Intersticiální plicní abnormality u příjemců transplantace ledvin (LCRT)
Průřezová analýza subklinických intersticiálních plicních abnormalit u stabilních příjemců transplantace ledvin pomocí CT skenu s vysokým rozlišením
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní průřezová studie zkoumající CT s vysokým rozlišením získaná u 63 stabilních příjemců transplantátu ledviny užívajících imunosupresivní léčbu po dobu nejméně 24 měsíců. Nálezy u pacientů užívajících novější imunosupresiva (kyselina mykofenolová, sirolimus a everolimus) jsou srovnávány s nálezy pacientů léčených tradičním způsobem (cyklosporin, takrolimus, azathioprin). Všichni pacienti podstoupí CT vyšetření s vysokým rozlišením.
Kritéria způsobilosti: příjemci transplantované ledviny nebo ledviny-slinivky břišní, na imunosupresivní léčbě po dobu nejméně 24 měsíců, se stabilní funkcí ledvin a absencí jakéhokoli zjevného plicního onemocnění nebo plicních změn vyvolaných jinými léky, systémovými onemocněními nebo pracovní expozicí fibrogenním činitelům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Parma, Itálie, 43100
- Department of Clinical Medicine Nephrology and Health Science, Parma University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po transplantaci ledvin se stabilní funkcí ledvin, kteří užívají imunosupresivní léčbu po dobu nejméně 24 měsíců a poskytují písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Zjevné plicní poruchy, plicní toxicita způsobená jinými drogami nebo pracovní expozice plicně toxickým látkám
- Systémové poruchy pojivové tkáně nebo systémová vaskulitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti po transplantaci ledvin
|
CT skenování s vysokým rozlišením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Subklinické plicní změny hodnocené CT skenováním s vysokým rozlišením
Časové okno: CT se provádí při vstupu do studie a v případě zjištění abnormalit se opakuje po 3–6 měsících
|
CT se provádí při vstupu do studie a v případě zjištění abnormalit se opakuje po 3–6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LungCtRenalTx
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .