Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intersticiální plicní abnormality u příjemců transplantace ledvin (LCRT)

20. listopadu 2009 aktualizováno: University of Parma

Průřezová analýza subklinických intersticiálních plicních abnormalit u stabilních příjemců transplantace ledvin pomocí CT skenu s vysokým rozlišením

Imunosupresivní léky, jako je takrolimus, cyklosporin, mykofenolát mofetil, sirolimus a everolimus, mohou mít toxické plicní účinky, zejména intersticiální změny. Cílem této studie je prozkoumat přítomnost subklinických intersticiálních plicních abnormalit u stabilních příjemců transplantátu ledviny, kteří užívají různá imunosupresiva používaná jako udržovací terapie při transplantaci ledviny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní průřezová studie zkoumající CT s vysokým rozlišením získaná u 63 stabilních příjemců transplantátu ledviny užívajících imunosupresivní léčbu po dobu nejméně 24 měsíců. Nálezy u pacientů užívajících novější imunosupresiva (kyselina mykofenolová, sirolimus a everolimus) jsou srovnávány s nálezy pacientů léčených tradičním způsobem (cyklosporin, takrolimus, azathioprin). Všichni pacienti podstoupí CT vyšetření s vysokým rozlišením.

Kritéria způsobilosti: příjemci transplantované ledviny nebo ledviny-slinivky břišní, na imunosupresivní léčbě po dobu nejméně 24 měsíců, se stabilní funkcí ledvin a absencí jakéhokoli zjevného plicního onemocnění nebo plicních změn vyvolaných jinými léky, systémovými onemocněními nebo pracovní expozicí fibrogenním činitelům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Parma, Itálie, 43100
        • Department of Clinical Medicine Nephrology and Health Science, Parma University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 82 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci ledvin nebo ledvin a slinivky břišní na imunosupresivní léčbě po dobu nejméně 24 měsíců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po transplantaci ledvin se stabilní funkcí ledvin, kteří užívají imunosupresivní léčbu po dobu nejméně 24 měsíců a poskytují písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Zjevné plicní poruchy, plicní toxicita způsobená jinými drogami nebo pracovní expozice plicně toxickým látkám
  • Systémové poruchy pojivové tkáně nebo systémová vaskulitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti po transplantaci ledvin
Postup: CT skenování s vysokým rozlišením
CT skenování s vysokým rozlišením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Subklinické plicní změny hodnocené CT skenováním s vysokým rozlišením
Časové okno: CT se provádí při vstupu do studie a v případě zjištění abnormalit se opakuje po 3–6 měsících
CT se provádí při vstupu do studie a v případě zjištění abnormalit se opakuje po 3–6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Parma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2007

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

23. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LungCtRenalTx

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace ledvin

Klinické studie na CT skenování s vysokým rozlišením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit