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Studio dei geni, dell'ambiente e del rischio di cancro alla prostata in pazienti con o senza cancro alla prostata

9 novembre 2021 aggiornato da: Jackilen Shannon, Portland VA Medical Center

Suscettibilità genetica, ambiente e rischio di cancro alla prostata

RAZIONALE: La raccolta di informazioni sui fattori genetici e ambientali può aiutare i medici a saperne di più sul rischio di una persona di sviluppare il cancro alla prostata.

SCOPO: Questo progetto di ricerca sta studiando i geni, l'ambiente e il rischio di cancro alla prostata in pazienti con o senza cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Per determinare l'associazione tra variazione nei geni coinvolti nella disintossicazione da ROS, risposta allo stress ossidativo e rischio di cancro alla prostata.
  • Per determinare l'associazione tra i livelli di acidi grassi e il rischio di cancro alla prostata.

SCHEMA: I probandi vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue e saliva per analisi di acidi grassi, DNA e polimorfismo. Vengono analizzati anche campioni di sangue e tessuto archiviati da probandi che hanno precedentemente partecipato allo studio del Dr. Shannon sulla dieta e sul rischio di cancro alla prostata. Le cartelle cliniche dei probandi vengono riviste per i dati demografici, la storia e il decorso della malattia e i risultati dei test di laboratorio clinici.

Tutti i probandi hanno completato i questionari "Genetic Risk Easy Assessment Tool Family History of Cancer" e "Diet History and Environmental Risk Factor" al basale. Se un probando aveva precedentemente partecipato al nostro studio sulla dieta e sul rischio di cancro alla prostata, gli veniva chiesto di completare il questionario "Cambiamenti nella dieta, prescrizioni, supplementi e rimedi erboristici" oltre al questionario "Strumento di valutazione del rischio genetico per la storia familiare del cancro" all'indirizzo riferimento per questo studio.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 750 partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

748

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Veterans Affairs Medical Center - Portland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Ricontattare i partecipanti allo studio sulla dieta e sul rischio di cancro alla prostata precedentemente reclutati; casi e controlli negativi alla biopsia
  2. Reclutamento potenziale di uomini indirizzati per una biopsia prostatica alla clinica urologica di Portland VA
  3. Uomini del settore pubblico che vengono a conoscenza del nostro studio e vorrebbero partecipare

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Precedente diagnosi di cancro alla prostata o biopsia prostatica negativa E precedentemente partecipato allo studio Diet and Prostate Cancer Risk del Dr. Shannon e acconsentito a studi futuri (probando)

    • Deferito alla clinica urologica del Portland VA Medical Center per una biopsia prostatica (probando)

      • Introdotto in questo studio da un probando OR trovato imparentato con un probando che fa parte di un sottogruppo omogeneo ad alto rischio dopo il completamento dell'analisi della storia familiare dell'analisi del cancro

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Probandi
Genetico: Analisi del DNA
campioni di saliva saranno raccolti da uomini (probandi) che aderiscono allo studio.
Genetico: analisi del polimorfismo
genotipizzeremo i campioni di DNA (buccale) di tutti i probandi e condurremo un'analisi caso-controllo tradizionale
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Verranno ottenuti ed elaborati campioni di sangue da 10 ml (su probandi con consenso locale e/o coloro che hanno un appuntamento presso il VA di Portland, Oregon) per consentire le analisi degli acidi grassi eritrocitari e le future analisi dei nutrienti e del DNA
Altro: revisione cartella clinica
I risultati del PSA, i rapporti sulla patologia della biopsia prostatica e le note del medico relative alla biopsia vengono esaminati per l'analisi finale dei dati
Altro: somministrazione del questionario
ai probandi viene chiesto di completare questionari su 1) storia familiare di cancro, 2) storia della dieta nell'ultimo anno, 3) ambiente lavorativo e fattori di rischio e/o 4) modifiche alla dieta, farmaci dall'arruolamento nello studio caso controllo originario
Procedura: valutazione dei fattori di rischio di cancro
i rapporti patologici saranno esaminati per i probandi le cui biopsie prostatiche rivelano il cancro; questi fattori saranno valutati per i fattori di rischio di cancro
Procedura: studio dei fattori di rischio elevato
i rapporti sulla patologia della biopsia prostatica saranno esaminati per i fattori di rischio elevato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra variazione nei geni coinvolti nella disintossicazione delle specie reattive dell'ossigeno, risposta allo stress ossidativo e rischio di cancro alla prostata
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; 1 giorno
Utilizzando campioni di saliva, abbiamo condotto analisi sui geni del percorso dello stress ossidativo dei probandi e se questi fossero associati al rischio di cancro alla prostata.
attraverso il completamento degli studi; 1 giorno
Associazione tra acidi grassi nel sangue e rischio di cancro alla prostata
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; 1 giorno
Utilizzando campioni di sangue, abbiamo condotto analisi sul livello di acidi grassi dei probandi e se questi fossero associati al rischio di cancro alla prostata.
attraverso il completamento degli studi; 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Portland VA Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jackilen Shannon, PhD, Portland VA Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000648179
  • VAMC-OR-M1736
  • CPC-07129-L

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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