小儿脐疝修补术后疼痛
小儿脐疝修补术后疼痛:超声引导双侧直肌鞘阻滞与局部麻醉浸润的随机临床试验
研究概览
详细说明
最近关于成年患者对其医院护理的看法的研究表明,疼痛管理需要改进(Jha、Orav、Zheng 和 Epstein)。 近几十年来,越来越多地使用区域麻醉技术来阻断成年患者的特定周围神经,作为全身麻醉的替代方法或减少手术期间和手术后阿片类药物的使用。 观察到术后并发症减少,需要长时间康复室停留和/或昂贵的计划外住院的门诊患者减少(Chan、Peng、Kaszas、Middleton、Muni、Anastakis 和 Graham)。
区域麻醉技术尚未在儿科患者中广泛实施,因为要求儿童在针头放置期间报告感觉异常存在挑战。 然而,儿科麻醉师最近开始使用超声来识别解剖结构,并引导进针和局麻药浸润,从而使周围神经阻滞能够在全身麻醉下安全地对儿童进行。 几项研究表明,脐神经阻滞(Jose Maria、Götzens 和 Mabrok)和直肌鞘阻滞(Willschke、Bosenberg、Marhofer、Johnston、Kettner、Wanzel 和 Kapral)可以在儿科门诊手术中通过超声引导安全有效地使用. 迄今为止,很少有研究探讨超声引导的儿童腹部局部阻滞是否具有减少术后疼痛和/或减少阿片类药物使用的预期结果。
使用超声引导局部麻醉剂沉积在包含支配腹部的周围神经的直肌后鞘中,可以减少术后疼痛、阿片类和非阿片类镇痛药的消耗,并最大限度地减少阿片类药物相关的并发症。 目前,在波士顿儿童医院,在全身麻醉(即护理标准)下进行的脐疝修补术后最常见的疼痛控制方案是外科医生在手术结束时在伤口中施用非特异性局部麻醉剂浸润,其次是阿片类药物麻醉后护理室和出院后口服阿片类药物/对乙酰氨基酚组合。 在过去一年的零星病例中,几位儿科外科医生与疼痛科的麻醉师合作,允许在接受脐疝修补术的患者中进行超声引导的双侧直肌鞘阻滞,通常在手术修补之前,并且通常与外科医生一起进行- 对伤口进行局部麻醉浸润。 由于这些做法的轶事性质,无法得出关于术后疼痛改善或术后阿片类药物使用需求减少的具体结论。 然而,在门诊术后随访时父母的轶事报告令人鼓舞,认为接受区域阻滞的患者在实现充分的术后疼痛控制方面取得了成功。
我们提出一项跨学科、前瞻性、随机、单盲的临床试验,在波士顿儿童医院和波士顿沃尔瑟姆儿童医院接受门诊脐疝修补术的儿科患者中使用超声引导双侧直肌鞘阻滞与局部麻醉浸润.
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Children's Hospital Boston
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Waltham、Massachusetts、美国、02453
- Children's Hospital Boston at Waltham
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 任何 3 至 12 岁的患者
- 任何接受门诊脐疝修补术的患者
- 任何能够使用面部疼痛评定量表表达疼痛的患者
- 患者已同意(如果年满 10 岁)
- 父母/监护人已提供知情同意书
排除标准:
- 任何被美国麻醉医师协会分类为 ASA III、IV 或 V 的患者
- 任何有复杂区域疼痛综合症病史的患者
- 任何有慢性镇痛药使用史的患者
- 任何在手术前 24 小时内使用过镇痛药(包括阿片类药物、对乙酰氨基酚和/或非甾体抗炎药)的患者
- 国家病房
- 任何需要紧急手术的嵌顿脐疝患者
- 任何不会说英语或西班牙语的患者
- 其主要照顾者不会说英语或西班牙语的任何患者
- 任何因残疾而无法使用面部疼痛评定量表表达疼痛的患者
- 其主要照顾者因残疾而无法遵守家庭指示的任何患者
- 任何小于 3 岁或大于 12 岁的患者
- 任何肾功能不全患者
- 任何患有出血性疾病的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:区域块
超声引导直肌鞘阻滞将由“区域阻滞”组的区域阻滞麻醉师执行。
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超声用于引导罗哌卡因 0.2% 1cc/kg 在包含支配腹部的周围神经的直肌后鞘中的沉积。
其他名称:
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有源比较器:伤口浸润
局部伤口浸润将由外科医生在“伤口浸润”臂进行。
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外科医生在切口部位皮下注射罗哌卡因 0.2% 1cc/kg。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间:从出现到出院后 24 小时
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从出现到出院后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术后使用阿片类药物和非阿片类药物
大体时间:从出现到出院后 24 小时
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从出现到出院后 24 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Catherine Chen, MD, MPH、Boston Children's Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chan VW, Peng PW, Kaszas Z, Middleton WJ, Muni R, Anastakis DG, Graham BA. A comparative study of general anesthesia, intravenous regional anesthesia, and axillary block for outpatient hand surgery: clinical outcome and cost analysis. Anesth Analg. 2001 Nov;93(5):1181-4. doi: 10.1097/00000539-200111000-00025.
- Jha AK, Orav EJ, Zheng J, Epstein AM. Patients' perception of hospital care in the United States. N Engl J Med. 2008 Oct 30;359(18):1921-31. doi: 10.1056/NEJMsa0804116.
- de Jose Maria B, Gotzens V, Mabrok M. Ultrasound-guided umbilical nerve block in children: a brief description of a new approach. Paediatr Anaesth. 2007 Jan;17(1):44-50. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02025.x.
- Willschke H, Bosenberg A, Marhofer P, Johnston S, Kettner SC, Wanzel O, Kapral S. Ultrasonography-guided rectus sheath block in paediatric anaesthesia--a new approach to an old technique. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):244-9. doi: 10.1093/bja/ael143. Epub 2006 Jun 23.
- Dingeman RS, Barus LM, Chung HK, Clendenin DJ, Lee CS, Tracy S, Johnson VM, Dennett KV, Zurakowski D, Chen C. Ultrasonography-guided bilateral rectus sheath block vs local anesthetic infiltration after pediatric umbilical hernia repair: a prospective randomized clinical trial. JAMA Surg. 2013 Aug;148(8):707-13. doi: 10.1001/jamasurg.2013.1442.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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