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Anomalías pulmonares intersticiales en receptores de trasplante renal (LCRT)

20 de noviembre de 2009 actualizado por: University of Parma

Análisis transversal de anomalías pulmonares intersticiales subclínicas en receptores estables de trasplante renal mediante tomografía computarizada de alta resolución

Los fármacos inmunosupresores como tacrolimus, ciclosporina, micofenolato mofetilo, sirolimus y everolimus pueden tener efectos tóxicos pulmonares, particularmente alteraciones intersticiales. El objetivo del presente estudio es explorar la presencia de anomalías pulmonares intersticiales subclínicas en pacientes trasplantados renales estables que toman los diferentes fármacos inmunosupresores utilizados como terapia de mantenimiento del trasplante renal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio transversal prospectivo que examina las tomografías computarizadas de alta resolución obtenidas en 63 receptores de trasplante renal estables que recibieron tratamiento inmunosupresor durante al menos 24 meses. Se comparan los hallazgos en pacientes que toman los fármacos inmunosupresores más nuevos (ácido micofenólico, sirolimus y everolimus) con los de los pacientes tratados de forma tradicional (ciclosporina, tacrolimus, azatioprina). Todos los pacientes se someten a una tomografía computarizada de alta resolución.

Criterios de elegibilidad: receptores de trasplante renal o renal-pancreático, en tratamiento inmunosupresor durante al menos 24 meses, con función renal estable y ausencia de enfermedad pulmonar manifiesta o alteraciones pulmonares inducidas por otros fármacos, enfermedades sistémicas o exposición ocupacional a agentes fibrógenos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Parma, Italia, 43100
        • Department of Clinical Medicine Nephrology and Health Science, Parma University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 82 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Receptores de riñón o riñón-páncreas, en terapia inmunosupresora durante al menos 24 meses

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con trasplante renal con función renal estable que tomen terapia inmunosupresora durante al menos 24 meses y que brinden su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos pulmonares manifiestos, toxicidad pulmonar debida a otras drogas o exposición ocupacional a agentes tóxicos para los pulmones
  • Trastornos sistémicos del tejido conjuntivo o vasculitis sistémica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes trasplantados renales
Procedimiento: Tomografía computarizada de alta resolución
Tomografía computarizada de alta resolución

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Alteraciones pulmonares subclínicas evaluadas mediante tomografía computarizada de alta resolución
Periodo de tiempo: La TC se realiza al ingreso al estudio y, si se encuentran anomalías, se repite a los 3-6 meses.
La TC se realiza al ingreso al estudio y, si se encuentran anomalías, se repite a los 3-6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Parma

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LungCtRenalTx

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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