Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt na podporu diabetu: Párová intervence (DSP)

21. května 2015 aktualizováno: Paula Trief, State University of New York - Upstate Medical University

Zlepšení výsledku diabetu: Projekt na podporu diabetu

Výzkum ukázal, že cukrovka postihuje jak pacienta, tak rodinu a že podpora ze strany rodiny a partnerů pomáhá pacientům s cukrovkou lépe zvládat jejich onemocnění. Diabeteskové programy však jen zřídka zahrnují partnera. Účelem této studie je otestovat intervenci, která pomáhá partnerům a pacientům s diabetem 2. typu lépe se vzájemně podporovat. Zásah bude proveden po telefonu, aby se dostalo k více lidem. Naší hypotézou je, že intervence, která se zaměřuje na pár, má větší vliv na zdraví a pohodu pacientů než intervence, která se zaměřuje pouze na jednotlivého pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes je závažné onemocnění, které postihuje odhadem 7 % populace USA a je spojeno s život ohrožujícími a invalidizujícími komplikacemi. Výzkum ukázal, že diabetes postihuje jak pacienta, tak rodinu a že podpora ze strany manžela nebo manželky byla shledána nejdůležitějším zdrojem podpory během epizod nemoci. Výzkumy jasně ukazují, že manželská interakce, tedy to, jak je podpora poskytována a přijímána, má vliv jak na kvalitu manželství, tak na zdravotní fungování. Navzdory uznávanému významu sociální opory se převážná většina intervencí v oblasti chronických onemocnění zaměřuje na individuálního pacienta. Telefonické poradenství se účinně využívá ke zlepšení proveditelnosti a cílení na pacienty s mnoha nemocemi a má mnoho výhod, včetně nízkých nákladů, snížené zátěže subjektů a schopnosti oslovit širší populaci. Tato studie navrhuje studii změny chování po telefonu, která podporuje komunikaci a spolupráci párů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

268

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical University, Dept. of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu
  • Úroveň A1c je >=7,5 %
  • Věk cílového subjektu a manžela/partnerky je 21 let nebo starší
  • Manželé nebo spolu déle než 1 rok
  • Umět mluvit, číst a slyšet anglicky
  • Mít telefon

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní komplikace související s diabetem v anamnéze
  • Anamnéza aktivní psychózy nebo demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 (páry)
Vzdělávání v oblasti sebeovládání diabetu, telefonická podpora a změna chování pro páry.
Behaviorální: Telefonická podpora a změna chování
Vzdělávání v oblasti self-managementu diabetu poskytované po telefonu jednotlivcům nebo párům
Aktivní komparátor: 2 (jednotlivec)
Vzdělávání v oblasti sebeovládání diabetu, telefonická podpora a změna chování jednotlivců.
Behaviorální: Telefonická podpora a změna chování
Vzdělávání v oblasti self-managementu diabetu poskytované po telefonu jednotlivcům nebo párům
Komparátor placeba: 3 (kontrola)
Pouze edukace pro sebeovládání diabetu.
Jiný: Vzdělávání pro sebeovládání diabetu
Omezená edukace v oblasti self-managementu diabetu poskytovaná po telefonu slouží jako rozšířená obvyklá intervence kontroly péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrola glukózy v krvi (hemoglobin AIc)
Časové okno: Základní linie a 3 následné akce (4., 8., 12. měsíc)
Základní linie a 3 následné akce (4., 8., 12. měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BMI/obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav a 3 následné kontroly (4., 8. a 12. měsíc)
Výchozí stav a 3 následné kontroly (4., 8. a 12. měsíc)
Míry změny chování (strava, fyzická aktivita)
Časové okno: Výchozí stav a 3 následné kontroly (4., 8. a 12. měsíc)
Výchozí stav a 3 následné kontroly (4., 8. a 12. měsíc)
Výsledek kvality života související s diabetem (strach)
Časové okno: Výchozí stav a 3 následné kontroly (4., 8. a 12. měsíc)
Výchozí stav a 3 následné kontroly (4., 8. a 12. měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York - Upstate Medical University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paula M Trief, Ph.D., State University of New York - Upstate Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5840 (CTEP)
  • R18DK080867 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Telefonická podpora a změna chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit