신장 이식 수혜자의 간질성 폐 이상 (LCRT)
2009년 11월 20일 업데이트: University of Parma
고해상도 CT 스캔을 통한 안정적 신이식 수혜자의 무증상 간질성 폐 이상에 대한 단면 분석
타크로리무스, 사이클로스포린, 미코페놀레이트 모페틸, 시롤리무스 및 에베로리무스와 같은 면역억제제는 독성 폐 영향, 특히 간질 변화를 일으킬 수 있습니다.
현재 연구의 목적은 신장 이식을 위한 유지 요법으로 사용되는 다양한 면역억제제를 복용하는 안정적인 신장 이식 수용자에서 무증상 간질성 폐 이상의 존재를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최소 24개월 동안 면역억제제 치료를 받는 63명의 안정적인 신장 이식 수용자에서 얻은 고해상도 CT 스캔을 조사하는 전향적 단면 연구. 새로운 면역억제제(마이코페놀산, 시롤리무스 및 에베로리무스)를 복용하는 환자의 소견을 전통적인 방법(시클로스포린, 타크롤리무스, 아자티오프린)으로 치료한 환자의 소견과 비교합니다. 모든 환자는 고해상도 CT 스캔을 받습니다.
적격 기준: 신장 또는 신장-췌장 이식 수혜자, 최소 24개월 동안 면역억제 요법을 받고, 신기능이 안정적이고, 다른 약물, 전신 질환 또는 섬유화제에 대한 직업적 노출에 의해 유발된 명백한 폐 질환 또는 폐 변형이 없는 사람.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Parma, 이탈리아, 43100
- Department of Clinical Medicine Nephrology and Health Science, Parma University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 24개월 동안 면역억제 요법을 받는 신장 또는 신장-췌장 수혜자
설명
포함 기준:
- 최소 24개월 동안 면역억제 요법을 받고 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 안정적인 신기능을 가진 신장 이식 환자
제외 기준:
- 명백한 폐 장애, 다른 약물로 인한 폐 독성 또는 폐 독성 물질에 대한 직업적 노출
- 전신 결합 조직 장애 또는 전신 혈관염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신장 이식 환자
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고해상도 CT 스캐닝
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고해상도 CT 스캐닝으로 평가한 무증상 폐 변형
기간: 연구 진입 시 CT를 시행하고 이상이 발견되면 3~6개월에 반복 시행
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연구 진입 시 CT를 시행하고 이상이 발견되면 3~6개월에 반복 시행
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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