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Anomalie polmonari interstiziali nei destinatari del trapianto renale (LCRT)

20 novembre 2009 aggiornato da: University of Parma

Analisi trasversale delle anomalie polmonari interstiziali subcliniche nei destinatari stabili del trapianto renale mediante scansione TC ad alta risoluzione

Farmaci immunosoppressori come tacrolimus, ciclosporina, micofenolato mofetile, sirolimus ed everolimus possono avere effetti tossici polmonari, in particolare alterazioni interstiziali. Lo scopo del presente studio è quello di esplorare la presenza di anomalie polmonari interstiziali subcliniche in riceventi stabili di trapianto renale che assumono i diversi farmaci immunosoppressori utilizzati come terapia di mantenimento per il trapianto renale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio prospettico trasversale che esamina le scansioni TC ad alta risoluzione ottenute in 63 pazienti sottoposti a trapianto renale stabile che assumono un trattamento immunosoppressivo per almeno 24 mesi. I risultati nei pazienti che assumono i nuovi farmaci immunosoppressivi (acido micofenolico, sirolimus ed everolimus) vengono confrontati con quelli dei pazienti trattati in modo tradizionale (ciclosporina, tacrolimus, azatioprina). Tutti i pazienti vengono sottoposti a scansione TC ad alta risoluzione.

Criteri di ammissibilità: destinatari di trapianto di rene o rene-pancreas, in terapia immunosoppressiva da almeno 24 mesi, con funzione renale stabile e assenza di malattie polmonari conclamate o alterazioni polmonari indotte da altri farmaci, malattie sistemiche o esposizione professionale ad agenti fibrogenici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Parma, Italia, 43100
        • Department of Clinical Medicine Nephrology and Health Science, Parma University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 82 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Destinatari di rene o rene-pancreas, in terapia immunosoppressiva da almeno 24 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a trapianto renale con funzione renale stabile che assumono terapia immunosoppressiva per almeno 24 mesi e che forniscono consenso informato scritto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Disturbi polmonari conclamati, tossicità polmonare dovuta ad altri farmaci o esposizione professionale ad agenti tossici per i polmoni
  • Patologie sistemiche del tessuto connettivo o vasculite sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con trapianto renale
Procedura: Scansione TC ad alta risoluzione
Scansione TC ad alta risoluzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazioni polmonari subcliniche valutate mediante scansione TC ad alta risoluzione
Lasso di tempo: La TC viene eseguita all'ingresso nello studio e, se si riscontrano anomalie, viene ripetuta a 3-6 mesi
La TC viene eseguita all'ingresso nello studio e, se si riscontrano anomalie, viene ripetuta a 3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Parma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

23 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LungCtRenalTx

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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