Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetesstøtteprojekt: Parintervention (DSP)

21. maj 2015 opdateret af: Paula Trief, State University of New York - Upstate Medical University

Forbedring af diabetesresultatet: Diabetesstøtteprojektet

Forskning har vist, at diabetes påvirker både patient og familie, og at støtte fra familie og partnere hjælper diabetespatienter med at håndtere deres sygdom bedre. Diabetesprogrammer involverer dog sjældent partneren. Formålet med denne undersøgelse er at teste en intervention, der hjælper partnere og patienter, der har type 2-diabetes, bedre med at støtte hinanden. Indsatsen vil blive leveret over telefonen for at nå ud til flere mennesker. Vores hypotese er, at en intervention, der er målrettet parret, har større effekt på patienternes sundhed og velvære end en, der er målrettet den enkelte patient alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er en alvorlig sygdom, der anslås at påvirke 7 % af den amerikanske befolkning og er forbundet med livstruende og invaliderende komplikationer. Forskning har vist, at diabetes påvirker både patient og familie, og at støtte fra ens ægtefælle har vist sig at være den vigtigste kilde til støtte under sygdomsepisoder. Forskning viser tydeligt, at ægteskabelig interaktion, det vil sige hvordan støtten gives og modtages, påvirker både ægteskabelig kvalitet og sundhed. På trods af den anerkendte betydning af social støtte er langt de fleste kroniske sygdomsindsatser rettet mod den enkelte patient. Telefonrådgivning er blevet effektivt brugt til at forbedre gennemførligheden og målrette patienter med mange sygdomme og har mange fordele, herunder lave omkostninger, reduceret emnebyrde og evnen til at nå ud til en bredere befolkning. Denne undersøgelse foreslår en undersøgelse af en telefonadministreret adfærdsændring, der fremmer parkommunikation og samarbejde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

268

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University, Dept. of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af type 2 diabetes
  • A1c-niveauet er >=7,5 %
  • Målfagets alder og ægtefælle/partner er 21 år eller ældre
  • Gift eller sammen i > 1 år
  • Kan tale, læse og høre engelsk
  • Har en telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med diabetesrelaterede medicinske komplikationer
  • Anamnese med aktiv psykose eller demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 (par)
Diabetes selvledelsesuddannelse, telefonsupport og adfærdsændring for par.
Adfærdsmæssigt: Telefonisk support og adfærdsændring
Diabetes-selvledelsesundervisning tilbydes over telefonen enten for enkeltpersoner eller par
Aktiv komparator: 2 (individuel)
Diabetes selvledelsesuddannelse, telefonsupport og adfærdsændring for enkeltpersoner.
Adfærdsmæssigt: Telefonisk support og adfærdsændring
Diabetes-selvledelsesundervisning tilbydes over telefonen enten for enkeltpersoner eller par
Placebo komparator: 3 (kontrol)
Kun undervisning i selvledelse af diabetes.
Andet: Diabetes selvledelsesuddannelse
Begrænset undervisning i selvstyring af diabetes, der tilbydes over telefonen, tjener som en forbedret sædvanlig behandlingskontrolintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodsukkerkontrol (hæmoglobin AIc)
Tidsramme: Baseline og 3 opfølgninger (måneders 4, 8, 12)
Baseline og 3 opfølgninger (måneders 4, 8, 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI/taljeomkreds
Tidsramme: Baseline og 3 opfølgninger (måneders 4, 8 og 12)
Baseline og 3 opfølgninger (måneders 4, 8 og 12)
Mål for adfærdsændring (kost, fysisk aktivitet)
Tidsramme: Baseline og 3 opfølgninger (måneders 4, 8 og 12)
Baseline og 3 opfølgninger (måneders 4, 8 og 12)
Diabetes-relateret livskvalitetsresultat (distress)
Tidsramme: Baseline og 3 opfølgninger (måneders 4, 8 og 12)
Baseline og 3 opfølgninger (måneders 4, 8 og 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paula M Trief, Ph.D., State University of New York - Upstate Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2009

Først opslået (Skøn)

20. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5840 (CTEP)
  • R18DK080867 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Telefonisk support og adfærdsændring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner