Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interstitiell lungabnormalitet hos mottagare av njurtransplantationer (LCRT)

20 november 2009 uppdaterad av: University of Parma

Tvärsnittsanalys av subkliniska interstitiell lungavvikelse hos stabila njurtransplanterade mottagare genom högupplöst CT-skanning

Immunsuppressiva läkemedel som takrolimus, ciklosporin, mykofenolatmofetil, sirolimus och everolimus kan ha toxiska lungeffekter, särskilt interstitiell förändring. Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av subkliniska interstitiell lungavvikelse hos stabila njurtransplanterade mottagare som tar de olika immunsuppressiva läkemedel som används som underhållsterapi för njurtransplantation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv tvärsnittsstudie som undersöker högupplösta CT-skanningar som erhållits hos 63 stabila njurtransplanterade mottagare som tar immunsuppressiv behandling i minst 24 månader. Fynden hos patienter som tar de nyare immunsuppressiva läkemedlen (mykofenolsyra, sirolimus och everolimus) jämförs med de hos patienter som behandlats på traditionellt sätt (ciklosporin, takrolimus, azatioprin). Alla patienter genomgår högupplöst CT-skanning.

Behörighetskriterier: mottagare av njur- eller njur-pankreastransplantation, på immunsuppressiv terapi i minst 24 månader, med stabil njurfunktion och frånvaro av någon öppen lungsjukdom eller lungförändringar inducerade av andra läkemedel, systemiska sjukdomar eller yrkesmässig exponering för fibrogena agens.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Parma, Italien, 43100
        • Department of Clinical Medicine Nephrology and Health Science, Parma University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 82 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Njure eller njure-bukspottkörtelmottagare, på immunsuppressiv behandling i minst 24 månader

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Njurtransplanterade patienter med stabil njurfunktion som tar immunsuppressiv behandling i minst 24 månader och lämnar skriftligt informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Uppenbara lungsjukdomar, lungtoxicitet på grund av andra droger eller yrkesmässig exponering för lungtoxiska medel
  • Systemiska bindvävsrubbningar eller systemisk vaskulit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Njurtransplanterade patienter
Procedur: Högupplöst CT-skanning
Högupplöst CT-skanning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Subkliniska lungförändringar bedömda med högupplöst CT-skanning
Tidsram: CT utförs vid studiestart och om avvikelser upptäcks upprepas den efter 3-6 månader
CT utförs vid studiestart och om avvikelser upptäcks upprepas den efter 3-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Parma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2007

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2009

Första postat (UPPSKATTA)

23 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LungCtRenalTx

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera