Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interstitielle lungeabnormiteter hos nyretransplanterte mottakere (LCRT)

20. november 2009 oppdatert av: University of Parma

Tverrsnittsanalyse av subkliniske interstitielle lungeabnormiteter hos stabile nyretransplanterte mottakere ved høyoppløselig CT-skanning

Immunsuppressive legemidler som takrolimus, ciklosporin, mykofenolatmofetil, sirolimus og everolimus kan ha toksiske lungeeffekter, spesielt interstitielle endringer. Målet med denne studien er å utforske tilstedeværelsen av subkliniske interstitielle lungeabnormiteter hos stabile nyretransplanterte som tar de forskjellige immunsuppressive medikamentene som brukes som vedlikeholdsterapi for nyretransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv, tverrsnittsstudie som undersøker høyoppløselige CT-skanninger oppnådd hos 63 stabile nyretransplanterte pasienter som tok immunsuppressiv behandling i minst 24 måneder. Funnene hos pasienter som tar de nyere immunsuppressive legemidlene (mykofenolsyre, sirolimus og everolimus) sammenlignes med funnene til pasientene som behandles på tradisjonell måte (cyklosporin, takrolimus, azatioprin). Alle pasienter gjennomgår CT-skanning med høy oppløsning.

Kvalifikasjonskriterier: mottakere av nyre- eller nyre-bukspyttkjerteltransplantasjon, på immunsuppressiv terapi i minst 24 måneder, med stabil nyrefunksjon og fravær av åpen lungesykdom eller lungeendringer indusert av andre medikamenter, systemiske sykdommer eller yrkeseksponering for fibrogene stoffer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Parma, Italia, 43100
        • Department of Clinical Medicine Nephrology and Health Science, Parma University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 82 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyre- eller nyre-bukspyttkjertelmottakere, på immunsuppressiv behandling i minst 24 måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyretransplanterte pasienter med stabil nyrefunksjon som tar immunsuppressiv behandling i minst 24 måneder og gir skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Åpenbare lungelidelser, lungetoksisitet på grunn av andre medikamenter eller yrkesmessig eksponering for lungetoksiske midler
  • Systemiske bindevevsforstyrrelser eller systemisk vaskulitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nyretransplanterte pasienter
Fremgangsmåte: Høyoppløselig CT-skanning
Høyoppløselig CT-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subkliniske lungeendringer vurdert ved høyoppløselig CT-skanning
Tidsramme: CT utføres ved start av studien, og hvis det oppdages abnormiteter, gjentas den etter 3-6 måneder
CT utføres ved start av studien, og hvis det oppdages abnormiteter, gjentas den etter 3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Parma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2007

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

23. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LungCtRenalTx

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere