Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie genów, środowiska i ryzyka raka prostaty u pacjentów z rakiem prostaty lub bez niego

9 listopada 2021 zaktualizowane przez: Jackilen Shannon, Portland VA Medical Center

Podatność genetyczna, środowisko i ryzyko raka prostaty

UZASADNIENIE: Zbieranie informacji o czynnikach genetycznych i środowiskowych może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o ryzyku zachorowania na raka prostaty.

CEL: Ten projekt badawczy bada geny, środowisko i ryzyko raka prostaty u pacjentów z rakiem prostaty lub bez niego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Aby określić związek między zmiennością genów zaangażowanych w detoksykację ROS, reakcją na stres oksydacyjny i ryzykiem raka prostaty.
  • Aby określić związek między poziomem kwasów tłuszczowych a ryzykiem raka prostaty.

ZARYS: Probandy przechodzą pobieranie próbek krwi i śliny do analizy kwasów tłuszczowych, DNA i polimorfizmu. Analizowane są również zarchiwizowane próbki krwi i tkanek od probantów, którzy wcześniej brali udział w badaniu dr Shannon's Diet and Prostate Cancer Risk. Dokumentacja medyczna probantów jest przeglądana pod kątem danych demograficznych, historii i przebiegu choroby oraz wyników badań laboratoryjnych.

Wszyscy badani wypełnili kwestionariusze „Narzędzie do łatwej oceny ryzyka genetycznego w historii choroby nowotworowej w rodzinie” oraz „Historia diety i środowiskowy czynnik ryzyka” na początku badania. Jeśli probant wcześniej brał udział w naszym badaniu dotyczącym diety i ryzyka raka prostaty, został poproszony o wypełnienie kwestionariusza „Zmiany w diecie, receptach, suplementach i lekach ziołowych” jako dodatek do kwestionariusza „Narzędzie do łatwej oceny ryzyka genetycznego w historii rodziny raka” kwestionariusz na stronie punkt odniesienia dla tego badania.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 750 uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

748

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Veterans Affairs Medical Center - Portland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Ponowny kontakt z wcześniej zwerbowanymi uczestnikami badania Diet and Prostate Risk Risk; przypadki i kontrole negatywne z biopsji
  2. Prospektywna rekrutacja mężczyzn skierowanych na biopsję stercza do kliniki urologicznej Portland VA
  3. Mężczyźni z sektora publicznego, którzy dowiadują się o naszym badaniu i chcieliby wziąć w nim udział

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Spełnia 1 z następujących kryteriów:

    • Wcześniejsza diagnoza raka gruczołu krokowego lub negatywny wynik biopsji gruczołu krokowego ORAZ poprzednio uczestniczył w badaniu dr Shannon's Diet and Prostate Cancer Risk i wyraził zgodę na przyszłe badania (proband)

    • Skierowany do kliniki urologicznej Portland VA Medical Center w celu wykonania biopsji prostaty (proband)

      • Wprowadzony do tego badania przez probanta LUB spokrewniony z probantem, który należy do jednorodnej podgrupy wysokiego ryzyka po zakończeniu analizy wywiadu rodzinnego w kierunku raka

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Probandy
Genetyczny: Analiza DNA
próbki śliny zostaną pobrane od mężczyzn (probandów), którzy dołączą do badania.
Genetyczny: analiza polimorfizmu
wykonamy genotypowanie próbek DNA (policzkowych) od wszystkich probantów i przeprowadzimy tradycyjną analizę kliniczno-kontrolną
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Zostanie pobrana i przetworzona próbka krwi o objętości 10 ml (od probantów uzyskanych lokalnie i/lub umówionych na spotkanie w VA w Portland w stanie Oregon), aby umożliwić analizę kwasów tłuszczowych erytrocytów oraz przyszłe analizy składników odżywczych i DNA
Inny: przegląd karty medycznej
Wyniki PSA, raporty z biopsji gruczołu krokowego i notatki lekarza dotyczące biopsji są przeglądane w celu ostatecznej analizy danych
Inny: administracja kwestionariuszami
probanci proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących: 1) wywiadu rodzinnego w kierunku raka, 2) historii diety w ciągu ostatniego roku, 3) środowiska pracy i czynników ryzyka i/lub 4) zmian w diecie, lekach od czasu włączenia do pierwotnego badania kliniczno-kontrolnego
Procedura: ocena czynników ryzyka raka
raporty z patologii zostaną zweryfikowane pod kątem probantów, których biopsje prostaty ujawnią raka; czynniki te zostaną ocenione pod kątem czynników ryzyka raka
Procedura: badanie czynników wysokiego ryzyka
raporty z biopsji gruczołu krokowego zostaną poddane przeglądowi pod kątem czynników wysokiego ryzyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między zmiennością genów zaangażowanych w detoksykację reaktywnych form tlenu, reakcję na stres oksydacyjny i ryzyko raka prostaty
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; 1 dzień
Używając próbek śliny, przeprowadziliśmy analizę genów szlaku stresu oksydacyjnego probantów i czy były one związane z ryzykiem raka prostaty.
poprzez ukończenie studiów; 1 dzień
Związek między kwasami tłuszczowymi we krwi a ryzykiem raka prostaty
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; 1 dzień
Korzystając z próbek krwi, przeprowadziliśmy analizę poziomu kwasów tłuszczowych probantów i tego, czy były one związane z ryzykiem raka prostaty.
poprzez ukończenie studiów; 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Portland VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jackilen Shannon, PhD, Portland VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000648179
  • VAMC-OR-M1736
  • CPC-07129-L

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Analiza DNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj