Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genen, omgeving en risico op prostaatkanker bestuderen bij patiënten met of zonder prostaatkanker

9 november 2021 bijgewerkt door: Jackilen Shannon, Portland VA Medical Center

Genetische gevoeligheid, omgeving en risico op prostaatkanker

RATIONALE: Het verzamelen van informatie over genetische en omgevingsfactoren kan artsen helpen meer te weten te komen over iemands risico op het ontwikkelen van prostaatkanker.

DOEL: Dit onderzoeksproject bestudeert genen, omgeving en risico op prostaatkanker bij patiënten met of zonder prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Om de associatie te bepalen tussen variatie in genen die betrokken zijn bij ROS-ontgifting, oxidatieve stressrespons en het risico op prostaatkanker.
  • Om de associatie tussen vetzuurniveaus en het risico op prostaatkanker te bepalen.

OVERZICHT: Probands ondergaan bloed- en speekselmonsters voor vetzuur-, DNA- en polymorfismeanalyses. Gearchiveerde bloed- en weefselmonsters van probands die eerder deelnamen aan Dr. Shannon's Diet and Prostate Cancer Risk-studie worden ook geanalyseerd. Medische dossiers van probands worden beoordeeld op demografie, geschiedenis en ziekteverloop en resultaten van klinische laboratoriumtests.

Alle probands vulden bij aanvang de vragenlijsten "Genetisch risico, gemakkelijke beoordeling van familiegeschiedenis van kanker" en "Dieetgeschiedenis en milieurisicofactoren" in. Als een proband eerder had deelgenomen aan onze Diet and Prostate Cancer Risk-studie, werd hem gevraagd om de vragenlijst "Changes in Diet, Prescriptions, Supplementals and Herbal Remedies" in te vullen naast de vragenlijst "Genetic Risk Easy Assessment Tool Family History of Cancer" op uitgangspunt voor dit onderzoek.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 750 deelnemers worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

748

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Veterans Affairs Medical Center - Portland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Opnieuw contact opnemen met eerder aangeworven deelnemers aan de Diet and Prostate Cancer Risk Study; gevallen en biopsie negatieve controles
  2. Potentiële rekrutering van mannen die voor een prostaatbiopsie zijn doorverwezen naar de urologiekliniek van Portland VA
  3. Mannen uit de publieke sector die ons onderzoek leren kennen en graag willen meedoen

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Voldoet aan 1 van de volgende criteria:

    • Voorafgaande diagnose van prostaatkanker of negatieve prostaatbiopsie EN nam eerder deel aan Dr. Shannon's Diet and Prostate Cancer Risk-studie en stemde in met toekomstige studies (proband)

    • Verwezen naar de urologiekliniek van Portland VA Medical Center voor een prostaatbiopsie (proband)

      • Geïntroduceerd in deze studie door een proband OF verwant bevonden aan een proband die deel uitmaakt van een homogene subgroep met een hoog risico na voltooiing van de familiegeschiedenis van kankeranalyse

PATIËNTKENMERKEN:

  • Zie Ziektekenmerken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Probands
Genetisch: DNA-analyse
speekselmonsters zullen worden verzameld van mannen (probands) die deelnemen aan het onderzoek.
Genetisch: polymorfisme analyse
we zullen DNA-monsters (buccaal) genotyperen van alle probands en een traditionele case-control analyse uitvoeren
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
10 ml bloedmonster zal worden verkregen en verwerkt (bij lokaal goedgekeurde probands en/of degenen die een afspraak hebben bij de VA in Portland, Oregon) om analyses van erytrocytenvetzuren en toekomstige voedings- en DNA-analyses mogelijk te maken
Ander: beoordeling van de medische kaart
PSA-resultaten, prostaatbiopsiepathologierapporten en aantekeningen van de arts met betrekking tot de biopsie worden beoordeeld voor definitieve gegevensanalyse
Ander: vragenlijst administratie
probands wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen over 1) familiegeschiedenis van kanker, 2) voedingsgeschiedenis in het afgelopen jaar, 3) werkomgeving en risicofactoren en/of 4) veranderingen in dieet, medicatie sinds inschrijving in oorspronkelijke case-control studie
Procedure: evaluatie van risicofactoren voor kanker
pathologierapporten zullen worden beoordeeld voor probands wiens prostaatbiopten kanker onthullen; deze factoren zullen worden beoordeeld op risicofactoren voor kanker
Procedure: studie van risicofactoren
pathologierapporten van prostaatbiopten zullen worden beoordeeld op risicofactoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen variatie in genen die betrokken zijn bij ontgifting van reactieve zuurstofsoorten, oxidatieve stressrespons en het risico op prostaatkanker
Tijdsspanne: door afronding van de studie; 1 dag
Met behulp van speekselmonsters hebben we een analyse uitgevoerd van de genen voor oxidatieve stressroute van probands en of deze verband hielden met het risico op prostaatkanker.
door afronding van de studie; 1 dag
Associatie tussen bloedvetzuren en het risico op prostaatkanker
Tijdsspanne: door afronding van de studie; 1 dag
Met behulp van bloedmonsters hebben we een analyse uitgevoerd van het vetzuurgehalte van probands en of deze verband hielden met het risico op prostaatkanker.
door afronding van de studie; 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Portland VA Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jackilen Shannon, PhD, Portland VA Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000648179
  • VAMC-OR-M1736
  • CPC-07129-L

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op DNA-analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren