- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01017757
Anomalies pulmonaires interstitielles chez les receveurs de greffe rénale (LCRT)
Analyse transversale des anomalies pulmonaires interstitielles subcliniques chez les receveurs de greffe rénale stables par tomodensitométrie haute résolution
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude prospective et transversale examinant les tomodensitogrammes à haute résolution obtenus chez 63 receveurs de greffe rénale stables prenant un traitement immunosuppresseur pendant au moins 24 mois. Les résultats chez les patients prenant les nouveaux médicaments immunosuppresseurs (acide mycophénolique, sirolimus et évérolimus) sont comparés à ceux des patients traités de manière traditionnelle (cyclosporine, tacrolimus, azathioprine). Tous les patients subissent une tomodensitométrie haute résolution.
Critères d'éligibilité : receveurs d'une greffe de rein ou de rein-pancréas, sous traitement immunosuppresseur depuis au moins 24 mois, avec une fonction rénale stable et l'absence de toute maladie pulmonaire manifeste ou d'altérations pulmonaires induites par d'autres médicaments, des maladies systémiques ou une exposition professionnelle à des agents fibrogènes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Parma, Italie, 43100
- Department of Clinical Medicine Nephrology and Health Science, Parma University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients transplantés rénaux avec une fonction rénale stable prenant un traitement immunosuppresseur pendant au moins 24 mois et fournissant un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Affections pulmonaires manifestes, toxicité pulmonaire due à d'autres médicaments ou exposition professionnelle à des agents toxiques pour les poumons
- Troubles systémiques du tissu conjonctif ou vascularite systémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Transplantés rénaux
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Scanner haute résolution
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Altérations pulmonaires subcliniques évaluées par tomodensitométrie à haute résolution
Délai: La tomodensitométrie est réalisée à l'entrée dans l'étude et, si des anomalies sont détectées, elle est répétée à 3-6 mois
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La tomodensitométrie est réalisée à l'entrée dans l'étude et, si des anomalies sont détectées, elle est répétée à 3-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LungCtRenalTx
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