- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01013129
Geenien, ympäristön ja eturauhassyöpäriskin tutkiminen potilailla, joilla on eturauhassyöpä tai ei sitä
Geneettinen alttius, ympäristö ja eturauhassyövän riski
PERUSTELUT: Tietojen kerääminen geneettisistä ja ympäristötekijöistä voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää henkilön riskistä saada eturauhassyöpä.
TARKOITUS: Tämä tutkimusprojekti tutkii geenejä, ympäristöä ja eturauhassyöpäriskiä potilailla, joilla on eturauhassyöpä tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvittää yhteys ROS-detoksifikaatioon osallistuvien geenien vaihtelun, oksidatiivisen stressivasteen ja eturauhassyövän riskin välillä.
- Rasvahappotason ja eturauhassyövän riskin välisen yhteyden määrittäminen.
YHTEENVETO: Koettimille otetaan veri- ja sylkinäytteet rasvahappo-, DNA- ja polymorfismianalyysejä varten. Arkistoidut veri- ja kudosnäytteet koettimista, jotka aiemmin osallistuivat tohtori Shannonin ruokavalio- ja eturauhassyöpäriskitutkimukseen, analysoidaan myös. Koettimien lääketieteellisistä tiedoista tarkistetaan väestötiedot, sairauden historia ja kulku sekä kliiniset laboratoriotestit.
Kaikki tutkijat täyttivät lähtötilanteessa "Genetic Risk Easy Assessment Tool -syövän perheen historia"- ja "Ruokitteluhistoria ja ympäristöriskitekijä" -kyselylomakkeet. Jos tutkija osallistui aiemmin ruokavalio- ja eturauhassyövän riskitutkimukseemme, häntä pyydettiin täyttämään "Muutokset ruokavaliossa, lääkemääräyksissä, ravintolisissä ja rohdosvalmisteissa" -kyselylomake "Genetic Risk Easy Assessment Tool Family History of Cancer" -kyselyn lisäksi osoitteessa tämän tutkimuksen lähtökohta.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 750 osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Veterans Affairs Medical Center - Portland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Yhteyden ottaminen aiemmin värvättyihin ruokavalio- ja eturauhassyöpäriskitutkimuksen osallistujiin; tapaukset ja biopsian negatiiviset kontrollit
- Eturauhasen biopsiaan lähetettyjen miesten mahdollinen rekrytointi Portland VA:n urologian klinikalle
- Miehiä julkiselta sektorilta, jotka oppivat tutkimuksestamme ja haluaisivat osallistua
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- Aiempi eturauhassyövän diagnoosi tai negatiivinen eturauhasen biopsia JA osallistui aiemmin tohtori Shannonin ruokavalio- ja eturauhassyöpäriskitutkimukseen ja suostui tuleviin tutkimuksiin (proband)
Lähetetty Portland VA Medical Centerin urologian klinikalle eturauhasen biopsiaan (proband)
- Esitteli tähän tutkimukseen tutkija TAI, jonka on todettu olevan sukua tutkijalle, joka kuuluu homogeeniseen korkean riskin alaryhmään sen jälkeen, kun syöpäanalyysin sukuhistoria on suoritettu.
POTILAS OMINAISUUDET:
- Katso Taudin ominaisuudet
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Probands
|
tutkimukseen osallistuvilta miehiltä (probandeilta) otetaan sylkinäytteet.
genotyypisimme DNA-näytteitä (bukkaalista) kaikista koettimista ja teemme perinteisen tapauskontrollianalyysin
10 ml verinäyte otetaan ja käsitellään (paikallisesti hyväksytyillä koettimilla ja/tai henkilöillä, joilla on tapaamiset VA:ssa Portlandissa, Oregonissa), jotta voidaan analysoida punasolujen rasvahappoja ja tulevia ravintoaine- ja DNA-analyysejä.
PSA-tulokset, eturauhasen biopsiapatologiaraportit ja biopsiaan liittyvät lääkärin huomautukset tarkistetaan lopullista data-analyysiä varten
koehenkilöitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet 1) suvussa esiintyneistä syövistä, 2) ruokavaliohistoriasta viimeisen vuoden ajalta, 3) työympäristöstä ja riskitekijöistä ja/tai 4) ruokavalion muutoksista, lääkkeistä lähtökohtaiseen tapauskontrollitutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
patologiset raportit tarkistetaan sellaisten koettimien varalta, joiden eturauhasen biopsiat paljastavat syövän; nämä tekijät arvioidaan syövän riskitekijöiden varalta
eturauhasen biopsiapatologiaraportit tarkistetaan korkeiden riskitekijöiden varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktiivisten happilajien detoksifikaatioon osallistuvien geenien vaihtelun, oksidatiivisen stressivasteen ja eturauhassyövän riskin välinen yhteys
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; 1 päivä
|
Suoritimme sylkinäytteiden avulla analyysin koettimien oksidatiivisen stressin reittigeeneistä ja siitä, liittyivätkö ne eturauhassyövän riskiin.
|
opintojen suorittamisen kautta; 1 päivä
|
|
Veren rasvahappojen ja eturauhassyövän riskin välinen yhteys
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; 1 päivä
|
Teimme verinäytteiden avulla analyysin koettimien rasvahappopitoisuudesta ja siitä, liittyivätkö ne eturauhassyövän riskiin.
|
opintojen suorittamisen kautta; 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jackilen Shannon, PhD, Portland VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000648179
- VAMC-OR-M1736
- CPC-07129-L
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset DNA-analyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiTerve | Hedelmällisyyshäiriöt | Miesten hedelmättömyys | Lapsettomuus, miesYhdysvallat