Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interstitiële longafwijkingen bij ontvangers van niertransplantaties (LCRT)

20 november 2009 bijgewerkt door: University of Parma

Dwarsdoorsnede-analyse van subklinische interstitiële longafwijkingen bij ontvangers van een stabiele niertransplantatie door CT-scan met hoge resolutie

Immunosuppressiva zoals tacrolimus, ciclosporine, mycofenolaatmofetil, sirolimus en everolimus kunnen toxische pulmonale effecten hebben, met name interstitiële veranderingen. Het doel van de huidige studie is om de aanwezigheid van subklinische interstitiële longafwijkingen te onderzoeken bij stabiele ontvangers van niertransplantaten die de verschillende immunosuppressiva gebruiken die worden gebruikt als onderhoudstherapie voor niertransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve, dwarsdoorsnede-studie waarin de CT-scans met hoge resolutie worden onderzocht die zijn verkregen bij 63 stabiele ontvangers van een niertransplantatie die gedurende ten minste 24 maanden een immunosuppressieve behandeling hebben ondergaan. De bevindingen bij patiënten die de nieuwere immunosuppressiva gebruiken (mycofenolzuur, sirolimus en everolimus) worden vergeleken met die van de patiënten die op de traditionele manier worden behandeld (cyclosporine, tacrolimus, azathioprine). Alle patiënten ondergaan een CT-scan met hoge resolutie.

Geschiktheidscriteria: ontvangers van een nier- of nier-pancreastransplantatie, op immunosuppressieve therapie gedurende ten minste 24 maanden, met een stabiele nierfunctie en afwezigheid van enige openlijke longziekte of longveranderingen veroorzaakt door andere geneesmiddelen, systemische ziekten of beroepsmatige blootstelling aan fibrogene agentia.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Parma, Italië, 43100
        • Department of Clinical Medicine Nephrology and Health Science, Parma University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 82 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nier- of nier-pancreasontvangers, op immunosuppressieve therapie gedurende ten minste 24 maanden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niertransplantatiepatiënten met een stabiele nierfunctie die gedurende ten minste 24 maanden immunosuppressieve therapie ondergaan en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Openlijke longaandoeningen, longtoxiciteit door andere geneesmiddelen of beroepsmatige blootstelling aan longtoxische stoffen
  • Systemische bindweefselaandoeningen of systemische vasculitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niertransplantatiepatiënten
Procedure: CT-scanning met hoge resolutie
CT-scanning met hoge resolutie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Subklinische longveranderingen zoals beoordeeld door CT-scanning met hoge resolutie
Tijdsspanne: CT wordt uitgevoerd bij aanvang van de studie en, als er afwijkingen worden gevonden, wordt deze na 3-6 maanden herhaald
CT wordt uitgevoerd bij aanvang van de studie en, als er afwijkingen worden gevonden, wordt deze na 3-6 maanden herhaald

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Parma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2007

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LungCtRenalTx

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren