Genen, omgeving en risico op prostaatkanker bestuderen bij patiënten met of zonder prostaatkanker
Genetische gevoeligheid, omgeving en risico op prostaatkanker
RATIONALE: Het verzamelen van informatie over genetische en omgevingsfactoren kan artsen helpen meer te weten te komen over iemands risico op het ontwikkelen van prostaatkanker.
DOEL: Dit onderzoeksproject bestudeert genen, omgeving en risico op prostaatkanker bij patiënten met of zonder prostaatkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Om de associatie te bepalen tussen variatie in genen die betrokken zijn bij ROS-ontgifting, oxidatieve stressrespons en het risico op prostaatkanker.
- Om de associatie tussen vetzuurniveaus en het risico op prostaatkanker te bepalen.
OVERZICHT: Probands ondergaan bloed- en speekselmonsters voor vetzuur-, DNA- en polymorfismeanalyses. Gearchiveerde bloed- en weefselmonsters van probands die eerder deelnamen aan Dr. Shannon's Diet and Prostate Cancer Risk-studie worden ook geanalyseerd. Medische dossiers van probands worden beoordeeld op demografie, geschiedenis en ziekteverloop en resultaten van klinische laboratoriumtests.
Alle probands vulden bij aanvang de vragenlijsten "Genetisch risico, gemakkelijke beoordeling van familiegeschiedenis van kanker" en "Dieetgeschiedenis en milieurisicofactoren" in. Als een proband eerder had deelgenomen aan onze Diet and Prostate Cancer Risk-studie, werd hem gevraagd om de vragenlijst "Changes in Diet, Prescriptions, Supplementals and Herbal Remedies" in te vullen naast de vragenlijst "Genetic Risk Easy Assessment Tool Family History of Cancer" op uitgangspunt voor dit onderzoek.
VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 750 deelnemers worden opgebouwd voor deze studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Veterans Affairs Medical Center - Portland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Opnieuw contact opnemen met eerder aangeworven deelnemers aan de Diet and Prostate Cancer Risk Study; gevallen en biopsie negatieve controles
- Potentiële rekrutering van mannen die voor een prostaatbiopsie zijn doorverwezen naar de urologiekliniek van Portland VA
- Mannen uit de publieke sector die ons onderzoek leren kennen en graag willen meedoen
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Voldoet aan 1 van de volgende criteria:
- Voorafgaande diagnose van prostaatkanker of negatieve prostaatbiopsie EN nam eerder deel aan Dr. Shannon's Diet and Prostate Cancer Risk-studie en stemde in met toekomstige studies (proband)
Verwezen naar de urologiekliniek van Portland VA Medical Center voor een prostaatbiopsie (proband)
- Geïntroduceerd in deze studie door een proband OF verwant bevonden aan een proband die deel uitmaakt van een homogene subgroep met een hoog risico na voltooiing van de familiegeschiedenis van kankeranalyse
PATIËNTKENMERKEN:
- Zie Ziektekenmerken
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Probands
|
speekselmonsters zullen worden verzameld van mannen (probands) die deelnemen aan het onderzoek.
we zullen DNA-monsters (buccaal) genotyperen van alle probands en een traditionele case-control analyse uitvoeren
10 ml bloedmonster zal worden verkregen en verwerkt (bij lokaal goedgekeurde probands en/of degenen die een afspraak hebben bij de VA in Portland, Oregon) om analyses van erytrocytenvetzuren en toekomstige voedings- en DNA-analyses mogelijk te maken
PSA-resultaten, prostaatbiopsiepathologierapporten en aantekeningen van de arts met betrekking tot de biopsie worden beoordeeld voor definitieve gegevensanalyse
probands wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen over 1) familiegeschiedenis van kanker, 2) voedingsgeschiedenis in het afgelopen jaar, 3) werkomgeving en risicofactoren en/of 4) veranderingen in dieet, medicatie sinds inschrijving in oorspronkelijke case-control studie
pathologierapporten zullen worden beoordeeld voor probands wiens prostaatbiopten kanker onthullen; deze factoren zullen worden beoordeeld op risicofactoren voor kanker
pathologierapporten van prostaatbiopten zullen worden beoordeeld op risicofactoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen variatie in genen die betrokken zijn bij ontgifting van reactieve zuurstofsoorten, oxidatieve stressrespons en het risico op prostaatkanker
Tijdsspanne: door afronding van de studie; 1 dag
|
Met behulp van speekselmonsters hebben we een analyse uitgevoerd van de genen voor oxidatieve stressroute van probands en of deze verband hielden met het risico op prostaatkanker.
|
door afronding van de studie; 1 dag
|
|
Associatie tussen bloedvetzuren en het risico op prostaatkanker
Tijdsspanne: door afronding van de studie; 1 dag
|
Met behulp van bloedmonsters hebben we een analyse uitgevoerd van het vetzuurgehalte van probands en of deze verband hielden met het risico op prostaatkanker.
|
door afronding van de studie; 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jackilen Shannon, PhD, Portland VA Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000648179
- VAMC-OR-M1736
- CPC-07129-L
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .