Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interstitielle lungeabnormiteter hos nyretransplanterede modtagere (LCRT)

20. november 2009 opdateret af: University of Parma

Tværsnitsanalyse af subkliniske interstitielle lungeabnormiteter hos stabile nyretransplantationsmodtagere ved højopløsnings CT-scanning

Immunsuppressive lægemidler såsom tacrolimus, cyclosporin, mycophenolatmofetil, sirolimus og everolimus kan have toksiske lungevirkninger, især interstitielle ændringer. Formålet med denne undersøgelse er at udforske tilstedeværelsen af ​​subkliniske interstitielle lungeabnormiteter hos stabile nyretransplanterede modtagere, der tager de forskellige immunsuppressive lægemidler, der anvendes som vedligeholdelsesterapi til nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv tværsnitsundersøgelse, der undersøgte CT-scanninger med høj opløsning opnået hos 63 stabile nyretransplanterede modtagere, der tog immunsuppressiv behandling i mindst 24 måneder. Resultaterne hos patienter, der tager de nyere immunsuppressive lægemidler (mycophenolsyre, sirolimus og everolimus) sammenlignes med resultaterne hos patienter, der behandles på traditionel måde (cyclosporin, tacrolimus, azathioprin). Alle patienter gennemgår CT-scanning i høj opløsning.

Berettigelseskriterier: modtagere af nyre- eller nyre-pancreastransplantation, i immunsuppressiv behandling i mindst 24 måneder, med stabil nyrefunktion og fravær af åbenlys lungesygdom eller lungeforandringer induceret af andre lægemidler, systemiske sygdomme eller erhvervsmæssig eksponering for fibrogene stoffer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Parma, Italien, 43100
        • Department of Clinical Medicine Nephrology and Health Science, Parma University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 82 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyre- eller nyre-pancreas-recipienter i immunsuppressiv behandling i mindst 24 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplanterede patienter med stabil nyrefunktion, der tager immunsuppressiv behandling i mindst 24 måneder og giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Åbenlyse lungelidelser, lungetoksicitet på grund af andre lægemidler eller erhvervsmæssig eksponering for lungetoksiske midler
  • Systemiske bindevævsforstyrrelser eller systemisk vaskulitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyretransplanterede patienter
Procedure: CT-scanning i høj opløsning
CT-scanning i høj opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subkliniske lungeforandringer vurderet ved højopløsnings CT-scanning
Tidsramme: CT udføres ved studiestart, og hvis der konstateres abnormiteter, gentages den efter 3-6 måneder
CT udføres ved studiestart, og hvis der konstateres abnormiteter, gentages den efter 3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Parma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2007

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2009

Først opslået (SKØN)

23. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LungCtRenalTx

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med CT-scanning i høj opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner