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당뇨병 지원 프로젝트: 부부 중재 (DSP)

2015년 5월 21일 업데이트: Paula Trief, State University of New York - Upstate Medical University

당뇨병 결과 개선: 당뇨병 지원 프로젝트

연구에 따르면 당뇨병은 환자와 가족 모두에게 영향을 미치며 가족과 파트너의 지원은 당뇨병 환자가 질병을 더 잘 관리하는 데 도움이 됩니다. 그러나 당뇨병 프로그램에는 파트너가 거의 참여하지 않습니다. 이 연구의 목적은 파트너와 제2형 당뇨병 환자가 서로를 더 잘 지원할 수 있도록 돕는 개입을 테스트하는 것입니다. 개입은 더 많은 사람들에게 다가갈 수 있도록 전화로 전달될 것입니다. 우리의 가설은 부부를 대상으로 하는 중재가 개별 환자만을 대상으로 하는 중재보다 환자의 건강과 복지에 더 큰 영향을 미친다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병은 미국 인구의 약 7%에 영향을 미치는 심각한 질병이며 생명을 위협하고 장애가 되는 합병증과 관련이 있습니다. 연구에 따르면 당뇨병은 환자와 가족 모두에게 영향을 미치며 배우자의 지원이 질병 발생 시 지원의 가장 중요한 원천인 것으로 밝혀졌습니다. 연구에 따르면 결혼 관계, 즉 지원을 주고 받는 방식이 결혼 생활의 질과 건강 기능에 모두 영향을 미친다는 사실이 분명하게 밝혀졌습니다. 사회적 지원의 중요성이 인정되고 있음에도 불구하고 대부분의 만성 질환 중재는 개별 환자를 대상으로 합니다. 전화 상담은 타당성을 높이고 많은 질병을 가진 환자를 대상으로 하는 데 효과적으로 사용되었으며 저렴한 비용, 대상 부담 감소, 더 많은 인구에 도달할 수 있는 등 많은 이점이 있습니다. 본 연구는 부부의 소통과 협업을 촉진하는 전화 관리 행동 변화에 대한 연구를 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

268

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco
    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • SUNY Upstate Medical University, Dept. of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병의 진단
  • A1c 수준은 >=7.5%입니다.
  • 대상자와 배우자의 연령이 만 21세 이상
  • 결혼 또는 동거 기간 > 1년
  • 영어 말하기, 읽기, 듣기 가능
  • 전화기를 가지고

제외 기준:

  • 당뇨병 관련 합병증의 병력
  • 활동성 정신병 또는 치매의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1 (커플)
부부를 위한 당뇨병 자가 관리 교육, 전화 지원 및 행동 변화.
행동: 전화 지원 및 행동 변화
개인 또는 부부를 대상으로 전화로 당뇨병 자가관리 교육 실시
활성 비교기: 2(개인)
개인을 위한 당뇨병 자가 관리 교육, 전화 지원 및 행동 변화.
행동: 전화 지원 및 행동 변화
개인 또는 부부를 대상으로 전화로 당뇨병 자가관리 교육 실시
위약 비교기: 3(제어)
당뇨병 자기 관리 교육 만.
다른: 당뇨병 자가관리 교육
전화로 제공되는 제한적인 당뇨병 자가 관리 교육은 강화된 일상적 치료 통제 중재 역할을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈당 조절(헤모글로빈 AIc)
기간: 기준선 및 후속 조치 3회(4, 8, 12월)
기준선 및 후속 조치 3회(4, 8, 12월)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
BMI/허리둘레
기간: 기준선 및 3개의 후속 조치(4, 8 및 12개월)
기준선 및 3개의 후속 조치(4, 8 및 12개월)
행동 변화 측정(식이 요법, 신체 활동)
기간: 기준선 및 3개의 후속 조치(4, 8 및 12개월)
기준선 및 3개의 후속 조치(4, 8 및 12개월)
당뇨병 관련 삶의 질 결과(고통)
기간: 기준선 및 3개의 후속 조치(4, 8 및 12개월)
기준선 및 3개의 후속 조치(4, 8 및 12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

State University of New York - Upstate Medical University

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Paula M Trief, Ph.D., State University of New York - Upstate Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5840 (CTEP)
  • R18DK080867 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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