Diabetestukiprojekti: Couples Intervention (DSP)
torstai 21. toukokuuta 2015 päivittänyt: Paula Trief, State University of New York - Upstate Medical University
Diabetestuloksen parantaminen: Diabetes-tukiprojekti
Tutkimukset ovat osoittaneet, että diabetes vaikuttaa sekä potilaaseen että perheeseen ja että perheen ja kumppanien tuki auttaa diabetespotilaita hallitsemaan sairautensa paremmin.
Diabetesohjelmiin osallistuu kuitenkin harvoin kumppani.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata interventiota, joka auttaa kumppaneita ja tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita tukemaan toisiaan paremmin.
Interventio toimitetaan puhelimitse, jotta tavoittaa enemmän ihmisiä.
Hypoteesimme on, että pariin kohdistetulla interventiolla on suurempi vaikutus potilaiden terveyteen ja hyvinvointiin kuin yksittäiseen potilaaseen yksin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes on vakava sairaus, jota sairastaa arviolta 7 % Yhdysvaltain väestöstä, ja siihen liittyy hengenvaarallisia ja vammauttavia komplikaatioita.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että diabetes vaikuttaa sekä potilaaseen että perheeseen, ja puolison tuki on todettu tärkeimmäksi tuen lähteeksi sairauskohtausten aikana.
Tutkimus osoittaa selvästi, että parisuhdevuorovaikutus eli se, miten tukea annetaan ja vastaanotetaan, vaikuttaa sekä parisuhteen laatuun että terveyteen.
Huolimatta sosiaalisen tuen tunnustetusta merkityksestä, suurin osa kroonisten sairauksien interventioista kohdistuu yksittäiseen potilaaseen.
Puhelinneuvontaa on käytetty tehokkaasti parantamaan toteutettavuutta ja kohdistamaan niitä potilaille, joilla on monia sairauksia, ja sillä on monia etuja, kuten alhaiset kustannukset, pienempi tutkimustaakka ja kyky tavoittaa laajempi väestö.
Tämä tutkimus ehdottaa tutkimusta puhelimitse tapahtuvasta käyttäytymisen muutoksesta, joka edistää parien kommunikaatiota ja yhteistyötä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
268
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University, Dept. of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- A1c-taso on >=7,5 %
- Kohdekohteen ja puolison/kumppanin ikä on 21 vuotta tai vanhempi
- Naimisissa tai yhdessä yli vuoden
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kuulemaan englantia
- On puhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetekseen liittyvien lääketieteellisten komplikaatioiden historia
- Aktiivisen psykoosin tai dementian historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 (parit)
Diabetes-itsehoidon koulutus, puhelintuki ja käyttäytymisen muutos pariskunnille.
|
Diabetes-itsehoitokoulutusta puhelimitse joko yksilöille tai pariskunnille
|
|
Active Comparator: 2 (yksityishenkilö)
Diabetes-itsehoidon koulutus, puhelintuki ja käyttäytymisen muutos yksilöille.
|
Diabetes-itsehoitokoulutusta puhelimitse joko yksilöille tai pariskunnille
|
|
Placebo Comparator: 3 (ohjaus)
Vain diabeteksen itsehoitokoulutus.
|
Puhelimessa tarjottava rajoitettu diabeteksen itsehoitokoulutus toimii tehostettuna tavanomaisena hoidon valvontatoimena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verensokerin hallinta (hemoglobiini AIc)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 seurantaa (4., 8., 12. kk)
|
Lähtötilanne ja 3 seurantaa (4., 8., 12. kk)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BMI/vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 seurantaa (4., 8. ja 12. kk)
|
Lähtötilanne ja 3 seurantaa (4., 8. ja 12. kk)
|
|
Käyttäytymisen muutoksen mittarit (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 seurantaa (4., 8. ja 12. kk)
|
Lähtötilanne ja 3 seurantaa (4., 8. ja 12. kk)
|
|
Diabetekseen liittyvä elämänlaatutulos (distressi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 seurantaa (4., 8. ja 12. kk)
|
Lähtötilanne ja 3 seurantaa (4., 8. ja 12. kk)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paula M Trief, Ph.D., State University of New York - Upstate Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kiecolt-Glaser JK, Newton TL. Marriage and health: his and hers. Psychol Bull. 2001 Jul;127(4):472-503. doi: 10.1037/0033-2909.127.4.472.
- Fisher L, Chesla CA, Bartz RJ, Gilliss C, Skaff MA, Sabogal F, Kanter RA, Lutz CP. The family and type 2 diabetes: a framework for intervention. Diabetes Educ. 1998 Sep-Oct;24(5):599-607. doi: 10.1177/014572179802400504.
- Fisher L, Weihs KL. Can addressing family relationships improve outcomes in chronic disease? Report of the National Working Group on Family-Based Interventions in Chronic Disease. J Fam Pract. 2000 Jun;49(6):561-6.
- Trief PM, Grant W, Elbert K, Weinstock RS. Family environment, glycemic control, and the psychosocial adaptation of adults with diabetes. Diabetes Care. 1998 Feb;21(2):241-5. doi: 10.2337/diacare.21.2.241.
- Trief PM, Ploutz-Snyder R, Britton KD, Weinstock RS. The relationship between marital quality and adherence to the diabetes care regimen. Ann Behav Med. 2004 Jun;27(3):148-54. doi: 10.1207/s15324796abm2703_2.
- Trief PM, Himes CL, Orendorff R, Weinstock RS. The marital relationship and psychosocial adaptation and glycemic control of individuals with diabetes. Diabetes Care. 2001 Aug;24(8):1384-9. doi: 10.2337/diacare.24.8.1384.
- Trief PM, Wade MJ, Britton KD, Weinstock RS. A prospective analysis of marital relationship factors and quality of life in diabetes. Diabetes Care. 2002 Jul;25(7):1154-8. doi: 10.2337/diacare.25.7.1154.
- Garfield SA, Malozowski S, Chin MH, Narayan KM, Glasgow RE, Green LW, Hiss RG, Krumholz HM; Diabetes Mellitus Interagency Coordinating Committee (DIMCC) Translation Conference Working Group. Considerations for diabetes translational research in real-world settings. Diabetes Care. 2003 Sep;26(9):2670-4. doi: 10.2337/diacare.26.9.2670. No abstract available.
- Delamater AM, Jacobson AM, Anderson B, Cox D, Fisher L, Lustman P, Rubin R, Wysocki T; Psychosocial Therapies Working Group. Psychosocial therapies in diabetes: report of the Psychosocial Therapies Working Group. Diabetes Care. 2001 Jul;24(7):1286-92. doi: 10.2337/diacare.24.7.1286.
- Yorgason JB, Sandberg JG, Weinstock RS, Trief PM, Fisher L, Hessler D. The importance of relationship processes for lowering BMI over time in women with type 2 diabetes in a randomized controlled trial. Obes Res Clin Pract. 2019 Nov-Dec;13(6):599-601. doi: 10.1016/j.orcp.2019.08.003. Epub 2019 Oct 22.
- Trief PM, Fisher L, Sandberg J, Hessler DM, Cibula DA, Weinstock RS. Two for one? Effects of a couples intervention on partners of persons with Type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Diabet Med. 2019 Apr;36(4):473-481. doi: 10.1111/dme.13871. Epub 2019 Jan 8.
- Trief PM, Fisher L, Sandberg J, Cibula DA, Dimmock J, Hessler DM, Forken P, Weinstock RS. Health and Psychosocial Outcomes of a Telephonic Couples Behavior Change Intervention in Patients With Poorly Controlled Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. Diabetes Care. 2016 Dec;39(12):2165-2173. doi: 10.2337/dc16-0035. Epub 2016 Jul 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5840 (CTEP)
- R18DK080867 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .