Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt wsparcia cukrzycy: interwencja par (DSP)

21 maja 2015 zaktualizowane przez: Paula Trief, State University of New York - Upstate Medical University

Poprawa wyników leczenia cukrzycy: projekt wsparcia cukrzycy

Badania wykazały, że cukrzyca dotyka zarówno pacjenta, jak i jego rodzinę, a wsparcie ze strony rodziny i partnerów pomaga pacjentom z cukrzycą lepiej radzić sobie z chorobą. Jednak programy diabetologiczne rzadko angażują partnera. Celem tego badania jest przetestowanie interwencji, która pomaga partnerom i pacjentom z cukrzycą typu 2 lepiej wspierać się nawzajem. Interwencja zostanie przeprowadzona przez telefon, aby dotrzeć do większej liczby osób. Nasza hipoteza jest taka, że ​​interwencja ukierunkowana na parę ma większy wpływ na zdrowie i samopoczucie pacjentów niż interwencja skierowana wyłącznie do pojedynczego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest poważną chorobą, która dotyka około 7% populacji USA i wiąże się z zagrażającymi życiu i kalectwem powikłaniami. Badania wykazały, że cukrzyca dotyka zarówno pacjenta, jak i jego rodzinę, a wsparcie ze strony współmałżonka jest najważniejszym źródłem wsparcia podczas epizodów choroby. Badania wyraźnie pokazują, że interakcja małżeńska, czyli sposób udzielania i przyjmowania wsparcia, wpływa zarówno na jakość małżeństwa, jak i na funkcjonowanie zdrowotne. Pomimo uznanego znaczenia wsparcia społecznego, zdecydowana większość interwencji związanych z chorobami przewlekłymi jest ukierunkowana na indywidualnego pacjenta. Poradnictwo telefoniczne zostało skutecznie wykorzystane w celu zwiększenia wykonalności i ukierunkowania na pacjentów z wieloma chorobami i ma wiele zalet, w tym niski koszt, mniejsze obciążenie przedmiotowe i możliwość dotarcia do szerszej populacji. W tym badaniu zaproponowano badanie zmiany zachowania podawanej przez telefon, która promuje komunikację i współpracę par.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

268

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Medical University, Dept. of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2
  • Poziom A1c wynosi >=7,5%
  • Wiek osoby docelowej i współmałżonka/partnera wynosi 21 lat lub więcej
  • Żonaty lub razem > 1 rok
  • Potrafi mówić, czytać i słyszeć po angielsku
  • Mieć telefon

Kryteria wyłączenia:

  • Historia powikłań medycznych związanych z cukrzycą
  • Historia aktywnej psychozy lub demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 (pary)
Edukacja w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy, wsparcie telefoniczne i zmiana zachowań dla par.
Behawioralne: Wsparcie telefoniczne i zmiana zachowania
Edukacja w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy prowadzona przez telefon dla osób indywidualnych lub par
Aktywny komparator: 2 (indywidualne)
Edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą, wsparcie telefoniczne i zmiana zachowań dla poszczególnych osób.
Behawioralne: Wsparcie telefoniczne i zmiana zachowania
Edukacja w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy prowadzona przez telefon dla osób indywidualnych lub par
Komparator placebo: 3 (Kontrola)
Tylko edukacja w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy.
Inny: Edukacja w zakresie samokontroli cukrzycy
Ograniczona edukacja w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy, prowadzona przez telefon, służy jako rozszerzona interwencja kontrolna zwykłej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola poziomu glukozy we krwi (hemoglobina AIc)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 kontrole (miesiąc 4, 8, 12)
Linia bazowa i 3 kontrole (miesiąc 4, 8, 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
BMI/obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 kontrole (miesiąc 4, 8 i 12)
Linia bazowa i 3 kontrole (miesiąc 4, 8 i 12)
Miary zmiany zachowania (dieta, aktywność fizyczna)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 kontrole (miesiąc 4, 8 i 12)
Linia bazowa i 3 kontrole (miesiąc 4, 8 i 12)
Wynik jakości życia związany z cukrzycą (dystres)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 kontrole (miesiąc 4, 8 i 12)
Linia bazowa i 3 kontrole (miesiąc 4, 8 i 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Paula M Trief, Ph.D., State University of New York - Upstate Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5840 (CTEP)
  • R18DK080867 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Wsparcie telefoniczne i zmiana zachowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj