- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01017757
Anormalidades pulmonares intersticiais em receptores de transplante renal (LCRT)
Análise transversal de anormalidades pulmonares intersticiais subclínicas em receptores de transplante renal estável por tomografia computadorizada de alta resolução
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo transversal prospectivo que examina as tomografias computadorizadas de alta resolução obtidas em 63 receptores de transplante renal estáveis em tratamento imunossupressor por pelo menos 24 meses. Os achados em pacientes em uso de drogas imunossupressoras mais recentes (ácido micofenólico, sirolimus e everolimus) são comparados com os de pacientes tratados de forma tradicional (ciclosporina, tacrolimus, azatioprina). Todos os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada de alta resolução.
Critérios de elegibilidade: receptores de transplante renal ou rim-pâncreas, em terapia imunossupressora há pelo menos 24 meses, com função renal estável e ausência de qualquer doença pulmonar manifesta ou alterações pulmonares induzidas por outras drogas, doenças sistêmicas ou exposição ocupacional a agentes fibrogênicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Parma, Itália, 43100
- Department of Clinical Medicine Nephrology and Health Science, Parma University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes transplantados renais com função renal estável em terapia imunossupressora por pelo menos 24 meses e fornecendo consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Distúrbios pulmonares evidentes, toxicidade pulmonar devido a outras drogas ou exposição ocupacional a agentes tóxicos para os pulmões
- Distúrbios sistêmicos do tecido conjuntivo ou vasculite sistêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com transplante renal
|
Tomografia computadorizada de alta resolução
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações pulmonares subclínicas avaliadas por tomografia computadorizada de alta resolução
Prazo: A TC é realizada no início do estudo e, se forem encontradas anormalidades, é repetida em 3-6 meses
|
A TC é realizada no início do estudo e, se forem encontradas anormalidades, é repetida em 3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LungCtRenalTx
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .