이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 제대 탈장 수리 후 수술 후 통증

2017년 9월 14일 업데이트: Catherine Chen, Boston Children's Hospital

소아 제대 탈장 수술 후 통증: 초음파 유도 양측 직장 칼집 차단 대 국소 마취 침윤의 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 제대 탈장 수리를 받는 소아 환자 집단의 수술 상처에 마취제의 국소 침윤과 초음파 유도 양측 직근초 블록의 사용을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

병원 치료에 대한 성인 환자의 인식에 대한 최근 연구는 통증 관리에 개선이 필요하다는 것을 보여주었습니다(Jha, Orav, Zheng 및 Epstein). 성인 환자의 특정 말초 신경을 차단하기 위한 국소 마취 기술의 사용은 전신 마취의 대안으로 또는 수술 중 및 수술 후 아편유사제 사용을 줄이기 위해 최근 수십 년 동안 증가했습니다. 장기간의 회복실 체류 및/또는 비용이 많이 드는 계획되지 않은 병원 입원이 필요한 외래 환자의 감소와 함께 수술 후 합병증 감소가 관찰되었습니다(Chan, Peng, Kaszas, Middleton, Muni, Anastakis 및 Graham).

지역 마취 기술은 소아 환자에게 바늘을 꽂는 동안 감각 이상을 보고하도록 요구하는 문제 때문에 널리 시행되지 않았습니다. 그러나 소아마취과 의사들은 최근 초음파를 이용하여 해부학적 구조를 파악하고 바늘 삽입 및 국소마취제 침윤을 유도함으로써 전신마취 하의 소아에서도 안전하게 말초신경차단술을 시행할 수 있게 되었다. 제대신경차단(Jose Maria, Götzens, Mabrok)과 직근초차단(Willschke, Bosenberg, Marhofer, Johnston, Kettner, Wanzel, Kapral)은 소아 외래 수술에서 초음파 유도와 함께 안전하고 효과적으로 사용될 수 있다는 여러 연구 결과가 있습니다. . 현재까지 소아에서 복부의 초음파 유도 국소 블록이 수술 후 통증 감소 및/또는 오피오이드 사용 감소라는 원하는 결과를 가져오는지 조사한 연구는 거의 없습니다.

복부를 자극하는 말초 신경을 포함하는 직장 ​​근육의 후방 칼집에 국소 마취제 침착을 안내하기 위해 초음파를 사용하면 수술 후 통증, 오피오이드 및 비오피오이드 진통제 소비를 줄일 수 있을 뿐만 아니라 오피오이드 관련 합병증을 최소화할 수 있습니다. 현재, 보스턴 어린이 병원에서 전신 마취(즉, 표준 치료) 하에 수행된 제대 탈장 수술 후 통증 조절을 위한 가장 일반적인 요법(즉, 표준 치료)은 수술 종료 시 상처에 외과의가 투여한 비특이성 국소 마취 침투였으며, 그 다음에는 아편유사제가 마취 후 치료실 및 퇴원 후 경구용 오피오이드/아세트아미노펜 조합. 지난 1년 동안 산발적인 사례에서 여러 소아과 외과의가 통증 서비스의 마취 전문의와 협력하여 배꼽 탈장 수리를 받는 환자에서 초음파 유도 양측 직근초 차단술을 수행할 수 있도록 했습니다. -상처 부위에 국소마취제를 주입합니다. 이러한 관행의 일화적인 특성으로 인해 수술 후 통증 개선 또는 수술 후 아편유사제 사용 필요성 감소에 관한 구체적인 결론을 도출할 수 없습니다. 그러나 수술 후 외래 추적 방문 시 부모의 일화 보고는 국소 블록을 받는 환자의 적절한 수술 후 통증 조절을 달성하는 데 성공했다고 인식되어 고무적이었습니다.

우리는 보스톤 어린이 병원과 보스턴 어린이 병원에서 외래 제대 탈장 수술을 받는 환자의 소아 집단에서 초음파 유도 양측 직장 칼집 차단 대 국소 마취 침윤의 사용에 대한 학제간, 전향적, 무작위, 단일 맹검 임상 시험을 제안합니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Waltham, Massachusetts, 미국, 02453
        • Children's Hospital Boston at Waltham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3세에서 12세 사이의 모든 환자
  • 외래 제대 탈장 수리를 받는 모든 환자
  • Faces Pain Rating Scale을 사용하여 통증을 표현할 수 있는 모든 환자
  • 환자가 동의했습니다(만 10세 이상인 경우).
  • 학부모/보호자는 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 미국 마취학회에서 ASA III, IV 또는 V로 분류한 모든 환자
  • 복합부위통증증후군 병력이 있는 모든 환자
  • 만성 진통제 사용 이력이 있는 모든 환자
  • 수술 전 24시간 이내에 오피오이드, 아세트아미노펜 및/또는 NSAID를 포함한 진통제를 사용한 모든 환자
  • 주의 병동
  • 응급 수술이 필요한 감금 제대 탈장이 있는 모든 환자
  • 영어 또는 스페인어를 구사하지 못하는 모든 환자
  • 주 간병인이 영어나 스페인어를 구사하지 못하는 모든 환자
  • 장애로 인해 Faces Pain Rating Scale을 사용하여 통증을 표현할 수 없는 모든 환자
  • 1차 간병인이 장애로 인해 자택 지시를 따를 수 없는 모든 환자
  • 만 3세 미만 또는 만 12세 이상의 모든 환자
  • 신부전이 있는 모든 환자
  • 출혈 장애가 있는 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지역 블록
초음파 유도 직근초 차단은 "지역 차단" 팔에서 지역 차단 마취과 의사가 수행할 것입니다.
절차: 양측 초음파 유도 직장 칼집 블록
초음파는 복부를 자극하는 말초 신경을 포함하는 직근의 후방 칼집에 로피바카인 0.2% 1cc/kg의 침착을 안내하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 로피카인
활성 비교기: 상처 침투
국소 상처 침윤은 "상처 침윤" 아암에서 외과의에 의해 수행될 것이다.
절차: 상처 침투
로피바카인 0.2% 1cc/kg을 외과의가 절개 부위에 피하 주사합니다.
다른 이름들:
  • 로피카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 통증
기간: 출현부터 퇴원 후 24시간까지
출현부터 퇴원 후 24시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
오피오이드 및 비오피오이드의 수술 후 사용
기간: 출현부터 퇴원 후 24시간까지
출현부터 퇴원 후 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Children's Hospital

협력자

Harvard University
Harvard Catalyst Pilot Grant

수사관

  • 수석 연구원: Catherine Chen, MD, MPH, Boston Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09-08-0398

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

소아 수술 후 통증에 대한 임상 시험

양측 초음파 유도 직장 칼집 블록에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Liberia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다