Geenien, ympäristön ja eturauhassyöpäriskin tutkiminen potilailla, joilla on eturauhassyöpä tai ei sitä
Geneettinen alttius, ympäristö ja eturauhassyövän riski
PERUSTELUT: Tietojen kerääminen geneettisistä ja ympäristötekijöistä voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää henkilön riskistä saada eturauhassyöpä.
TARKOITUS: Tämä tutkimusprojekti tutkii geenejä, ympäristöä ja eturauhassyöpäriskiä potilailla, joilla on eturauhassyöpä tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvittää yhteys ROS-detoksifikaatioon osallistuvien geenien vaihtelun, oksidatiivisen stressivasteen ja eturauhassyövän riskin välillä.
- Rasvahappotason ja eturauhassyövän riskin välisen yhteyden määrittäminen.
YHTEENVETO: Koettimille otetaan veri- ja sylkinäytteet rasvahappo-, DNA- ja polymorfismianalyysejä varten. Arkistoidut veri- ja kudosnäytteet koettimista, jotka aiemmin osallistuivat tohtori Shannonin ruokavalio- ja eturauhassyöpäriskitutkimukseen, analysoidaan myös. Koettimien lääketieteellisistä tiedoista tarkistetaan väestötiedot, sairauden historia ja kulku sekä kliiniset laboratoriotestit.
Kaikki tutkijat täyttivät lähtötilanteessa "Genetic Risk Easy Assessment Tool -syövän perheen historia"- ja "Ruokitteluhistoria ja ympäristöriskitekijä" -kyselylomakkeet. Jos tutkija osallistui aiemmin ruokavalio- ja eturauhassyövän riskitutkimukseemme, häntä pyydettiin täyttämään "Muutokset ruokavaliossa, lääkemääräyksissä, ravintolisissä ja rohdosvalmisteissa" -kyselylomake "Genetic Risk Easy Assessment Tool Family History of Cancer" -kyselyn lisäksi osoitteessa tämän tutkimuksen lähtökohta.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 750 osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Veterans Affairs Medical Center - Portland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Yhteyden ottaminen aiemmin värvättyihin ruokavalio- ja eturauhassyöpäriskitutkimuksen osallistujiin; tapaukset ja biopsian negatiiviset kontrollit
- Eturauhasen biopsiaan lähetettyjen miesten mahdollinen rekrytointi Portland VA:n urologian klinikalle
- Miehiä julkiselta sektorilta, jotka oppivat tutkimuksestamme ja haluaisivat osallistua
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- Aiempi eturauhassyövän diagnoosi tai negatiivinen eturauhasen biopsia JA osallistui aiemmin tohtori Shannonin ruokavalio- ja eturauhassyöpäriskitutkimukseen ja suostui tuleviin tutkimuksiin (proband)
Lähetetty Portland VA Medical Centerin urologian klinikalle eturauhasen biopsiaan (proband)
- Esitteli tähän tutkimukseen tutkija TAI, jonka on todettu olevan sukua tutkijalle, joka kuuluu homogeeniseen korkean riskin alaryhmään sen jälkeen, kun syöpäanalyysin sukuhistoria on suoritettu.
POTILAS OMINAISUUDET:
- Katso Taudin ominaisuudet
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Probands
|
tutkimukseen osallistuvilta miehiltä (probandeilta) otetaan sylkinäytteet.
genotyypisimme DNA-näytteitä (bukkaalista) kaikista koettimista ja teemme perinteisen tapauskontrollianalyysin
10 ml verinäyte otetaan ja käsitellään (paikallisesti hyväksytyillä koettimilla ja/tai henkilöillä, joilla on tapaamiset VA:ssa Portlandissa, Oregonissa), jotta voidaan analysoida punasolujen rasvahappoja ja tulevia ravintoaine- ja DNA-analyysejä.
PSA-tulokset, eturauhasen biopsiapatologiaraportit ja biopsiaan liittyvät lääkärin huomautukset tarkistetaan lopullista data-analyysiä varten
koehenkilöitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet 1) suvussa esiintyneistä syövistä, 2) ruokavaliohistoriasta viimeisen vuoden ajalta, 3) työympäristöstä ja riskitekijöistä ja/tai 4) ruokavalion muutoksista, lääkkeistä lähtökohtaiseen tapauskontrollitutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
patologiset raportit tarkistetaan sellaisten koettimien varalta, joiden eturauhasen biopsiat paljastavat syövän; nämä tekijät arvioidaan syövän riskitekijöiden varalta
eturauhasen biopsiapatologiaraportit tarkistetaan korkeiden riskitekijöiden varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktiivisten happilajien detoksifikaatioon osallistuvien geenien vaihtelun, oksidatiivisen stressivasteen ja eturauhassyövän riskin välinen yhteys
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; 1 päivä
|
Suoritimme sylkinäytteiden avulla analyysin koettimien oksidatiivisen stressin reittigeeneistä ja siitä, liittyivätkö ne eturauhassyövän riskiin.
|
opintojen suorittamisen kautta; 1 päivä
|
|
Veren rasvahappojen ja eturauhassyövän riskin välinen yhteys
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; 1 päivä
|
Teimme verinäytteiden avulla analyysin koettimien rasvahappopitoisuudesta ja siitä, liittyivätkö ne eturauhassyövän riskiin.
|
opintojen suorittamisen kautta; 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jackilen Shannon, PhD, Portland VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000648179
- VAMC-OR-M1736
- CPC-07129-L
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .