Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intersticiális tüdő rendellenességek vesetranszplantált betegeknél (LCRT)

2009. november 20. frissítette: University of Parma

Stabil vesetranszplantált recipiensek szubklinikai intersticiális tüdőrendellenességeinek keresztmetszeti elemzése nagy felbontású CT-vizsgálattal

Az immunszuppresszív gyógyszerek, mint például a takrolimusz, ciklosporin, mikofenolát-mofetil, szirolimusz és everolimusz toxikus tüdőhatásokkal, különösen intersticiális elváltozásokkal járhatnak. Jelen tanulmány célja a szubklinikai intersticiális tüdőelváltozások feltárása stabil vesetranszplantált recipienseknél, akik a vesetranszplantáció fenntartó terápiájaként alkalmazott különböző immunszuppresszív gyógyszereket szedik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív, keresztmetszeti vizsgálat, amely 63 stabil vesetranszplantált, legalább 24 hónapig immunszuppresszív kezelésben részesülő CT-felvételt vizsgál. Az újabb immunszuppresszív szereket (mikofenolsav, szirolimusz és everolimusz) szedő betegek eredményeit összehasonlítják a hagyományos módon (ciklosporin, takrolimusz, azatioprin) kezelt betegekével. Minden beteg nagy felbontású CT-vizsgálaton esik át.

Alkalmassági kritériumok: vese- vagy vese-hasnyálmirigy-transzplantáción átesett, legalább 24 hónapig immunszuppresszív terápiában részesülő, stabil vesefunkcióval rendelkezők, akiknek nincs nyilvánvaló tüdőbetegségük vagy egyéb gyógyszerek, szisztémás betegségek vagy foglalkozási eredetű fibrogén ágensek által kiváltott tüdőelváltozások.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

63

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Parma, Olaszország, 43100
        • Department of Clinical Medicine Nephrology and Health Science, Parma University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vese- vagy vese-hasnyálmirigy-recipiensek, akik legalább 24 hónapig immunszuppresszív kezelésben részesülnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stabil vesefunkciójú vesetranszplantált betegek, akik legalább 24 hónapja immunszuppresszív kezelésben részesülnek, és írásos beleegyező nyilatkozatot adtak a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Nyílt tüdőbetegségek, egyéb gyógyszerek okozta tüdőtoxicitás vagy tüdőtoxikus anyagok munkahelyi expozíciója
  • Szisztémás kötőszöveti betegségek vagy szisztémás vasculitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vesetranszplantált betegek
Eljárás: Nagy felbontású CT szkennelés
Nagy felbontású CT szkennelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szubklinikai tüdőelváltozások nagy felbontású CT-vizsgálattal
Időkeret: A CT-t a vizsgálatba való belépéskor végezzük, és ha rendellenességet találnak, 3-6 hónap múlva megismétlik
A CT-t a vizsgálatba való belépéskor végezzük, és ha rendellenességet találnak, 3-6 hónap múlva megismétlik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Parma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LungCtRenalTx

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel