 了解我们研究并愿意参与的公共部门人员

描述

疾病特征:

  • 满足以下条件之一:

    • 之前诊断为前列腺癌或前列腺活检阴性,并且之前参加过 Shannon 博士的饮食和前列腺癌风险研究并同意未来的研究(先证者)
    • 转诊至波特兰 VA 医疗中心泌尿科诊所进行前列腺活检(先证者)

      • 在完成癌症家族史分析后,由先证者介绍或发现与属于同质高危亚组的先证者相关的研究

患者特征:

  • 见疾病特征

先前的同步治疗:

  • 见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
先证者
将从参加研究的男性(先证者)那里收集唾液样本。
我们将对所有先证者的 DNA 样本(口腔)进行基因分型,并进行传统的病例对照分析
将获取并处理 10ml 血液样本(在当地同意的先证者和/或在俄勒冈州波特兰的 VA 有预约的先证者),以便分析红细胞脂肪酸以及未来的营养和 DNA 分析
审查 PSA 结果、前列腺活检病理报告和与活检相关的临床医生笔记以进行最终数据分析
先证者被要求完成关于 1) 癌症家族史、2) 过去一年的饮食史、3) 就业环境和风险因素和/或 4) 自参加原始病例对照研究以来饮食、药物变化的问卷
对于前列腺活检显示癌症的先证者,将审查病理报告;这些因素将被评估为癌症风险因素
前列腺活检病理报告将审查高危因素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与活性氧物质解毒、氧化应激反应和前列腺癌风险的基因变异之间的关联
大体时间:通过学习完成; 1天
我们使用唾液样本对先证者的氧化应激通路基因进行了分析,并分析了这些基因是否与前列腺癌风险相关。
通过学习完成; 1天
血液脂肪酸与前列腺癌风险之间的关联
大体时间:通过学习完成; 1天
使用血液样本,我们对先证者的脂肪酸水平以及这些是否与前列腺癌风险相关进行了分析。
通过学习完成; 1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jackilen Shannon, PhD、Portland VA Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月11日

首次发布 (估计)

2009年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月9日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CDR0000648179
  • VAMC-OR-M1736
  • CPC-07129-L

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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