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Étudier les gènes, l'environnement et le risque de cancer de la prostate chez les patients atteints ou non d'un cancer de la prostate

9 novembre 2021 mis à jour par: Jackilen Shannon, Portland VA Medical Center

Prédisposition génétique, environnement et risque de cancer de la prostate

JUSTIFICATION : La collecte d'informations sur les facteurs génétiques et environnementaux peut aider les médecins à en savoir plus sur le risque d'une personne de développer un cancer de la prostate.

BUT : Ce projet de recherche étudie les gènes, l'environnement et le risque de cancer de la prostate chez les patients avec ou sans cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer l'association entre la variation des gènes impliqués dans la désintoxication des ROS, la réponse au stress oxydatif et le risque de cancer de la prostate.
  • Déterminer l'association entre les niveaux d'acides gras et le risque de cancer de la prostate.

APERÇU : Les proposants subissent un prélèvement d'échantillons de sang et de salive pour des analyses d'acides gras, d'ADN et de polymorphisme. Des échantillons de sang et de tissus archivés provenant de proposants qui ont déjà participé à l'étude sur le régime alimentaire et le risque de cancer de la prostate du Dr Shannon sont également analysés. Les dossiers médicaux des proposants sont examinés pour les données démographiques, les antécédents et l'évolution de la maladie, ainsi que les résultats des tests de laboratoire clinique.

Tous les proposants ont rempli les questionnaires « Outil d'évaluation facile du risque génétique Antécédents familiaux de cancer » et « Antécédents alimentaires et facteur de risque environnemental » au départ. Si un proposant a déjà participé à notre étude sur le régime alimentaire et le risque de cancer de la prostate, il lui a été demandé de remplir le questionnaire "Changes in Diet, Prescriptions, Supplementals and Herbal Remedies" en plus du questionnaire "Genetic Risk Easy Assessment Tool Family History of Cancer" à base de cette étude.

ACCRUAL PROJETÉ: Un total de 750 participants seront accumulés pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

748

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Veterans Affairs Medical Center - Portland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Recontacter les participants à l'étude sur l'alimentation et le risque de cancer de la prostate précédemment recrutés ; cas et témoins négatifs de biopsie
  2. Recrutement prospectif d'hommes référés pour une biopsie de la prostate à la clinique d'urologie de Portland VA
  3. Hommes du secteur public qui prennent connaissance de notre étude et souhaitent y participer

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Répond à 1 des critères suivants :

    • Diagnostic antérieur de cancer de la prostate ou biopsie de la prostate négative ET participation antérieure à l'étude du Dr Shannon sur le régime alimentaire et le risque de cancer de la prostate et consentement à de futures études (probant)

    • Adressé à la clinique d'urologie du Portland VA Medical Center pour une biopsie de la prostate (proband)

      • Introduit dans cette étude par un proposant OR trouvé apparenté à un proposant faisant partie d'un sous-groupe homogène à haut risque après l'achèvement de l'analyse des antécédents familiaux de cancer

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Proposants
Génétique: Analyse ADN
des échantillons de salive seront prélevés sur les hommes (probands) qui se joignent à l'étude.
Génétique: analyse de polymorphisme
nous génotyperons des échantillons d'ADN (buccaux) de tous les proposants et effectuerons une analyse cas-témoin traditionnelle
Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs
Un échantillon de sang de 10 ml sera obtenu et traité (sur les proposants localement consentis et/ou ceux qui ont un rendez-vous au VA à Portland, Oregon) pour permettre les analyses des acides gras érythrocytaires et les futures analyses des nutriments et de l'ADN
Autre: examen du dossier médical
Les résultats de l'APS, les rapports de pathologie de la biopsie de la prostate et les notes du clinicien relatives à la biopsie sont examinés pour l'analyse finale des données
Autre: gestion des questionnaires
les proposants sont invités à remplir des questionnaires sur 1) les antécédents familiaux de cancer, 2) les antécédents alimentaires au cours de l'année écoulée, 3) l'environnement de travail et les facteurs de risque et / ou 4) les changements de régime alimentaire, les médicaments depuis l'inscription à l'étude cas-témoins d'origine
Procédure: évaluation des facteurs de risque de cancer
les rapports de pathologie seront examinés pour les proposants dont les biopsies de la prostate révèlent un cancer ; ces facteurs seront évalués pour les facteurs de risque de cancer
Procédure: étude des facteurs de risque élevé
les rapports de pathologie de biopsie de la prostate seront examinés pour les facteurs de risque élevés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre la variation des gènes impliqués dans la détoxification des espèces réactives de l'oxygène, la réponse au stress oxydatif et le risque de cancer de la prostate
Délai: grâce à l'achèvement des études; Un jour
À l'aide d'échantillons de salive, nous avons effectué une analyse des gènes de la voie du stress oxydatif des proposants et si ceux-ci étaient associés au risque de cancer de la prostate.
grâce à l'achèvement des études; Un jour
Association entre les acides gras sanguins et le risque de cancer de la prostate
Délai: grâce à l'achèvement des études; Un jour
À l'aide d'échantillons de sang, nous avons effectué une analyse du niveau d'acides gras des proposants et si ceux-ci étaient associés au risque de cancer de la prostate.
grâce à l'achèvement des études; Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Portland VA Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jackilen Shannon, PhD, Portland VA Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2009

Première publication (Estimation)

13 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000648179
  • VAMC-OR-M1736
  • CPC-07129-L

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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