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Anomalies pulmonaires interstitielles chez les receveurs de greffe rénale (LCRT)

20 novembre 2009 mis à jour par: University of Parma

Analyse transversale des anomalies pulmonaires interstitielles subcliniques chez les receveurs de greffe rénale stables par tomodensitométrie haute résolution

Les médicaments immunosuppresseurs tels que le tacrolimus, la cyclosporine, le mycophénolate mofétil, le sirolimus et l'évérolimus peuvent avoir des effets pulmonaires toxiques, en particulier des altérations interstitielles. Le but de la présente étude est d'explorer la présence d'anomalies pulmonaires interstitielles subcliniques chez les greffés rénaux stables prenant les différents médicaments immunosuppresseurs utilisés comme traitement d'entretien pour la transplantation rénale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étude prospective et transversale examinant les tomodensitogrammes à haute résolution obtenus chez 63 receveurs de greffe rénale stables prenant un traitement immunosuppresseur pendant au moins 24 mois. Les résultats chez les patients prenant les nouveaux médicaments immunosuppresseurs (acide mycophénolique, sirolimus et évérolimus) sont comparés à ceux des patients traités de manière traditionnelle (cyclosporine, tacrolimus, azathioprine). Tous les patients subissent une tomodensitométrie haute résolution.

Critères d'éligibilité : receveurs d'une greffe de rein ou de rein-pancréas, sous traitement immunosuppresseur depuis au moins 24 mois, avec une fonction rénale stable et l'absence de toute maladie pulmonaire manifeste ou d'altérations pulmonaires induites par d'autres médicaments, des maladies systémiques ou une exposition professionnelle à des agents fibrogènes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

63

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Parma, Italie, 43100
        • Department of Clinical Medicine Nephrology and Health Science, Parma University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 82 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Receveurs de rein ou rein-pancréas, sous traitement immunosuppresseur depuis au moins 24 mois

La description

Critère d'intégration:

  • Patients transplantés rénaux avec une fonction rénale stable prenant un traitement immunosuppresseur pendant au moins 24 mois et fournissant un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Affections pulmonaires manifestes, toxicité pulmonaire due à d'autres médicaments ou exposition professionnelle à des agents toxiques pour les poumons
  • Troubles systémiques du tissu conjonctif ou vascularite systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Transplantés rénaux
Scanner haute résolution

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Altérations pulmonaires subcliniques évaluées par tomodensitométrie à haute résolution
Délai: La tomodensitométrie est réalisée à l'entrée dans l'étude et, si des anomalies sont détectées, elle est répétée à 3-6 mois
La tomodensitométrie est réalisée à l'entrée dans l'étude et, si des anomalies sont détectées, elle est répétée à 3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2007

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

23 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LungCtRenalTx

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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