Cukorbetegség támogató projekt: Párok beavatkozása (DSP)
2015. május 21. frissítette: Paula Trief, State University of New York - Upstate Medical University
A diabétesz kimenetelének javítása: A cukorbetegség támogatási projektje
A kutatások kimutatták, hogy a cukorbetegség mind a beteget, mind a családját érinti, és a család és a partnerek támogatása segít a cukorbetegeknek jobban kezelni betegségüket.
A cukorbetegség-programok azonban ritkán vonják be a partnert.
A tanulmány célja egy olyan beavatkozás tesztelése, amely segít a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő partnereknek és betegeknek jobban támogatni egymást.
A beavatkozás telefonon történik, hogy minél több emberhez eljusson.
Hipotézisünk az, hogy egy olyan beavatkozás, amely a párra irányul, nagyobb hatással van a betegek egészségére és jólétére, mint az, amelyik egyedül az egyes betegeket célozza meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A cukorbetegség súlyos betegség, amely a becslések szerint az Egyesült Államok lakosságának 7%-át érinti, és életveszélyes és rokkantsági szövődményekkel jár.
A kutatások kimutatták, hogy a cukorbetegség mind a beteget, mind a családját érinti, és a házastárs támogatása a legfontosabb támogatási forrás a betegségi epizódok során.
A kutatások egyértelműen azt mutatják, hogy a házastársi interakció, azaz a támogatás nyújtásának és fogadásának módja egyaránt befolyásolja a házasság minőségét és az egészségügyi működést.
A szociális támogatás elismert fontossága ellenére a krónikus betegségekben végzett beavatkozások túlnyomó többsége az egyes betegeket célozza meg.
A telefonos tanácsadást hatékonyan használták a megvalósíthatóság javítására és a sok betegségben szenvedő betegek megcélzására, és számos előnnyel jár, beleértve az alacsony költségeket, a csökkentett alanyi terhet és a szélesebb népesség elérését.
Ez a tanulmány egy olyan, telefonon adminisztrált viselkedésváltozás tanulmányozását javasolja, amely elősegíti a párok kommunikációját és együttműködését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
268
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- SUNY Upstate Medical University, Dept. of Psychiatry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa
- Az A1c szint >=7,5%
- A céltárgy és házastárs/élettárs életkora 21 év vagy idősebb
- Házas vagy több mint 1 éve együtt
- Tud beszélni, olvasni és hallani angolul
- Legyen telefonja
Kizárási kritériumok:
- A cukorbetegséggel összefüggő orvosi szövődmények története
- Aktív pszichózis vagy demencia anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1 (Párok)
Cukorbetegség önmenedzselési oktatás, telefonos támogatás és magatartásváltás pároknak.
|
Diabétesz önkezelési oktatás telefonon, egyéni vagy párok számára
|
|
Aktív összehasonlító: 2 (egyéni)
Diabétesz önmenedzselés oktatása, telefonos segítségnyújtás és magatartásváltás egyének számára.
|
Diabétesz önkezelési oktatás telefonon, egyéni vagy párok számára
|
|
Placebo Comparator: 3 (Vezérlő)
Csak cukorbetegség önkezelési oktatás.
|
A telefonon keresztül nyújtott korlátozott diabétesz önmenedzselési oktatás fokozott szokásos gondozási kontroll beavatkozásként szolgál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vércukorszint szabályozás (hemoglobin AIc)
Időkeret: Alapállapot és 3 nyomon követés (hó 4, 8, 12)
|
Alapállapot és 3 nyomon követés (hó 4, 8, 12)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
BMI/derékkörfogat
Időkeret: Alapállapot és 3 nyomon követés (4., 8. és 12. hónap)
|
Alapállapot és 3 nyomon követés (4., 8. és 12. hónap)
|
|
A viselkedés megváltoztatásának mértéke (étrend, fizikai aktivitás)
Időkeret: Alapállapot és 3 nyomon követés (4., 8. és 12. hónap)
|
Alapállapot és 3 nyomon követés (4., 8. és 12. hónap)
|
|
A cukorbetegséggel összefüggő életminőség kimenetele (distressz)
Időkeret: Alapállapot és 3 nyomon követés (4., 8. és 12. hónap)
|
Alapállapot és 3 nyomon követés (4., 8. és 12. hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paula M Trief, Ph.D., State University of New York - Upstate Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kiecolt-Glaser JK, Newton TL. Marriage and health: his and hers. Psychol Bull. 2001 Jul;127(4):472-503. doi: 10.1037/0033-2909.127.4.472.
- Fisher L, Chesla CA, Bartz RJ, Gilliss C, Skaff MA, Sabogal F, Kanter RA, Lutz CP. The family and type 2 diabetes: a framework for intervention. Diabetes Educ. 1998 Sep-Oct;24(5):599-607. doi: 10.1177/014572179802400504.
- Fisher L, Weihs KL. Can addressing family relationships improve outcomes in chronic disease? Report of the National Working Group on Family-Based Interventions in Chronic Disease. J Fam Pract. 2000 Jun;49(6):561-6.
- Trief PM, Grant W, Elbert K, Weinstock RS. Family environment, glycemic control, and the psychosocial adaptation of adults with diabetes. Diabetes Care. 1998 Feb;21(2):241-5. doi: 10.2337/diacare.21.2.241.
- Trief PM, Ploutz-Snyder R, Britton KD, Weinstock RS. The relationship between marital quality and adherence to the diabetes care regimen. Ann Behav Med. 2004 Jun;27(3):148-54. doi: 10.1207/s15324796abm2703_2.
- Trief PM, Himes CL, Orendorff R, Weinstock RS. The marital relationship and psychosocial adaptation and glycemic control of individuals with diabetes. Diabetes Care. 2001 Aug;24(8):1384-9. doi: 10.2337/diacare.24.8.1384.
- Trief PM, Wade MJ, Britton KD, Weinstock RS. A prospective analysis of marital relationship factors and quality of life in diabetes. Diabetes Care. 2002 Jul;25(7):1154-8. doi: 10.2337/diacare.25.7.1154.
- Garfield SA, Malozowski S, Chin MH, Narayan KM, Glasgow RE, Green LW, Hiss RG, Krumholz HM; Diabetes Mellitus Interagency Coordinating Committee (DIMCC) Translation Conference Working Group. Considerations for diabetes translational research in real-world settings. Diabetes Care. 2003 Sep;26(9):2670-4. doi: 10.2337/diacare.26.9.2670. No abstract available.
- Delamater AM, Jacobson AM, Anderson B, Cox D, Fisher L, Lustman P, Rubin R, Wysocki T; Psychosocial Therapies Working Group. Psychosocial therapies in diabetes: report of the Psychosocial Therapies Working Group. Diabetes Care. 2001 Jul;24(7):1286-92. doi: 10.2337/diacare.24.7.1286.
- Yorgason JB, Sandberg JG, Weinstock RS, Trief PM, Fisher L, Hessler D. The importance of relationship processes for lowering BMI over time in women with type 2 diabetes in a randomized controlled trial. Obes Res Clin Pract. 2019 Nov-Dec;13(6):599-601. doi: 10.1016/j.orcp.2019.08.003. Epub 2019 Oct 22.
- Trief PM, Fisher L, Sandberg J, Hessler DM, Cibula DA, Weinstock RS. Two for one? Effects of a couples intervention on partners of persons with Type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Diabet Med. 2019 Apr;36(4):473-481. doi: 10.1111/dme.13871. Epub 2019 Jan 8.
- Trief PM, Fisher L, Sandberg J, Cibula DA, Dimmock J, Hessler DM, Forken P, Weinstock RS. Health and Psychosocial Outcomes of a Telephonic Couples Behavior Change Intervention in Patients With Poorly Controlled Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. Diabetes Care. 2016 Dec;39(12):2165-2173. doi: 10.2337/dc16-0035. Epub 2016 Jul 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5840 (CTEP)
- R18DK080867 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .