Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interstitiaaliset keuhkojen poikkeavuudet munuaissiirteen saajilla (LCRT)

perjantai 20. marraskuuta 2009 päivittänyt: University of Parma

Poikkileikkausanalyysi subkliinisistä interstitiaalisista keuhkojen poikkeavuuksista vakailla munuaissiirteen saajilla korkearesoluutioisella CT-skannauksella

Immunosuppressiiviset lääkkeet, kuten takrolimuusi, siklosporiini, mykofenolaattimofetiili, sirolimuusi ja everolimuusi, voivat aiheuttaa toksisia keuhkovaikutuksia, erityisesti interstitiaalisia muutoksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää subkliinisten interstitiaalisten keuhkojen poikkeavuuksien esiintymistä stabiileilla munuaisensiirron saajilla, jotka käyttävät erilaisia ​​immunosuppressiivisia lääkkeitä, joita käytetään munuaisensiirron ylläpitohoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, poikkileikkaustutkimus, jossa tutkitaan korkearesoluutioisia CT-skannauksia, jotka on saatu 63:lta vakaalta munuaisensiirron vastaanottajalta, jotka saivat immunosuppressiivista hoitoa vähintään 24 kuukauden ajan. Uusia immunosuppressiivisia lääkkeitä (mykofenolihappoa, sirolimuusia ja everolimuusia) käyttävien potilaiden löydöksiä verrataan perinteisellä tavalla hoidetuilla potilailla (siklosporiini, takrolimuusi, atsatiopriini). Kaikille potilaille tehdään korkearesoluutioinen CT-skannaus.

Kelpoisuuskriteerit: munuais- tai munuaishaimasiirron vastaanottajat, jotka ovat saaneet immunosuppressiivista hoitoa vähintään 24 kuukauden ajan, joilla on vakaa munuaisten toiminta ja joilla ei ole ilmeistä keuhkosairautta tai muiden lääkkeiden aiheuttamia keuhkomuutoksia, systeemisiä sairauksia tai ammatillista altistumista fibrogeenisille aineille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Parma, Italia, 43100
        • Department of Clinical Medicine Nephrology and Health Science, Parma University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 82 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munuaisen tai munuaishaiman vastaanottajat, jotka ovat saaneet immunosuppressiivista hoitoa vähintään 24 kuukauden ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaisensiirtopotilaat, joiden munuaisten toiminta on vakaa ja jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa vähintään 24 kuukauden ajan ja antavat kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkeät keuhkosairaudet, muista lääkkeistä johtuva keuhkomyrkytys tai työperäinen altistuminen keuhkomyrkkyisille aineille
  • Systeemiset sidekudossairaudet tai systeeminen vaskuliitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Munuaisensiirtopotilaat
Menettely: Korkean resoluution CT-skannaus
Korkean resoluution CT-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Subkliiniset keuhkojen muutokset korkearesoluutioisella CT-skannauksella arvioituna
Aikaikkuna: TT tehdään tutkimukseen tullessa, ja jos poikkeavuuksia havaitaan, se toistetaan 3-6 kuukauden kuluttua
TT tehdään tutkimukseen tullessa, ja jos poikkeavuuksia havaitaan, se toistetaan 3-6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Parma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 23. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LungCtRenalTx

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa