Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение генов, окружающей среды и риска рака предстательной железы у пациентов с раком предстательной железы или без него

9 ноября 2021 г. обновлено: Jackilen Shannon, Portland VA Medical Center

Генетическая предрасположенность, окружающая среда и риск рака простаты

ОБОСНОВАНИЕ: сбор информации о генетических факторах и факторах окружающей среды может помочь врачам узнать больше о риске развития рака предстательной железы у человека.

ЦЕЛЬ: Этот исследовательский проект изучает гены, окружающую среду и риск рака предстательной железы у пациентов с раком предстательной железы или без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Чтобы определить связь между вариациями генов, участвующих в детоксикации АФК, реакцией на окислительный стресс и риском рака предстательной железы.
  • Определить связь между уровнем жирных кислот и риском рака предстательной железы.

ПЛАН: У пробандов берут образцы крови и слюны для анализа жирных кислот, ДНК и полиморфизма. Также анализируются архивные образцы крови и тканей пробандов, которые ранее участвовали в исследовании диеты доктора Шеннона и риска рака простаты. Медицинские записи пробандов анализируются на предмет демографических данных, анамнеза и течения болезни, а также результатов клинических лабораторных исследований.

Все пробанды заполнили анкеты «Простой инструмент для оценки генетического риска, семейная история рака» и «История питания и фактор риска окружающей среды» на исходном уровне. Если пробанд ранее участвовал в нашем исследовании риска рака предстательной железы и диеты, его просили заполнить анкету «Изменения в диете, предписаниях, пищевых добавках и растительных лекарственных средствах» в дополнение к анкете «Инструмент для простой оценки генетического риска Семейный анамнез рака» на исходный уровень для этого исследования.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: В этом исследовании будет набрано в общей сложности 750 участников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

748

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Повторное установление контакта с ранее набранными участниками исследования диеты и риска рака простаты; случаи и отрицательный контроль биопсии
  2. Предполагаемый набор мужчин, направленных на биопсию простаты в урологическую клинику Портленда, штат Вирджиния.
  3. Мужчины из государственного сектора, которые узнают о нашем исследовании и хотели бы принять участие

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Соответствует 1 из следующих критериев:

    • Предыдущий диагноз рака простаты или отрицательный результат биопсии простаты И ранее участие в исследовании диеты доктора Шеннона и риска рака простаты и согласие на будущие исследования (пробанд)

    • Направлен в урологическую клинику Медицинского центра Портленда, штат Вирджиния, для биопсии простаты (пробанд)

      • Введенный в это исследование пробандом ИЛИ, который оказался связанным с пробандом, который является частью гомогенной подгруппы высокого риска после завершения семейного анамнеза анализа рака.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • См. Характеристики заболевания

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пробанды
Генетический: Анализ ДНК
образцы слюны будут взяты у мужчин (пробандов), присоединившихся к исследованию.
Генетический: анализ полиморфизма
мы будем генотипировать образцы ДНК (буккальные) всех пробандов и проведем традиционный анализ случай-контроль
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Образец крови объемом 10 мл будет получен и обработан (у пробандов, получивших согласие на местном уровне, и/или у тех, у кого назначена встреча в VA в Портленде, штат Орегон), чтобы можно было провести анализ жирных кислот эритроцитов и будущие анализы питательных веществ и ДНК.
Другой: обзор медицинской карты
Результаты ПСА, отчеты о патологии биопсии простаты и заметки врача, связанные с биопсией, анализируются для окончательного анализа данных.
Другой: администрирование анкеты
Пробандов просят заполнить анкеты по 1) семейному анамнезу рака, 2) истории питания за последний год, 3) условиям работы и факторам риска и/или 4) изменениям в питании, лекарствах с момента включения в исходное исследование случай-контроль
Процедура: оценка факторов риска рака
отчеты о патологии будут рассмотрены для пробандов, биопсия простаты которых выявит рак; эти факторы будут оцениваться на предмет факторов риска рака
Процедура: изучение факторов высокого риска
отчеты о патологии биопсии предстательной железы будут рассмотрены на наличие факторов высокого риска

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между вариациями генов, участвующих в детоксикации активных форм кислорода, реакцией на окислительный стресс и риском рака предстательной железы
Временное ограничение: через завершение учебы; 1 день
Используя образцы слюны, мы провели анализ генов окислительного стресса пробандов и их связи с риском развития рака предстательной железы.
через завершение учебы; 1 день
Связь между жирными кислотами крови и риском рака предстательной железы
Временное ограничение: через завершение учебы; 1 день
Используя образцы крови, мы провели анализ уровня жирных кислот пробандов и того, были ли они связаны с риском рака простаты.
через завершение учебы; 1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Portland VA Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jackilen Shannon, PhD, Portland VA Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000648179
  • VAMC-OR-M1736
  • CPC-07129-L

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ ДНК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться