Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetesondersteuningsproject: Interventie voor koppels (DSP)

21 mei 2015 bijgewerkt door: Paula Trief, State University of New York - Upstate Medical University

Verbetering van het diabetesresultaat: het diabetesondersteuningsproject

Onderzoek heeft aangetoond dat diabetes zowel de patiënt als de familie treft, en dat steun van familie en partners diabetespatiënten helpt hun ziekte beter te beheersen. Bij diabetesprogramma's is echter zelden de partner betrokken. Het doel van deze studie is het testen van een interventie die partners en patiënten met diabetes type 2 helpt elkaar beter te ondersteunen. De interventie wordt telefonisch gegeven om meer mensen te bereiken. Onze hypothese is dat een interventie gericht op het koppel een groter effect heeft op de gezondheid en het welzijn van patiënten dan een interventie gericht op de individuele patiënt alleen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes is een ernstige ziekte die naar schatting 7% van de Amerikaanse bevolking treft en die gepaard gaat met levensbedreigende en invaliderende complicaties. Onderzoek heeft aangetoond dat diabetes zowel de patiënt als het gezin treft, en dat steun van de partner de belangrijkste bron van steun blijkt te zijn tijdens perioden van ziekte. Onderzoek toont duidelijk aan dat echtelijke interactie, d.w.z. hoe de steun wordt gegeven en ontvangen, invloed heeft op zowel de huwelijkskwaliteit als het functioneren van de gezondheid. Ondanks het erkende belang van sociale steun, is de overgrote meerderheid van de interventies bij chronische ziekten gericht op de individuele patiënt. Telefonische counseling is effectief gebruikt om de haalbaarheid te vergroten en patiënten met veel ziekten te bereiken, en heeft veel voordelen, waaronder lage kosten, minder onderwerpsdruk en de mogelijkheid om een ​​bredere bevolking te bereiken. Deze studie stelt een studie voor van een via de telefoon beheerde gedragsverandering die de communicatie en samenwerking tussen koppels bevordert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

268

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University, Dept. of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van diabetes type 2
  • A1c-niveau is >=7,5%
  • Leeftijd van doelpersoon en echtgenoot/partner is 21 jaar of ouder
  • Getrouwd of samen > 1 jaar
  • Engels kunnen spreken, lezen en horen
  • Heb een telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van diabetesgerelateerde medische complicaties
  • Geschiedenis van actieve psychose of dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1 (koppels)
Zelfmanagementeducatie diabetes, telefonische ondersteuning en gedragsverandering voor koppels.
Diabeteszelfmanagementonderwijs via de telefoon voor individuen of koppels
Actieve vergelijker: 2 (individueel)
Diabetes zelfmanagement voorlichting, telefonische ondersteuning en gedragsverandering voor individuen.
Diabeteszelfmanagementonderwijs via de telefoon voor individuen of koppels
Placebo-vergelijker: 3 (controle)
Alleen voorlichting over diabetes zelfmanagement.
Beperkte voorlichting over zelfmanagement van diabetes die via de telefoon wordt gegeven, dient als een verbeterde controle-interventie voor de gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedglucoseregulatie (hemoglobine AIc)
Tijdsspanne: Baseline en 3 follow-ups (mos 4, 8, 12)
Baseline en 3 follow-ups (mos 4, 8, 12)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BMI/Tailleomtrek
Tijdsspanne: Baseline en 3 follow-ups (mos 4, 8 en 12)
Baseline en 3 follow-ups (mos 4, 8 en 12)
Maatregelen voor gedragsverandering (dieet, lichaamsbeweging)
Tijdsspanne: Baseline en 3 follow-ups (mos 4, 8 en 12)
Baseline en 3 follow-ups (mos 4, 8 en 12)
Diabetesgerelateerde kwaliteit van leven uitkomst (distress)
Tijdsspanne: Baseline en 3 follow-ups (mos 4, 8 en 12)
Baseline en 3 follow-ups (mos 4, 8 en 12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paula M Trief, Ph.D., State University of New York - Upstate Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5840 (CTEP)
  • R18DK080867 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Telefonische ondersteuning en gedragsverandering

3
Abonneren