肾移植受者的间质性肺异常 (LCRT)
2009年11月20日 更新者：University of Parma
通过高分辨率 CT 扫描稳定肾移植受者亚临床间质性肺异常的横断面分析
免疫抑制药物如他克莫司、环孢菌素、吗替麦考酚酯、西罗莫司和依维莫司可能具有毒性肺部作用，尤其是间质改变。
本研究的目的是探讨在接受不同免疫抑制药物作为肾移植维持治疗的稳定肾移植受者中是否存在亚临床间质性肺异常。
研究概览
详细说明
前瞻性横断面研究检查了 63 名接受免疫抑制治疗至少 24 个月的稳定肾移植受者的高分辨率 CT 扫描。 将服用新型免疫抑制药物（麦考酚酸、西罗莫司和依维莫司）的患者与接受传统方法治疗的患者（环孢素、他克莫司、硫唑嘌呤）的结果进行了比较。 所有患者均接受高分辨率 CT 扫描。
资格标准：肾或肾-胰腺移植的接受者，免疫抑制治疗至少 24 个月，肾功能稳定，没有任何明显的肺部疾病或其他药物、全身性疾病或职业暴露于纤维化药物引起的肺部改变。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
63
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Parma、意大利、43100
- Department of Clinical Medicine Nephrology and Health Science, Parma University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 82年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受至少 24 个月免疫抑制治疗的肾脏或肾脏-胰腺受者
描述
纳入标准：
- 肾功能稳定的肾移植患者接受至少 24 个月的免疫抑制治疗，并提供参与研究的书面知情同意书
排除标准：
- 明显的肺部疾病、其他药物引起的肺中毒或职业接触肺毒剂
- 系统性结缔组织疾病或系统性血管炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肾移植患者
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高分辨率CT扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过高分辨率 CT 扫描评估的亚临床肺改变
大体时间：CT 在研究开始时进行，如果发现异常，则在 3-6 个月时重复进行
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CT 在研究开始时进行，如果发现异常，则在 3-6 个月时重复进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (预期的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月20日
首次发布 (估计)
2009年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月20日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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