- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01017757
Intersticiální plicní abnormality u příjemců transplantace ledvin (LCRT)
Průřezová analýza subklinických intersticiálních plicních abnormalit u stabilních příjemců transplantace ledvin pomocí CT skenu s vysokým rozlišením
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní průřezová studie zkoumající CT s vysokým rozlišením získaná u 63 stabilních příjemců transplantátu ledviny užívajících imunosupresivní léčbu po dobu nejméně 24 měsíců. Nálezy u pacientů užívajících novější imunosupresiva (kyselina mykofenolová, sirolimus a everolimus) jsou srovnávány s nálezy pacientů léčených tradičním způsobem (cyklosporin, takrolimus, azathioprin). Všichni pacienti podstoupí CT vyšetření s vysokým rozlišením.
Kritéria způsobilosti: příjemci transplantované ledviny nebo ledviny-slinivky břišní, na imunosupresivní léčbě po dobu nejméně 24 měsíců, se stabilní funkcí ledvin a absencí jakéhokoli zjevného plicního onemocnění nebo plicních změn vyvolaných jinými léky, systémovými onemocněními nebo pracovní expozicí fibrogenním činitelům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Parma, Itálie, 43100
- Department of Clinical Medicine Nephrology and Health Science, Parma University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po transplantaci ledvin se stabilní funkcí ledvin, kteří užívají imunosupresivní léčbu po dobu nejméně 24 měsíců a poskytují písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Zjevné plicní poruchy, plicní toxicita způsobená jinými drogami nebo pracovní expozice plicně toxickým látkám
- Systémové poruchy pojivové tkáně nebo systémová vaskulitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti po transplantaci ledvin
|
CT skenování s vysokým rozlišením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Subklinické plicní změny hodnocené CT skenováním s vysokým rozlišením
Časové okno: CT se provádí při vstupu do studie a v případě zjištění abnormalit se opakuje po 3–6 měsících
|
CT se provádí při vstupu do studie a v případě zjištění abnormalit se opakuje po 3–6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LungCtRenalTx
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace ledvin
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.NáborHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalNáborClear Cell Renal Cell Carcinoma、Rezistence na imunoterapiiČína
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Regeneron PharmaceuticalsZatím nenabírámeMelanom | Pokročilé pevné nádory | Clear-cell Renal-Carcinoma (ccRCC)
-
Debiopharm International SANáborDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Francie, Austrálie
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
Klinické studie na CT skenování s vysokým rozlišením
-
Ain Shams UniversityNáborKrvácení z horní části gastrointestinálního traktuEgypt
-
National Cancer Institute (NCI)NáborRecidivující histiocytóza z Langerhansových buněk | Histiocytóza refrakterních Langerhansových buněkSpojené státy, Kanada
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinom | Endometrioidní adenokarcinom vaječníků | Seromucinózní karcinom vaječníků | Nediferencovaný karcinom vaječníků | Jasnobuněčný adenokarcinom vaječníků | Mucinózní adenokarcinom vaječníků | Přechodný... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyNáborRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinom | Recidivující karcinom endometriaSpojené státy, Portoriko
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborMetastatický nemalobuněčný karcinom plic | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Recidivující nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující primární peritoneální karcinom | Recidivující karcinom endometria | Stádium III rakoviny děložního těla AJCC v8 | Karcinom děložního tělíska ve stádiu IV AJCC v8 | Recidivující platina-rezistentní karcinom vaječníků | Metastatický karcinom vejcovodů | Metastatický... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborStádium III kožního melanomu AJCC v7 | Stádium IV kožního melanomu AJCC v6 a v7 | Neresekovatelný melanomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborMetastatický trávicí systém Neuroendokrinní nádor G1 | Recidivující neuroendokrinní nádor trávicího systému G1 | Neuroendokrinní nádor regionálního trávicího systému G1 | Metastatický neuroendokrinní nádor | Neuroendokrinní nádor středního střeva G1 | Neuroendokrinní nádor předního střeva | Neuroendokrinní... a další podmínkyKanada, Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborMaligní solidní novotvarSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborPokročilý maligní solidní novotvar | Refrakterní maligní solidní novotvar | Neresekabilní maligní solidní novotvar | Metastatický maligní solidní novotvar | HER2-pozitivní karcinom prsuSpojené státy