Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diabetesstödprojekt: Parintervention (DSP)

21 maj 2015 uppdaterad av: Paula Trief, State University of New York - Upstate Medical University

Att förbättra diabetesresultatet: Diabetesstödprojektet

Forskning har visat att diabetes påverkar både patienten och familjen, och att stöd från familj och partners hjälper diabetespatienter att hantera sin sjukdom bättre. Men diabetesprogram involverar sällan partnern. Syftet med denna studie är att testa en intervention som hjälper partners och patienter som har typ 2-diabetes att bättre stödja varandra. Insatsen kommer att levereras via telefon för att nå fler människor. Vår hypotes är att en intervention som riktar sig till paret har större effekt på hälsa och välbefinnande hos patienter än en som riktar sig ensam till den enskilda patienten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetes är en allvarlig sjukdom som drabbar uppskattningsvis 7 % av USA:s befolkning och är förknippad med livshotande och invalidiserande komplikationer. Forskning har visat att diabetes påverkar både patienten och familjen och att stöd från ens make har visat sig vara den viktigaste källan till stöd under sjukdomsepisoder. Forskning visar tydligt att äktenskaplig interaktion, det vill säga hur stödet ges och tas emot, påverkar både äktenskapets kvalitet och hälsa. Trots den erkända betydelsen av socialt stöd riktar sig de allra flesta kroniska sjukdomsinsatser till den enskilda patienten. Telefonrådgivning har använts effektivt för att förbättra genomförbarheten och rikta in sig på patienter med många sjukdomar, och har många fördelar, inklusive låg kostnad, minskad ämnesbörda och förmågan att nå en bredare befolkning. Denna studie föreslår en studie av en telefonadministrerad beteendeförändring som främjar pars kommunikation och samarbete.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

268

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco
    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University, Dept. of Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av typ 2-diabetes
  • A1c-nivån är >=7,5 %
  • Målpersonens och make/makas ålder är 21 år eller äldre
  • Gift eller tillsammans i > 1 år
  • Kunna tala, läsa och höra engelska
  • Har en telefon

Exklusions kriterier:

  • Historik av diabetesrelaterade medicinska komplikationer
  • Tidigare aktiv psykos eller demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1 (par)
Utbildning för självhantering av diabetes, telefonstöd och beteendeförändring för par.
Beteende: Telefonsupport och beteendeförändring
Utbildning för självhantering av diabetes tillhandahålls via telefon antingen för individer eller par
Aktiv komparator: 2 (individuell)
Utbildning för självhantering av diabetes, telefonsupport och beteendeförändring för individer.
Beteende: Telefonsupport och beteendeförändring
Utbildning för självhantering av diabetes tillhandahålls via telefon antingen för individer eller par
Placebo-jämförare: 3 (kontroll)
Endast utbildning för självhantering av diabetes.
Övrig: Utbildning för självhantering av diabetes
Begränsad utbildning i diabetessjälvhantering som ges via telefon, fungerar som en förbättrad vanlig vårdkontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodsockerkontroll (hemoglobin AIc)
Tidsram: Baslinje och 3 uppföljningar (mån 4, 8, 12)
Baslinje och 3 uppföljningar (mån 4, 8, 12)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
BMI/midjemått
Tidsram: Baslinje och 3 uppföljningar (mån 4, 8 och 12)
Baslinje och 3 uppföljningar (mån 4, 8 och 12)
Mått på beteendeförändring (kost, fysisk aktivitet)
Tidsram: Baslinje och 3 uppföljningar (mån 4, 8 och 12)
Baslinje och 3 uppföljningar (mån 4, 8 och 12)
Diabetesrelaterat livskvalitetsresultat (nöd)
Tidsram: Baslinje och 3 uppföljningar (mån 4, 8 och 12)
Baslinje och 3 uppföljningar (mån 4, 8 och 12)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Paula M Trief, Ph.D., State University of New York - Upstate Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2009

Första postat (Uppskatta)

20 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5840 (CTEP)
  • R18DK080867 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Telefonsupport och beteendeförändring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera