Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерстициальные аномалии легких у реципиентов почечного трансплантата (LCRT)

20 ноября 2009 г. обновлено: University of Parma

Поперечный анализ субклинических интерстициальных аномалий легких у стабильных реципиентов почечного трансплантата с помощью компьютерной томографии высокого разрешения

Иммунодепрессанты, такие как такролимус, циклоспорин, микофенолата мофетил, сиролимус и эверолимус, могут оказывать токсическое воздействие на легкие, особенно интерстициальные изменения. Целью настоящего исследования является изучение наличия субклинических интерстициальных аномалий легких у стабильных реципиентов почечного трансплантата, принимающих различные иммуносупрессивные препараты, используемые в качестве поддерживающей терапии при трансплантации почки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное поперечное исследование, в котором изучались КТ высокого разрешения, полученные у 63 стабильных реципиентов почечного трансплантата, получающих иммуносупрессивную терапию в течение не менее 24 месяцев. Результаты у пациентов, принимающих более новые иммунодепрессанты (микофеноловая кислота, сиролимус и эверолимус), сравниваются с таковыми у пациентов, получавших лечение традиционным способом (циклоспорин, такролимус, азатиоприн). Всем пациентам проводят компьютерную томографию высокого разрешения.

Критерии включения: реципиенты трансплантата почки или почки-поджелудочной железы, получающие иммуносупрессивную терапию в течение не менее 24 месяцев, со стабильной функцией почек и отсутствием каких-либо явных заболеваний легких или изменений легких, вызванных другими препаратами, системными заболеваниями или профессиональным воздействием фиброгенных агентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

63

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Parma, Италия, 43100
        • Department of Clinical Medicine Nephrology and Health Science, Parma University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 82 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реципиенты почки или почки-поджелудочной железы, получающие иммуносупрессивную терапию в течение не менее 24 месяцев.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты после трансплантации почки со стабильной функцией почек, принимающие иммуносупрессивную терапию в течение не менее 24 месяцев и предоставившие письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Явные заболевания легких, легочная токсичность, вызванная другими лекарствами или профессиональным воздействием легочных токсических агентов
  • Системные заболевания соединительной ткани или системный васкулит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с трансплантацией почки
Процедура: КТ высокого разрешения
КТ высокого разрешения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Субклинические изменения легких по оценке КТ высокого разрешения
Временное ограничение: КТ проводится при включении в исследование и при обнаружении отклонений повторяется через 3-6 мес.
КТ проводится при включении в исследование и при обнаружении отклонений повторяется через 3-6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Parma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2007 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LungCtRenalTx

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться