Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieprawidłowości śródmiąższowe płuc u biorców przeszczepu nerki (LCRT)

20 listopada 2009 zaktualizowane przez: University of Parma

Analiza przekrojowa subklinicznych nieprawidłowości śródmiąższowych płuc u stabilnych biorców przeszczepu nerki za pomocą tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości

Leki immunosupresyjne, takie jak takrolimus, cyklosporyna, mykofenolan mofetylu, syrolimus i ewerolimus, mogą mieć toksyczny wpływ na płuca, zwłaszcza zmiany śródmiąższowe. Celem niniejszego badania jest zbadanie obecności subklinicznych nieprawidłowości śródmiąższowych płuc u stabilnych biorców przeszczepu nerki przyjmujących różne leki immunosupresyjne stosowane w leczeniu podtrzymującym po przeszczepieniu nerki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, przekrojowe badanie oceniające skany CT o wysokiej rozdzielczości uzyskane u 63 stabilnych biorców przeszczepu nerki, leczonych immunosupresyjnie przez co najmniej 24 miesiące. Wyniki u pacjentów przyjmujących nowsze leki immunosupresyjne (kwas mykofenolowy, syrolimus i ewerolimus) porównano z wynikami pacjentów leczonych w sposób tradycyjny (cyklosporyna, takrolimus, azatiopryna). Wszyscy pacjenci są poddawani tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości.

Kryteria kwalifikacyjne: biorcy przeszczepu nerki lub nerki i trzustki, leczeni immunosupresyjnie przez co najmniej 24 miesiące, ze stabilną czynnością nerek i bez jawnej choroby płuc lub zmian w płucach wywołanych innymi lekami, chorobami ogólnoustrojowymi lub narażeniem zawodowym na czynniki fibrygenne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Parma, Włochy, 43100
        • Department of Clinical Medicine Nephrology and Health Science, Parma University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 82 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biorcy nerki lub nerki i trzustki, leczeni immunosupresyjnie przez co najmniej 24 miesiące

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po przeszczepieniu nerki ze stabilną czynnością nerek przyjmujący leczenie immunosupresyjne przez co najmniej 24 miesiące i posiadający pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Jawne choroby płuc, toksyczność płuc spowodowana innymi lekami lub narażeniem zawodowym na czynniki toksyczne dla płuc
  • Układowe zaburzenia tkanki łącznej lub układowe zapalenie naczyń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po przeszczepie nerki
Procedura: Skanowanie CT o wysokiej rozdzielczości
Skanowanie CT o wysokiej rozdzielczości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Subkliniczne zmiany w płucach oceniane za pomocą tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: Tomografia komputerowa jest wykonywana na początku badania, aw przypadku stwierdzenia nieprawidłowości jest powtarzana po 3-6 miesiącach
Tomografia komputerowa jest wykonywana na początku badania, aw przypadku stwierdzenia nieprawidłowości jest powtarzana po 3-6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Parma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2007

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LungCtRenalTx

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj