Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Interstitielle Lungenanomalien bei Nierentransplantationsempfängern (LCRT)

20. November 2009 aktualisiert von: University of Parma

Querschnittsanalyse subklinischer interstitieller Lungenanomalien bei stabilen Nierentransplantatempfängern durch hochauflösenden CT-Scan

Immunsuppressive Arzneimittel wie Tacrolimus, Ciclosporin, Mycophenolatmofetil, Sirolimus und Everolimus können toxische Wirkungen auf die Lunge haben, insbesondere interstitielle Veränderungen. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, das Vorhandensein von subklinischen interstitiellen Lungenanomalien bei stabilen Nierentransplantatempfängern zu untersuchen, die die verschiedenen immunsuppressiven Medikamente einnehmen, die als Erhaltungstherapie für die Nierentransplantation verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Querschnittsstudie zur Untersuchung der hochauflösenden CT-Scans von 63 stabilen Nierentransplantatempfängern, die mindestens 24 Monate lang eine immunsuppressive Behandlung erhielten. Die Befunde bei Patienten, die die neueren Immunsuppressiva (Mycophenolsäure, Sirolimus und Everolimus) einnehmen, werden mit denen der traditionell behandelten Patienten (Cyclosporin, Tacrolimus, Azathioprin) verglichen. Alle Patienten werden einem hochauflösenden CT-Scan unterzogen.

Eignungskriterien: Empfänger einer Nieren- oder Nieren-Pankreas-Transplantation unter immunsuppressiver Therapie für mindestens 24 Monate mit stabiler Nierenfunktion und ohne offene Lungenerkrankung oder Lungenveränderungen, die durch andere Arzneimittel, systemische Erkrankungen oder berufliche Exposition gegenüber fibrogenen Mitteln verursacht wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Parma, Italien, 43100
        • Department of Clinical Medicine Nephrology and Health Science, Parma University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 82 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nieren- oder Nieren-Pankreas-Empfänger unter immunsuppressiver Therapie für mindestens 24 Monate

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nierentransplantierte Patienten mit stabiler Nierenfunktion, die mindestens 24 Monate lang eine immunsuppressive Therapie erhalten und eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Offensichtliche Lungenerkrankungen, Lungentoxizität aufgrund anderer Medikamente oder berufliche Exposition gegenüber lungentoxischen Stoffen
  • Systemische Bindegewebserkrankungen oder systemische Vaskulitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nierentransplantationspatienten
Verfahren: Hochauflösender CT-Scan
Hochauflösender CT-Scan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Subklinische Lungenveränderungen, beurteilt durch hochauflösendes CT-Scannen
Zeitfenster: Eine CT wird bei Studieneintritt durchgeführt und, wenn Anomalien gefunden werden, wird sie nach 3-6 Monaten wiederholt
Eine CT wird bei Studieneintritt durchgeführt und, wenn Anomalien gefunden werden, wird sie nach 3-6 Monaten wiederholt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Parma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LungCtRenalTx

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierentransplantation

Klinische Studien zur Hochauflösender CT-Scan

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Togo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren