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Untersuchung von Genen, Umwelt und Prostatakrebsrisiko bei Patienten mit oder ohne Prostatakrebs

9. November 2021 aktualisiert von: Jackilen Shannon, Portland VA Medical Center

Genetische Anfälligkeit, Umwelt und Prostatakrebsrisiko

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Informationen über genetische und umweltbedingte Faktoren kann Ärzten dabei helfen, mehr über das Risiko einer Person für die Entwicklung von Prostatakrebs zu erfahren.

ZWECK: Dieses Forschungsprojekt untersucht Gene, Umwelt und Prostatakrebsrisiko bei Patienten mit oder ohne Prostatakrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmung des Zusammenhangs zwischen der Variation von Genen, die an der ROS-Entgiftung, der Reaktion auf oxidativen Stress und dem Prostatakrebsrisiko beteiligt sind.
  • Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Fettsäurespiegeln und Prostatakrebsrisiko.

ÜBERBLICK: Probanden werden Blut- und Speichelproben für Fettsäure-, DNA- und Polymorphismusanalysen entnommen. Archivierte Blut- und Gewebeproben von Probanden, die zuvor an Dr. Shannons Studie zum Ernährungs- und Prostatakrebsrisiko teilgenommen haben, werden ebenfalls analysiert. Die Krankenakten der Probanden werden auf Demographie, Anamnese und Krankheitsverlauf sowie klinische Labortestergebnisse überprüft.

Alle Probanden füllten zu Studienbeginn die Fragebögen „Genetic Risk Easy Assessment Tool Family History of Cancer“ und „Diät History and Environmental Risk Factor“ aus. Wenn ein Proband zuvor an unserer Studie zum Ernährungs- und Prostatakrebsrisiko teilgenommen hatte, wurde er gebeten, den Fragebogen „Änderungen der Ernährung, Verschreibungen, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzliche Heilmittel“ zusätzlich zum Fragebogen „Genetic Risk Easy Assessment Tool Family History of Cancer“ auszufüllen Basis für diese Studie.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 750 Teilnehmer angesetzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

748

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Veterans Affairs Medical Center - Portland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Erneute Kontaktaufnahme mit zuvor rekrutierten Teilnehmern der Ernährungs- und Prostatakrebsrisikostudie; Fälle und Biopsie-Negativkontrollen
  2. Prospektive Rekrutierung von Männern, die für eine Prostatabiopsie an die Urologieklinik Portland VA überwiesen wurden
  3. Männer aus dem öffentlichen Dienst, die von unserer Studie erfahren und teilnehmen möchten

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Erfüllt 1 der folgenden Kriterien:

    • Frühere Diagnose von Prostatakrebs oder negative Prostatabiopsie UND vorherige Teilnahme an Dr. Shannon's Diet and Prostate Cancer Risk-Studie und Zustimmung zu zukünftigen Studien (Proband)

    • Überweisung an die Urologieklinik des Portland VA Medical Center für eine Prostatabiopsie (Proband)

      • Von einem Probanden in diese Studie eingeführt ODER als mit einem Probanden verwandt befunden, der Teil einer homogenen Untergruppe mit hohem Risiko ist, nachdem die Familienanamnese der Krebsanalyse abgeschlossen wurde

PATIENTENMERKMALE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probanden
Genetisch: DNA-Analyse
Speichelproben werden von Männern (Probanden) gesammelt, die an der Studie teilnehmen.
Genetisch: Polymorphismusanalyse
Wir werden DNA-Proben (bukkal) von allen Probanden genotypisieren und eine traditionelle Fall-Kontroll-Analyse durchführen
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
10-ml-Blutproben werden entnommen und verarbeitet (von Probanden mit örtlicher Zustimmung und/oder solchen, die einen Termin bei der VA in Portland, Oregon haben), um Analysen von Erythrozyten-Fettsäuren und zukünftige Nährstoff- und DNA-Analysen zu ermöglichen
Sonstiges: Überprüfung der Krankenakte
PSA-Ergebnisse, Prostatabiopsie-Pathologieberichte und Kliniknotizen im Zusammenhang mit der Biopsie werden für die endgültige Datenanalyse überprüft
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Probanden werden gebeten, Fragebögen auszufüllen zu 1) familiärer Vorgeschichte von Krebs, 2) Ernährungsverlauf im vergangenen Jahr, 3) Arbeitsumfeld und Risikofaktoren und/oder 4) Ernährungsumstellung, Medikation seit Aufnahme in die ursprüngliche Fallkontrollstudie
Verfahren: Bewertung von Krebsrisikofaktoren
Pathologieberichte werden für Probanden überprüft, deren Prostatabiopsien Krebs zeigen; Diese Faktoren werden auf Krebsrisikofaktoren untersucht
Verfahren: Untersuchung von Risikofaktoren
Prostatabiopsie-Pathologieberichte werden auf Hochrisikofaktoren überprüft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen der Variation von Genen, die an der Entgiftung reaktiver Sauerstoffspezies, der Reaktion auf oxidativen Stress und dem Prostatakrebsrisiko beteiligt sind
Zeitfenster: durch Studienabschluss; 1 Tag
Unter Verwendung von Speichelproben führten wir eine Analyse der Gene des oxidativen Stresswegs der Probanden durch und ob diese mit dem Prostatakrebsrisiko assoziiert waren.
durch Studienabschluss; 1 Tag
Assoziation zwischen Blutfettsäuren und Prostatakrebsrisiko
Zeitfenster: durch Studienabschluss; 1 Tag
Anhand von Blutproben führten wir eine Analyse des Fettsäurespiegels der Probanden durch und ob diese mit einem Prostatakrebsrisiko assoziiert waren.
durch Studienabschluss; 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Portland VA Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jackilen Shannon, PhD, Portland VA Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000648179
  • VAMC-OR-M1736
  • CPC-07129-L

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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